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- 임상시험 NCT06464666
심폐우회술(CPB)을 시행한 심장수술 환자의 신장저항지수(RRI)와 AKI(급성신장손상)의 연관성
2024년 6월 10일 업데이트: Yonsei University
AKI(급성 신장 손상)는 심장 수술 후 흔히 발생하는 합병증으로 사망률과 이병률이 증가합니다.
AKI를 검출하기 위한 기존의 마커는 혈청 크레아티닌이지만 여기에는 많은 한계가 있습니다.
RRI(신장저항지수)는 초음파로 측정하는 비침습적 검사로 초기 단계에서 신장 손상을 평가하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
신장 손상의 조기 발견과 AKI 진행 예방은 심장 수술 환자의 사망률과 이환율을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SUNGMIN SUH, MD
- 전화번호: 82-10-8916-5701
- 이메일: suh5701@yuhs.ac
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장수술 환자의 신장저항지수(RRI)와 AKI(급성 신장 손상)의 연관성
설명
포함 기준:
- 심폐소생술(CPB)을 이용한 심장수술 예정인 19세 이상
제외 기준:
- 응급수술, 승압 또는 수축력 저하가 필요한 수술 전 쇼크 상태, s/p 신장 이식 환자, CKD 4~5기 환자, 신동맥 협착증이 있거나 신동맥 스텐트 이식 이력이 있는 환자, Child-Pugh 분류에 따른 복수가 있는 환자 B 또는 C, CPB 이탈 실패의 경우, 폐 기능이 좋지 않아 PaO2 또는 PaCO2가 정상 범위 내로 유지되지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RRI 양성군
신장 엽간 동맥 US로 측정한 RRI 값이 0.7보다 높음
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볼록한 US 변환기를 사용하여 먼저 엽간 동맥을 찾습니다.
그런 다음 유사한 3~5개 파형에 대해 신장 엽간 동맥에서 펄스파 도플러를 얻습니다.
최고 수축기 속도와 최소 이완기 속도를 측정하고 RRI 값을 계산합니다.
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RRI 부정적인 그룹
신장 엽간 동맥 US로 측정한 RRI 값이 0.7 미만
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볼록한 US 변환기를 사용하여 먼저 엽간 동맥을 찾습니다.
그런 다음 유사한 3~5개 파형에 대해 신장 엽간 동맥에서 펄스파 도플러를 얻습니다.
최고 수축기 속도와 최소 이완기 속도를 측정하고 RRI 값을 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 AKI 발생률
기간: 수술 후 첫 1주일 이내
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AKI의 정의는 신장 질환: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 급성 신장 손상 작업 그룹을 의미합니다.
KDIGO 급성신손상 임상진료지침.
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수술 후 첫 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 신장 이상 결과(MAKE) 30
기간: 수술 후 첫 1개월 이내
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MAKE30에는 새로운 투석, eGFR이 기준치보다 25% 이상 감소하고 사망률이 포함됩니다.
|
수술 후 첫 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2024-0439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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