Связь между индексом ренальной резистентности (RRI) и ОПП (острым повреждением почек) у кардиохирургических пациентов с искусственным кровообращением (CPB)
10 июня 2024 г. обновлено: Yonsei University
ОПП (острое повреждение почек) является частым осложнением после операции на сердце, которое связано с повышенной смертностью и заболеваемостью.
Однако общепринятым маркером для выявления ОПП является сывороточный креатинин, который имеет множество ограничений.
RRI (индекс резистентности почек) — это неинвазивный тест, измеряемый с помощью ультразвука, который может быть полезным инструментом для оценки почечного инсульта на ранней стадии.
Раннее выявление инсульта почек и предотвращение прогрессирования ОПП может способствовать снижению смертности и заболеваемости у кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SUNGMIN SUH, MD
- Номер телефона: 82-10-8916-5701
- Электронная почта: suh5701@yuhs.ac
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Связь между индексом почечного резистивного индекса (RRI) и ОПП (острым повреждением почек) у кардиохирургических пациентов
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 19 лет и старше запланирована операция на сердце с использованием искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Экстренная операция, предоперационный шоковый статус, требующий вазопрессора или инотропов, пациенты с трансплантацией почки, пациенты с ХБП 4 и 5 стадии, пациенты со стенозом почечной артерии или имплантацией стента почечной артерии в анамнезе, пациенты с асцитом по классификации Чайлд-Пью B или C. В случае неудачного отключения ИК. В случае плохой функции легких и невозможности поддержания PaO2 или PaCO2 в пределах нормального диапазона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительная группа RRI
Значение RRI выше 0,7, измеренное на УЗИ почечной междолевой артерии.
|
Используя выпуклый ультразвуковой датчик, сначала найдите междолевой артерии.
Затем сделайте импульсно-волновую допплерографию на почечной междолевой артерии, чтобы получить от 3 до 5 аналогичных сигналов.
Измерьте пиковую систолическую и минимальную диастолическую скорость и рассчитайте значение RRI.
|
|
RRI-отрицательная группа
Значение RRI ниже 0,7, измеренное на УЗИ почечной междолевой артерии.
|
Используя выпуклый ультразвуковой датчик, сначала найдите междолевой артерии.
Затем сделайте импульсно-волновую допплерографию на почечной междолевой артерии, чтобы получить от 3 до 5 аналогичных сигналов.
Измерьте пиковую систолическую и минимальную диастолическую скорость и рассчитайте значение RRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационного ОПП
Временное ограничение: в течение первой 1 недели после операции
|
Определение ОПП относится к Рабочей группе по острым повреждениям почек (KDIGO).
Руководство по клинической практике KDIGO при остром повреждении почек.
|
в течение первой 1 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной неблагоприятный исход для почек (MAKE) 30
Временное ограничение: в течение первого 1 месяца после операции
|
MAKE30 включает новый диализ, снижение рСКФ более чем на 25% от исходного уровня и смертность.
|
в течение первого 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2024-0439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .