Mecanismos para fibrilação atrial na apneia obstrutiva do sono (AF-MiTriSto)
Mecanismos para Fibrilação Atrial Incidente e Recorrente em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono; AF - Milano Trieste Estocolmo
A fibrilação atrial (FA) é o distúrbio do ritmo mais comum e envolve um risco aumentado de doenças cardiovasculares e morte, qualidade de vida prejudicada e uma alta proporção de consumo de cuidados de saúde. Um importante fator de risco é a apneia obstrutiva do sono (AOS). No entanto, não está totalmente compreendido porque a AOS induz FA. Pode ser devido a um estado pró-inflamatório, ativação simpática e alterações agudas na pressão arterial durante apneias, mas poucos estudos são realizados. A hipertensão com sua rigidez arterial coerente está relacionada a todos esses fatores, é comum na AOS e é a causa mais comum de FA. Acredita-se que a causa da FA em hipertensos seja uma sobrecarga de pressão no coração esquerdo, com dilatação e fibrose do átrio esquerdo, promovendo o desenvolvimento de FA. A hipertensão e a rigidez arterial podem, portanto, ser importantes fatores desencadeantes de FA na AOS.
Neste projeto, os investigadores investigam a ocorrência de AOS em pacientes com FA. Além disso, são investigados os mecanismos subjacentes para o desenvolvimento e recorrência de FA após intervenção em pacientes com AOS.
300 pacientes agendados para ablação ou cardioversão de FA são convidados e examinados com registro de sono, pressão arterial de 24 horas, medição de rigidez aórtica, teste de função autonômica, ecocardiografia, ECG e exames laboratoriais. Os pacientes são acompanhados nos meses 3, 6 e 12 com ECG de 7 dias para recorrência. O objetivo é fornecer informações sobre a necessidade de triagem de AOS em pacientes com FA. O estudo também visa permitir o tratamento preventivo através de uma melhor compreensão dos mecanismos tratáveis subjacentes. Acredita-se que os resultados levem a menos novas FAs, bem como a menos recorrências de FA em pacientes com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de telefone: +46731589999
- E-mail: kristina.lundwall@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Gianfranco Parati, Professor
- E-mail: parati@auxologico.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20145
- Recrutamento
- San Luca Hospital
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Contato:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de telefone: +46731589999
- E-mail: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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Contato:
- Gianfranco Parati, Professor
- E-mail: parati@auxologico.it
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Trieste, Itália
- Ainda não está recrutando
- Cattinara Hospital
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Contato:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de telefone: +46731589999
- E-mail: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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Contato:
- Andrea Grillo, MD PhD
- E-mail: andr.grillo@gmail.com
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Stockholm, Suécia, 182 88
- Recrutamento
- Danderyd Hospital
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Contato:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de telefone: +46731589999
- E-mail: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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Contato:
- Kambiz Shahgaldi, Assoc prof
- E-mail: kambiz.shahgaldi@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >18 anos agendados para ablação de FA ou cardioversão
Critério de exclusão:
diagnóstico de FA há mais de 7 anos
- cirurgia cardíaca anterior, incluindo ablação de FA
- doença cardíaca valvular grave
- doença cardíaca estrutural diagnosticada
- função sistólica em ritmo sinusal <50%.
- doença cardíaca hipertensiva grave ou doença cardíaca hipertrófica conhecida (amiloidose, doença cardíaca hipertrófica hereditária)
- invalidar material de imagem de doenças crônicas na ecocardiografia de qualidade insuficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes agendados para ablação de FA ou cardioversão
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Não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a recorrência da FA medido em eletrocardiografia de 7 dias nos meses 3, 6, 12
Prazo: um ano
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Recorrência de fibrilação atrial após ablação de FA ou cardioversão
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rigidez aórtica medida por tonometria; velocidade da onda de pulso (m/s)
Prazo: medições de linha de base
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mediu a rigidez aórtica (medida como velocidade da onda de pulso em m/s) em indivíduos com AOS em comparação com aqueles sem AOS na coorte
|
medições de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
- Investigador principal: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Arritmias Cardíacas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Fibrilação atrial
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
Outros números de identificação do estudo
- KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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