Munuaisresistiivisen indeksin (RRI) ja AKI:n (akuutin munuaisvaurion) välinen yhteys sydänkirurgiapotilailla, joilla on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB)
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
AKI (Acute Kidney Injury) on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Perinteinen markkeri AKI:n havaitsemiseksi on seerumin kreatiniini, jolla on kuitenkin monia rajoja.
RRI (Renal Resistive Index) on ei-invasiivinen ultraäänitesti, joka voi olla hyödyllinen työkalu munuaisvaurion arvioinnissa varhaisessa vaiheessa.
Munuaisvaurion varhainen havaitseminen ja AKI:n etenemisen estäminen voivat osaltaan vähentää sydänkirurgisten potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SUNGMIN SUH, MD
- Puhelinnumero: 82-10-8916-5701
- Sähköposti: suh5701@yuhs.ac
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisten resistiivisen indeksin (RRI) ja AKI:n (akuutin munuaisvaurion) välinen yhteys sydänkirurgiapotilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille on suunniteltu sydänleikkaus CPB:tä käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus, leikkausta edeltävä shokkitila, joka vaatii vasopressoria tai inotrooppisia lääkkeitä, s/p-munuaisensiirtopotilaat, CKD-vaiheen 4 ja 5 potilaat, potilaat, joilla on munuaisvaltimon ahtauma tai aiemmin munuaisvaltimostentti-istutus, potilaat, joilla on Child-Pugh-luokituksen mukainen askites B tai C, jos CPB-vieroitus epäonnistuu, jos keuhkojen toiminta on huono ja PaO2:ta tai PaCO2:ta ei voida pitää normaalialueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RRI positiivinen ryhmä
RRI-arvo yli 0,7 mitattuna munuaisten interlobar-valtimon usa:sta
|
Käytä kuperaa US-anturia, etsi ensin interlobar-valtimo.
Ota sitten pulssiaaltodoppler munuaisten välivaltimoon samanlaiselle 3–5 aaltomuodolle.
Mittaa systolinen huippunopeus ja minimidiastolinen nopeus ja laske RRI-arvo.
|
|
RRI negatiivinen ryhmä
RRI-arvo alle 0,7 mitattuna munuaisen interlobar-valtimon usa:sta
|
Käytä kuperaa US-anturia, etsi ensin interlobar-valtimo.
Ota sitten pulssiaaltodoppler munuaisten välivaltimoon samanlaiselle 3–5 aaltomuodolle.
Mittaa systolinen huippunopeus ja minimidiastolinen nopeus ja laske RRI-arvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen viikon sisällä leikkauksesta
|
AKI:n määritelmä viittaa munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group -työryhmään.
KDIGO:n kliinisen käytännön ohje akuutille munuaisvauriolle.
|
ensimmäisen viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä haitallinen munuaistulos (MAKE) 30
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden sisällä leikkauksesta
|
MAKE30 sisältää uuden dialyysin, eGFR:n laskun yli 25 % lähtötasosta ja kuolleisuuden
|
ensimmäisen kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-0439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .