Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän mekanismit obstruktiivisessa uniapneassa (AF-MiTriSto)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Danderyd Hospital

Mekanismit sattuman ja toistuvan eteisvärinän varalta potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea; AF - Milano Trieste Tukholma

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö, johon liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman riski, heikentynyt elämänlaatu ja suuri osa terveydenhuollon kulutuksesta. Tärkeä riskitekijä on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Ei kuitenkaan täysin ymmärretä, miksi OSA indusoi AF:ää. Se voi johtua proinflammatorisesta tilasta, sympaattisesta aktivaatiosta ja akuuteista verenpaineen muutoksista apneoiden aikana, mutta tutkimuksia on tehty vain vähän. Hypertensio ja sen koherentti valtimojäykkyys liittyvät kaikkiin näihin tekijöihin, on yleistä OSA:ssa ja on yleisin AF:n syy. Hypertensiivisten potilaiden AF:n syyn uskotaan johtuvan paineen ylikuormituksesta vasemmasta sydämestä sekä vasemman eteisen laajentumisesta ja fibroosista, mikä edistää AF:n kehittymistä. Hypertensio ja valtimoiden jäykkyys voivat siten olla tärkeitä laukaisevia tekijöitä AF:lle OSA:ssa.

Tässä projektissa tutkijat tutkivat OSA:n esiintymistä AF-potilailla. Lisäksi tutkitaan AF:n kehittymisen ja uusiutumisen taustalla olevia mekanismeja intervention jälkeen OSA-potilailla.

300 potilasta, joille on suunniteltu AF-ablaatio tai kardioversio, kutsutaan ja tutkitaan unirekisteröinnillä, 24 tunnin verenpaineella, aortan jäykkyyden mittauksella, autonomisen toiminnan testillä, kaikukardiografialla, EKG:llä ja laboratorioilla. Potilaita seurataan kuukausina 3, 6 ja 12 7 päivän EKG:lla uusiutumisen varalta. Tavoitteena on antaa näkemyksiä AF-potilaiden OSA-seulonnan tarpeesta. Tutkimuksen tavoitteena on myös mahdollistaa ennaltaehkäisevä hoito ymmärtämällä paremmin taustalla olevia hoidettavissa olevia mekanismeja. Tulosten uskotaan johtavan harvempiin uusiin AF:ihin ja vähemmän AF:n uusiutumiseen potilailla, joilla on OSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita käytetään San Luca Hospital Cattinaran sairaalassa Italiassa ja Danderyd Hospital Swedenissä. Valitaan potilaat, joilla on eteisvärinä, jolle on suunniteltu AF-ablaatio tai kardioversio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu AF-ablaatio tai kardioversio

Poissulkemiskriteerit:

AF-diagnoosi yli 7 vuotta

  • aiempi sydänleikkaus, mukaan lukien AF-ablaatio
  • vaikea sydänläppäsairaus
  • diagnosoitu rakenteellinen sydänsairaus
  • systolinen toiminta sinusrytmissä <50 %.
  • vaikea hypertensiivinen sydänsairaus tai tunnettu hypertrofinen sydänsairaus (amyloidoosi, perinnöllinen hypertrofinen sydänsairaus)
  • kroonisten sairauksien mitätöiminen ehokardiografian kuvantamismateriaali ei ole riittävän laadukasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joille on määrätty AF-ablaatio tai kardioversio
Muut: Ei väliintuloa
Ei ole väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika AF:n uusiutumiseen mitattuna 7 päivän elektrokardiografialla kuukausina 3, 6, 12
Aikaikkuna: yksi vuosi
Eteisvärinän uusiutuminen AF-ablaation tai kardioversion jälkeen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aortan jäykkyys mitattuna tonometrialla; pulssiaallon nopeus (m/s)
Aikaikkuna: perusmittaukset
mitattu aortan jäykkyys (mitattu pulssiaallon nopeudena m/s) kohortin OSA-potilailla verrattuna niihin, joilla ei ollut OSA:ta
perusmittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Päätutkija: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa