Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen voor atriale fibrillatie bij obstructieve slaapapneu (AF-MiTriSto)

17 juni 2024 bijgewerkt door: Danderyd Hospital

Mechanismen voor incidentele en recidiverende atriale fibrillatie bij patiënten met obstructieve slaapapneu; AF - Milaan Triëst Stockholm

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende ritmestoornis en brengt een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en overlijden met zich mee, verminderde kwaliteit van leven en een groot deel van de gezondheidszorgconsumptie. Een belangrijke risicofactor is obstructieve slaapapneu (OSA). Het is echter niet volledig duidelijk waarom OSA AF induceert. Het kan te wijten zijn aan een pro-inflammatoire toestand, sympathische activering en acute veranderingen in de bloeddruk tijdens apneus, maar er zijn weinig onderzoeken uitgevoerd. Hypertensie met zijn coherente arteriële stijfheid houdt verband met al deze factoren, komt vaak voor bij OSA en is de meest voorkomende oorzaak van AF. Er wordt aangenomen dat de oorzaak van AF bij hypertensieve personen te wijten is aan een door druk overbelast linkerhart, met verwijding en fibrose van het linker atrium, wat de ontwikkeling van AF bevordert. Hypertensie en arteriële stijfheid kunnen dus belangrijke triggerende factoren zijn voor AF bij OSA.

In dit project onderzoeken de onderzoekers het voorkomen van OSA bij AF-patiënten. Bovendien worden de onderliggende mechanismen voor de ontwikkeling en herhaling van AF na interventie bij OSA-patiënten onderzocht.

300 patiënten die ingepland zijn voor AF-ablatie of cardioversie worden uitgenodigd en onderzocht met slaapregistratie, 24-uurs bloeddruk, aortastijfheidsmeting, test van autonome functie, echocardiografie, ECG en laboratoria. De patiënten worden gevolgd in maand 3, 6 en 12 met een ECG van 7 dagen op recidief. Het doel is om inzicht te geven in de noodzaak van screening op OSA bij patiënten met AF. De studie is ook gericht op het mogelijk maken van preventieve behandeling door een beter begrip van de onderliggende behandelbare mechanismen. Aangenomen wordt dat de resultaten leiden tot minder nieuwe AFs, evenals tot minder AF-recidives bij patiënten met OSA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt gebruik gemaakt van patiënten in het San Luca-ziekenhuis Cattinara-ziekenhuis Italië en Danderyd-ziekenhuis Zweden. Patiënten met atriumfibrilleren waarvoor AF-ablatie of cardioversie is gepland, worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar die gepland zijn voor AF-ablatie of cardioversie

Uitsluitingscriteria:

diagnose van AF gedurende meer dan 7 jaar

  • eerdere hartchirurgie inclusief AF-ablatie
  • ernstige hartklepziekte
  • gediagnosticeerde structurele hartziekte
  • systolische functie in sinusritme <50%.
  • ernstige hypertensieve hartziekte of bekende hypertrofische hartziekte (amyloïdose, erfelijke hypertrofische hartziekte)
  • het ongeldig verklaren van chronische ziekten beeldmateriaal op echocardiografie is van onvoldoende kwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten die ingepland zijn voor AF-ablatie of cardioversie
Ander: Geen tussenkomst
Er wordt niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot terugkeer van AF gemeten op 7 dagen elektrocardiografie in maand 3, 6, 12
Tijdsspanne: een jaar
Herhaling van atriale fibrillatie na AF-ablatie of cardioversie
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aortastijfheid gemeten met tonometrie; pulsgolfsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: basismetingen
gemeten aortastijfheid (gemeten als pulsgolfsnelheid in m/s) bij proefpersonen met OSA vergeleken met degenen zonder OSA in het cohort
basismetingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danderyd Hospital

Medewerkers

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Hoofdonderzoeker: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren