Mekanismer för förmaksflimmer vid obstruktiv sömnapné (AF-MiTriSto)
Mekanismer för incidenter och återkommande förmaksflimmer hos patienter med obstruktiv sömnapné; AF - Milano Trieste Stockholm
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste rytmrubbningen och innebär ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och död, försämrad livskvalitet och en hög andel sjukvårdskonsumtion. En viktig riskfaktor är obstruktiv sömnapné (OSA). Det är dock inte helt förstått varför OSA inducerar AF. Det kan bero på ett proinflammatoriskt tillstånd, sympatisk aktivering och akuta blodtrycksförändringar under apnéer, men få studier görs. Hypertoni med dess koherenta arteriell stelhet är relaterad till alla dessa faktorer, är vanligt vid OSA och är den vanligaste orsaken till AF. Orsaken till AF hos hypertensiva personer tros bero på ett trycköverbelastat vänstra hjärta, med utvidgning och fibros i vänster förmak, vilket främjar utvecklingen av AF. Hypertoni och arteriell stelhet kan alltså vara viktiga utlösande faktorer för AF vid OSA.
I detta projekt undersöker utredarna förekomsten av OSA hos AF-patienter. Vidare undersöks underliggande mekanismer för utveckling och återfall av AF efter intervention hos OSA-patienter.
300 patienter schemalagda för AF-ablation eller elkonvertering bjuds in och undersöks med sömnregistrering, 24h blodtryck, aortastelhetsmätning, test av autonom funktion, ekokardiografi, EKG och laborationer. Patienterna följs vid 3, 6 och 12 månader med 7 dagars EKG för återfall. Syftet är att ge insikter om behovet av screening för OSA hos patienter med AF. Studien syftar också till att möjliggöra förebyggande behandling genom bättre förståelse av underliggande behandlingsbara mekanismer. Resultaten tros leda till färre nya AF, såväl som färre AF-recidiv hos patienter med OSA.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristina Lundwall, MD PhD
- Telefonnummer: +46731589999
- E-post: kristina.lundwall@regionstockholm.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gianfranco Parati, Professor
- E-post: parati@auxologico.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Rekrytering
- San Luca Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Telefonnummer: +46731589999
- E-post: kristina.lundwall@regionstockholm.se
-
Kontakt:
- Gianfranco Parati, Professor
- E-post: parati@auxologico.it
-
Trieste, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Cattinara Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Telefonnummer: +46731589999
- E-post: kristina.lundwall@regionstockholm.se
-
Kontakt:
- Andrea Grillo, MD PhD
- E-post: andr.grillo@gmail.com
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Rekrytering
- Danderyd Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- Telefonnummer: +46731589999
- E-post: kristina.lundwall@regionstockholm.se
-
Kontakt:
- Kambiz Shahgaldi, Assoc prof
- E-post: kambiz.shahgaldi@regionstockholm.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år planerade för AF-ablation eller elkonvertering
Exklusions kriterier:
diagnos av AF i mer än 7 år
- tidigare hjärtkirurgi inklusive AF-ablation
- allvarlig hjärtklaffsjukdom
- diagnostiserad strukturell hjärtsjukdom
- systolisk funktion i sinusrytm <50%.
- allvarlig hypertensiv hjärtsjukdom eller känd hypertrofisk hjärtsjukdom (amyloidos, ärftlig hypertrofisk hjärtsjukdom)
- ogiltigförklarande av kroniska sjukdomar bildmaterial på ekokardiografi inte av tillräcklig kvalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter schemalagda för AF-ablation eller elkonvertering
|
Det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till återfall av AF uppmätt på 7 dagars elektrokardiografi vid månad 3, 6, 12
Tidsram: ett år
|
Återfall av förmaksflimmer efter AF-ablation eller elkonvertering
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aortastyvhet mätt med tonometri; pulsvågshastighet (m/s)
Tidsram: baslinjemätningar
|
uppmätt aortastelhet (mätt som pulsvågshastighet i m/s) hos patienter med OSA jämfört med de utan OSA i kohorten
|
baslinjemätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
- Huvudutredare: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Arytmier, hjärt
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Apné
- Förmaksflimmer
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .