Samband mellan njurresistivt index (RRI) och AKI (akut njurskada) hos hjärtkirurgiska patienter med kardiopulmonell bypass (CPB)
10 juni 2024 uppdaterad av: Yonsei University
AKI (akut njurskada) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi som är förknippad med ökad mortalitet och sjuklighet.
Den konventionella markören för att detektera AKI är serumkreatinin, men som har många gränser.
RRI (Renal Resistive Index) är ett icke-invasivt test som mäts med ultraljud och kan vara ett användbart verktyg för att utvärdera njurskador i den tidiga fasen.
Tidig upptäckt av njurbesvär och förhindrande av progression till AKI kan bidra till att minska mortalitet och sjuklighet hos hjärtkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SUNGMIN SUH, MD
- Telefonnummer: 82-10-8916-5701
- E-post: suh5701@yuhs.ac
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samband mellan njurresistivt index (RRI) och AKI (akut njurskada) hos hjärtkirurgipatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år och äldre planerad för hjärtkirurgi med CPB
Exklusions kriterier:
- Akutoperation, preoperativ chockstatus som kräver vasopressor eller inotropika, s/p njurtransplantationspatienter, CKD stadium 4 och 5 patienter, patienter som har njurartärstenos eller historia av njurartärstentimplantation, patienter som har ascites med Child-Pugh klassificering B eller C, Vid CPB-avvänjningssvikt, Vid dålig lungfunktion och PaO2 eller PaCO2 kan inte hållas inom normalområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RRI positiv grupp
RRI-värde högre än 0,7 uppmätt med njurartär interlobar UL
|
Genom att använda konvex US-transducer, hitta först interlobar artär.
Ta sedan en pulsad vågdoppler vid njurartären interlobar för liknande 3 till 5 vågformer.
Mät topp systolisk och minimal diastolisk hastighet och beräkna RRI-värdet.
|
|
RRI negativ grupp
RRI-värde lägre än 0,7 uppmätt med njurartär interlobar UL
|
Genom att använda konvex US-transducer, hitta först interlobar artär.
Ta sedan en pulsad vågdoppler vid njurartären interlobar för liknande 3 till 5 vågformer.
Mät topp systolisk och minimal diastolisk hastighet och beräkna RRI-värdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ AKI-incidens
Tidsram: inom den första veckan efter operationen
|
Definitionen av AKI hänvisar till Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
KDIGO kliniska riktlinjer för akut njurskada.
|
inom den första veckan efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stort negativt njurresultat (MAKE) 30
Tidsram: inom den första 1 månaden efter operationen
|
MAKE30 inkluderar ny dialys, eGFR-minskning med mer än 25 % från baslinjen och dödlighet
|
inom den första 1 månaden efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2024-0439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .