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Mécanismes de la fibrillation auriculaire dans l'apnée obstructive du sommeil (AF-MiTriSto)

17 juin 2024 mis à jour par: Danderyd Hospital

Mécanismes de fibrillation auriculaire incidente et récurrente chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil ; AF - Milan Trieste Stockholm

La fibrillation auriculaire (FA) est le trouble du rythme le plus courant et implique un risque accru de maladies cardiovasculaires et de décès, une qualité de vie altérée et une proportion élevée de consommation de soins de santé. L’apnée obstructive du sommeil (AOS) est un facteur de risque important. Cependant, on ne comprend pas entièrement pourquoi l’AOS induit la FA. Cela peut être dû à un état pro-inflammatoire, à une activation sympathique et à des modifications aiguës de la pression artérielle au cours des apnéas, mais peu d'études sont réalisées. L'hypertension, avec sa rigidité artérielle cohérente, est liée à tous ces facteurs, est fréquente dans le SAOS et constitue la cause la plus fréquente de FA. La cause de la FA chez les sujets hypertendus serait due à une surcharge de pression du cœur gauche, avec une dilatation et une fibrose de l'oreillette gauche, favorisant le développement de la FA. L'hypertension et la raideur artérielle peuvent donc être des facteurs déclenchants importants de la FA dans l'AOS.

Dans ce projet, les enquêteurs étudient la survenue de l'AOS chez les patients atteints de FA. De plus, les mécanismes sous-jacents au développement et à la récidive de la FA après intervention chez les patients atteints d'AOS sont étudiés.

300 patients programmés pour une ablation AF ou une cardioversion sont invités et examinés avec enregistrement du sommeil, tension artérielle sur 24 heures, mesure de la rigidité aortique, test de la fonction autonome, échocardiographie, ECG et laboratoires. Les patients sont suivis aux mois 3, 6 et 12 avec un ECG à 7 jours pour récidive. L'objectif est de donner un aperçu de la nécessité du dépistage de l'AOS chez les patients atteints de FA. L'étude vise également à permettre un traitement préventif grâce à une meilleure compréhension des mécanismes traitables sous-jacents. On pense que les résultats conduisent à moins de nouvelles FA, ainsi qu'à moins de récidives de FA chez les patients atteints d'AOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de l'hôpital San Luca de Cattinara en Italie et de l'hôpital Danderyd en Suède sont utilisés. Les patients présentant une fibrillation auriculaire programmée pour une ablation AF ou une cardioversion sont sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans devant subir une ablation de FA ou une cardioversion

Critère d'exclusion:

diagnostic de FA depuis plus de 7 ans

  • chirurgie cardiaque antérieure, y compris ablation AF
  • cardiopathie valvulaire grave
  • cardiopathie structurelle diagnostiquée
  • fonction systolique en rythme sinusal <50 %.
  • Cardiopathie hypertensive grave ou cardiopathie hypertrophique connue (amylose, cardiopathie hypertrophique héréditaire)
  • invalidant le matériel d’imagerie des maladies chroniques par échocardiographie qui n’est pas de qualité suffisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients devant subir une ablation de FA ou une cardioversion
Autre: Aucune intervention
Il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant récidive de la FA mesuré sur une électrocardiographie de 7 jours aux mois 3, 6, 12
Délai: un ans
Récidive de fibrillation auriculaire après ablation de FA ou cardioversion
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rigidité aortique mesurée par tonométrie ; vitesse de l'onde de pouls (m/s)
Délai: mesures de base
rigidité aortique mesurée (mesurée par la vitesse de l'onde de pouls en m/s) chez les sujets atteints d'AOS par rapport à ceux sans AOS dans la cohorte
mesures de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danderyd Hospital

Collaborateurs

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Chercheur principal: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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