Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for atrieflimmer ved obstruktiv søvnapné (AF-MiTriSto)

17. juni 2024 oppdatert av: Danderyd Hospital

Mekanismer for hendelse og tilbakevendende atrieflimmer hos pasienter med obstruktiv søvnapné; AF - Milano Trieste Stockholm

Atrieflimmer (AF) er den vanligste rytmeforstyrrelsen og innebærer økt risiko for hjerte- og karsykdommer og død, svekket livskvalitet og høy andel helsehjelp. En viktig risikofaktor er obstruktiv søvnapné (OSA). Det er imidlertid ikke fullt ut forstått hvorfor OSA induserer AF. Det kan skyldes en proinflammatorisk tilstand, sympatisk aktivering og akutte blodtrykksendringer under apnéer, men få studier er utført. Hypertensjon med sin koherente arterielle stivhet er relatert til alle disse faktorene, er vanlig ved OSA, og er den vanligste årsaken til AF. Årsaken til AF hos hypertensive personer antas å skyldes et trykkoverbelastet venstre hjerte, med utvidelse og fibrose i venstre atrium, noe som fremmer utviklingen av AF. Hypertensjon og arteriell stivhet kan dermed være viktige utløsende faktorer for AF ved OSA.

I dette prosjektet undersøker etterforskerne forekomsten av OSA hos AF-pasienter. Videre undersøkes underliggende mekanismer for utvikling og tilbakefall av AF etter intervensjon hos OSA-pasienter.

300 pasienter som er planlagt til AF-ablasjon eller kardioversjon inviteres og undersøkes med søvnregistrering, 24 timers blodtrykk, aortastivhetsmåling, test av autonom funksjon, ekkokardiografi, EKG og laboratorier. Pasientene følges ved måned 3, 6 og 12 med 7 dagers EKG for residiv. Målet er å gi innsikt i behovet for screening for OSA hos pasienter med AF. Studien tar også sikte på å muliggjøre forebyggende behandling gjennom bedre forståelse av underliggende behandlingsbare mekanismer. Resultatene antas å føre til færre nye AF-er, samt færre AF-residiv hos pasienter med OSA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved San Luca Hospital Cattinara Hospital Italia, og Danderyd Hospital Sverige brukes. Pasienter med atrieflimmer planlagt for AF-ablasjon eller kardioversjon velges.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år planlagt for AF-ablasjon eller kardioversjon

Ekskluderingskriterier:

diagnose av AF i mer enn 7 år

  • tidligere hjertekirurgi inkludert AF-ablasjon
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • diagnostisert strukturell hjertesykdom
  • systolisk funksjon i sinusrytme <50 %.
  • alvorlig hypertensiv hjertesykdom eller kjent hypertrofisk hjertesykdom (amyloidose, arvelig hypertrofisk hjertesykdom)
  • ugyldiggjøring av kroniske sykdommer bildemateriale på ekkokardiografi ikke av tilstrekkelig kvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter som er planlagt for AF-ablasjon eller kardioversjon
Annen: Ingen inngrep
Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbakefall av AF målt på 7 dager elektrokardiografi ved måned 3, 6, 12
Tidsramme: ett år
Tilbakefall av atrieflimmer etter AF-ablasjon eller kardioversjon
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aortastivhet målt ved tonometri; pulsbølgehastighet (m/s)
Tidsramme: grunnlinjemålinger
målt aortastivhet (målt som pulsbølgehastighet i m/s) hos personer med OSA sammenlignet med de uten OSA i kohorten
grunnlinjemålinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbeidspartnere

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere