Mecanismos de fibrilación auricular en la apnea obstructiva del sueño (AF-MiTriSto)
Mecanismos de fibrilación auricular incidente y recurrente en pacientes con apnea obstructiva del sueño; AF - Milán Trieste Estocolmo
La fibrilación auricular (FA) es el trastorno del ritmo más común e implica un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte, deterioro de la calidad de vida y una alta proporción del consumo sanitario. Un factor de riesgo importante es la apnea obstructiva del sueño (AOS). Sin embargo, no se comprende completamente por qué la AOS induce FA. Puede deberse a un estado proinflamatorio, activación simpática y cambios agudos en la presión arterial durante las apneas, pero se realizan pocos estudios. La hipertensión con su rigidez arterial coherente está relacionada con todos estos factores, es común en la AOS y es la causa más común de FA. Se cree que la causa de la FA en sujetos hipertensos se debe a una sobrecarga de presión del corazón izquierdo, con dilatación y fibrosis de la aurícula izquierda, favoreciendo el desarrollo de la FA. Por tanto, la hipertensión y la rigidez arterial pueden ser factores desencadenantes importantes de la FA en la AOS.
En este proyecto, los investigadores investigan la aparición de AOS en pacientes con FA. Además, se investigan los mecanismos subyacentes para el desarrollo y la recurrencia de la FA después de la intervención en pacientes con AOS.
Se invita a 300 pacientes programados para ablación de FA o cardioversión y se los examina con registro del sueño, presión arterial de 24 horas, medición de la rigidez aórtica, prueba de función autónoma, ecocardiografía, ECG y laboratorios. Los pacientes son seguidos en los meses 3, 6 y 12 con ECG de 7 días para detectar recurrencia. El objetivo es brindar información sobre la necesidad de realizar pruebas de detección de AOS en pacientes con FA. El estudio también tiene como objetivo permitir el tratamiento preventivo mediante una mejor comprensión de los mecanismos tratables subyacentes. Se cree que los resultados conducen a menos FA nuevas, así como a menos recurrencias de FA en pacientes con AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de teléfono: +46731589999
- Correo electrónico: kristina.lundwall@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gianfranco Parati, Professor
- Correo electrónico: parati@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- San Luca Hospital
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Contacto:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de teléfono: +46731589999
- Correo electrónico: kristina.lundwall@regionstockholm.se
-
Contacto:
- Gianfranco Parati, Professor
- Correo electrónico: parati@auxologico.it
-
Trieste, Italia
- Aún no reclutando
- Cattinara Hospital
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Contacto:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de teléfono: +46731589999
- Correo electrónico: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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Contacto:
- Andrea Grillo, MD PhD
- Correo electrónico: andr.grillo@gmail.com
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Stockholm, Suecia, 182 88
- Reclutamiento
- Danderyd Hospital
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Contacto:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Número de teléfono: +46731589999
- Correo electrónico: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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Contacto:
- Kambiz Shahgaldi, Assoc prof
- Correo electrónico: kambiz.shahgaldi@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años programados para ablación o cardioversión de FA
Criterio de exclusión:
diagnóstico de FA durante más de 7 años
- Cirugía cardíaca previa, incluida la ablación de FA.
- valvulopatía cardíaca grave
- cardiopatía estructural diagnosticada
- Función sistólica en ritmo sinusal <50%.
- enfermedad cardíaca hipertensiva grave o enfermedad cardíaca hipertrófica conocida (amiloidosis, enfermedad cardíaca hipertrófica hereditaria)
- invalidar el material de imagen de enfermedades crónicas en ecocardiografía que no es de calidad suficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes programados para ablación o cardioversión de FA
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No hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la recurrencia de la FA medido en electrocardiografía de 7 días en los meses 3, 6, 12
Periodo de tiempo: un año
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Recurrencia de fibrilación auricular después de ablación o cardioversión de FA
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rigidez aórtica medida por tonometría; velocidad de la onda del pulso (m/s)
Periodo de tiempo: mediciones de referencia
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rigidez aórtica medida (medida como velocidad de la onda del pulso en m/s) en sujetos con AOS en comparación con aquellos sin AOS en la cohorte
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mediciones de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
- Investigador principal: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Arritmias Cardiacas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Fibrilación auricular
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
Otros números de identificación del estudio
- KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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