Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы фибрилляции предсердий при обструктивном апноэ во сне (AF-MiTriSto)

17 июня 2024 г. обновлено: Danderyd Hospital

Механизмы возникновения и рецидива фибрилляции предсердий у пациентов с обструктивным апноэ во сне; AF - Милан Триест Стокгольм

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенным нарушением ритма и связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смерти, ухудшением качества жизни и высокой долей обращения за медицинской помощью. Важным фактором риска является обструктивное апноэ во сне (СОАС). Однако до конца не понятно, почему СОАС индуцирует ФП. Это может быть связано с провоспалительным состоянием, симпатической активацией и острыми изменениями артериального давления во время апноэ, но исследований проведено мало. Гипертония с ее последовательной артериальной жесткостью связана со всеми этими факторами, часто встречается при СОАС и является наиболее частой причиной ФП. Считается, что причиной ФП у пациентов с артериальной гипертонией является перегрузка левого сердца давлением, дилатация и фиброз левого предсердия, способствующие развитию ФП. Таким образом, артериальная гипертензия и жесткость артерий могут быть важными пусковыми факторами ФП при СОАС.

В этом проекте исследователи исследуют возникновение СОАС у пациентов с ФП. Кроме того, исследуются основные механизмы развития и рецидива ФП после вмешательства у пациентов с СОАС.

300 пациентов, которым назначена абляция ФП или кардиоверсия, приглашаются и обследуются с регистрацией сна, суточным артериальным давлением, измерением жесткости аорты, тестом вегетативной функции, эхокардиографией, ЭКГ и лабораторными исследованиями. Пациенты наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев с помощью 7-дневной ЭКГ на предмет рецидива. Цель состоит в том, чтобы дать представление о необходимости скрининга СОАС у пациентов с ФП. Исследование также направлено на обеспечение профилактического лечения посредством лучшего понимания основных излечимых механизмов. Считается, что результаты приводят к меньшему количеству новых ФП, а также к меньшему количеству рецидивов ФП у пациентов с СОАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Используются пациенты больницы Сан-Лука, больницы Каттинара, Италия, и больницы Дандерид, Швеция. Отбираются пациенты с фибрилляцией предсердий, которым назначена абляция ФП или кардиоверсия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, которым назначена абляция ФП или кардиоверсия.

Критерий исключения:

диагноз ФП более 7 лет

  • предыдущая операция на сердце, включая абляцию ФП
  • тяжелые клапанные пороки сердца
  • диагностировано структурное заболевание сердца
  • систолическая функция при синусовом ритме <50%.
  • тяжелая гипертоническая болезнь сердца или известная гипертрофическая болезнь сердца (амилоидоз, наследственная гипертрофическая болезнь сердца)
  • Признание недействительными хронических заболеваний. Материалы эхокардиографии недостаточного качества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты, которым назначена абляция ФП или кардиоверсия
Другой: Без вмешательства
Нет никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до рецидива ФП, измеренное на 7-дневной электрокардиографии на 3, 6, 12 месяце.
Временное ограничение: один год
Рецидив фибрилляции предсердий после абляции ФП или кардиоверсии
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жесткость аорты, измеренная тонометрией; скорость пульсовой волны (м/с)
Временное ограничение: базовые измерения
измеренная жесткость аорты (измеренная как скорость пульсовой волны в м/с) у пациентов с СОАС по сравнению с пациентами без СОАС в когорте
базовые измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danderyd Hospital

Соавторы

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Следователи

  • Главный следователь: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Главный следователь: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться