Sammenheng mellom nyreresistiv indeks (RRI) og AKI (akutt nyreskade) hos hjertekirurgiske pasienter med kardiopulmonal bypass (CPB)
10. juni 2024 oppdatert av: Yonsei University
AKI (akutt nyreskade) er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi som er assosiert med økt dødelighet og sykelighet.
Den konvensjonelle markøren for å påvise AKI er serumkreatinin, som har mange grenser.
RRI (Renal Resistive Index) er en ikke-invasiv test målt ved ultralyd og kan være et nyttig verktøy for å evaluere nyreskade i tidlig fase.
Tidlig påvisning av nyreskade og forebygging av progresjon til AKI kan bidra til å redusere dødelighet og sykelighet hos hjertekirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SUNGMIN SUH, MD
- Telefonnummer: 82-10-8916-5701
- E-post: suh5701@yuhs.ac
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sammenheng mellom nyreresistiv indeks (RRI) og AKI (akutt nyreskade) hos pasienter med hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 19 år og eldre planlagt hjertekirurgi ved bruk av CPB
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjon, preoperativ sjokkstatus som krever vasopressor eller inotropika, s/p nyretransplanterte pasienter, CKD stadium 4 og 5 pasienter, pasienter som har nyrearteriestenose eller historie med nyrearteriestentimplantasjon, pasienter som har ascites med Child-Pugh klassifisering B eller C, Ved CPB-avvenningssvikt, Ved dårlig lungefunksjon og PaO2 eller PaCO2 kan ikke holdes innenfor normalområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RRI positiv gruppe
RRI verdi høyere enn 0,7 målt ved nyre interlobar arterie UL
|
Ved å bruke konveks US-transduser, finn først interlobar arterie.
Få deretter en pulsert bølgedoppler ved nyre-interlobar arterie for lignende 3 til 5 bølgeformer.
Mål topp systolisk og minimum diastolisk hastighet og beregn RRI-verdi.
|
|
RRI negativ gruppe
RRI verdi lavere enn 0,7 målt ved nyre interlobar arterie UL
|
Ved å bruke konveks US-transduser, finn først interlobar arterie.
Få deretter en pulsert bølgedoppler ved nyre-interlobar arterie for lignende 3 til 5 bølgeformer.
Mål topp systolisk og minimum diastolisk hastighet og beregn RRI-verdi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ AKI-forekomst
Tidsramme: innen første 1 uke etter operasjonen
|
Definisjonen av AKI refererer til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
KDIGO retningslinjer for klinisk praksis for akutt nyreskade.
|
innen første 1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede nyreutfall (MAKE) 30
Tidsramme: innen første 1 måned etter operasjonen
|
MAKE30 inkluderer ny dialyse, eGFR-reduksjon på mer enn 25 % fra baseline og dødelighet
|
innen første 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2024-0439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .