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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における心房細動のメカニズム (AF-MiTriSto)

2024年6月17日 更新者：Danderyd Hospital

閉塞性睡眠時無呼吸患者における心房細動の発生および再発のメカニズム。 AF - ミラノ トリエステ ストックホルム

心房細動 (AF) は最も一般的な調律障害であり、心血管疾患や死亡のリスクの増加、生活の質の低下、医療消費の割合が高くなります。 重要な危険因子は閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) です。 しかし、なぜ OSA が AF を誘発するのかは完全には理解されていません。 これは、炎症促進状態、交感神経の活性化、無呼吸時の血圧の急激な変化が原因である可能性がありますが、研究はほとんど行われていません。 一貫した動脈硬化を伴う高血圧は、これらすべての要因に関連しており、OSA では一般的であり、AF の最も一般的な原因です。 高血圧患者における心房細動の原因は、左心房の拡張と線維化を伴う左心室の圧迫による過負荷が原因で、心房細動の発症を促進すると考えられています。 したがって、高血圧と動脈硬化は、OSA における AF の重要な誘発因子となる可能性があります。

このプロジェクトでは、研究者は AF 患者における OSA の発生を調査します。 さらに、OSA 患者における介入後の AF の発症と再発の根本的なメカニズムが調査されています。

AFアブレーションまたは電気的除細動を予定している患者300人が招待され、睡眠登録、24時間血圧、大動脈硬化測定、自律機能検査、心エコー検査、ECGおよび臨床検査が行われる。 再発については、3、6、12 か月目に 7 日間 ECG で患者を追跡します。 目的は、AF 患者における OSA のスクリーニングの必要性についての洞察を与えることです。 この研究はまた、根底にある治療可能なメカニズムをより深く理解することで予防治療を可能にすることも目的としています。 この結果により、OSA患者における新たな心房細動の減少と心房細動の再発の減少につながると考えられています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリアのサン・ルカ病院カッティナーラ病院とスウェーデンのダンデリード病院の患者が使用されています。 AFアブレーションまたは電気的除細動が予定されている心房細動患者が選択されます。

説明

包含基準:

  • AFアブレーションまたは電気的除細動が予定されている18歳以上の患者

除外基準:

7年以上AFと診断されている

  • 過去にAFアブレーションを含む心臓手術を受けたことがある
  • 重度の心臓弁膜症
  • 構造的心疾患と診断された
  • 洞調律における収縮機能が 50% 未満。
  • 重度の高血圧性心疾患または既知の肥大型心疾患（アミロイドーシス、遺伝性肥大型心疾患）
  • 慢性疾患の心エコー検査の画像素材が十分な品質ではないことを無効にする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
AFアブレーションまたは電気的除細動が予定されている患者
他の：介入なし
介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3、6、12か月目の7日間の心電図検査で測定したAF再発までの時間
時間枠：1年
AFアブレーションまたは電気的除細動後の心房細動の再発
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈の硬さはトノメトリーによって測定されます。脈波伝播速度(m/s)
時間枠：ベースライン測定
OSAを有する被験者における大動脈硬化の測定値（m/s単位の脈波速度として測定）を、コホート内のOSAを有さない被験者と比較した
ベースライン測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Danderyd Hospital

協力者

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

捜査官

  • 主任研究者：Kristina Lundwall, MD PhD、KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • 主任研究者：Gianfranco Parati, Professor、Istituto Auxologico Italiano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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