Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for atrieflimren ved obstruktiv søvnapnø (AF-MiTriSto)

17. juni 2024 opdateret af: Danderyd Hospital

Mekanismer for hændelse og tilbagevendende atrieflimren hos patienter med obstruktiv søvnapnø; AF - Milano Trieste Stockholm

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige rytmeforstyrrelse og medfører øget risiko for hjertekarsygdomme og død, forringet livskvalitet og en høj andel af sundhedsforbruget. En vigtig risikofaktor er obstruktiv søvnapnø (OSA). Det er dog ikke fuldt ud forstået, hvorfor OSA inducerer AF. Det kan skyldes en proinflammatorisk tilstand, sympatisk aktivering og akutte ændringer i blodtrykket under apnéer, men der udføres få undersøgelser. Hypertension med dens sammenhængende arterielle stivhed er relateret til alle disse faktorer, er almindelig ved OSA og er den mest almindelige årsag til AF. Årsagen til AF hos hypertensive personer antages at skyldes et trykoverbelastet venstre hjerte, med udvidelse og fibrose af venstre atrium, hvilket fremmer udviklingen af ​​AF. Hypertension og arteriel stivhed kan således være vigtige udløsende faktorer for AF ved OSA.

I dette projekt undersøger efterforskerne forekomsten af ​​OSA hos AF-patienter. Endvidere undersøges underliggende mekanismer for udvikling og tilbagefald af AF efter intervention hos OSA-patienter.

300 patienter planlagt til AF-ablation eller kardioversion inviteres og undersøges med søvnregistrering, 24 timers blodtryk, aortastivhedsmåling, test af autonom funktion, ekkokardiografi, EKG og laboratorier. Patienterne følges efter måned 3, 6 og 12 med 7 dages EKG for recidiv. Formålet er at give indsigt i behovet for screening for OSA hos patienter med AF. Undersøgelsen sigter også mod at muliggøre forebyggende behandling gennem bedre forståelse af de underliggende behandlelige mekanismer. Resultaterne menes at føre til færre nye AF'er, samt færre AF-tilbagefald hos patienter med OSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på San Luca Hospital Cattinara Hospital Italien og Danderyd Hospital Sverige bruges. Patienter med atrieflimren planlagt til AF-ablation eller kardioversion udvælges.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år planlagt til AF-ablation eller kardioversion

Ekskluderingskriterier:

diagnosticering af AF i mere end 7 år

  • tidligere hjerteoperationer inklusive AF-ablation
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • diagnosticeret strukturel hjertesygdom
  • systolisk funktion i sinusrytme <50%.
  • alvorlig hypertensiv hjertesygdom eller kendt hypertrofisk hjertesygdom (amyloidose, arvelig hypertrofisk hjertesygdom)
  • invaliderende kroniske sygdomme billedmateriale på ekkokardiografi ikke af tilstrækkelig kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der er planlagt til AF-ablation eller kardioversion
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald af AF målt på 7 dages elektrokardiografi ved måned 3, 6, 12
Tidsramme: et år
Gentagelse af atrieflimren efter AF-ablation eller kardioversion
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aorta stivhed målt ved tonometri; pulsbølgehastighed (m/s)
Tidsramme: baseline målinger
målt aortastivhed (målt som pulsbølgehastighed i m/s) hos forsøgspersoner med OSA sammenlignet med dem uden OSA i kohorten
baseline målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbejdspartnere

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner