폐쇄성 수면 무호흡증에서 심방세동의 기전 (AF-MiTriSto)
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 사건 및 재발성 심방세동에 대한 메커니즘; AF - 밀라노 트리에스테 스톡홀름
심방세동(AF)은 가장 흔한 리듬 장애이며 심혈관 질환 및 사망 위험 증가, 삶의 질 저하 및 높은 의료 소비 비율을 수반합니다. 중요한 위험 요인은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)입니다. 그러나 OSA가 AF를 유발하는 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 이는 전염증성 상태, 교감 신경 활성화 및 무호흡증 중 혈압의 급성 변화로 인한 것일 수 있지만 수행된 연구는 거의 없습니다. 일관된 동맥 경직을 동반한 고혈압은 이러한 모든 요인과 관련되어 있으며 OSA에서 흔히 발생하며 AF의 가장 흔한 원인입니다. 고혈압 피험자에서 AF의 원인은 좌심방의 확장 및 섬유화와 함께 좌심실에 과부하가 걸린 압력으로 인해 AF 발생이 촉진되는 것으로 여겨집니다. 따라서 고혈압과 동맥 경화는 OSA에서 AF의 중요한 유발 요인이 될 수 있습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 AF 환자의 OSA 발생을 조사합니다. 또한, OSA 환자에 대한 개입 후 AF의 발생 및 재발에 대한 기본 메커니즘을 조사했습니다.
심방세동 절제술이나 심장율동전환이 예정된 환자 300명을 초청해 수면 등록, 24시간 혈압, 대동맥 경직도 측정, 자율신경 기능 검사, 심장초음파검사, 심전도 및 실험실 검사를 실시합니다. 재발 여부를 확인하기 위해 3개월, 6개월, 12개월에 7일간 ECG를 실시하여 환자를 추적 관찰했습니다. 목적은 AF 환자의 OSA 검사 필요성에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 이 연구는 또한 근본적인 치료 가능한 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 통해 예방 치료를 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 그 결과 OSA 환자의 새로운 AF가 줄어들 뿐만 아니라 AF 재발도 줄어드는 것으로 여겨집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristina Lundwall, MD PhD
- 전화번호: +46731589999
- 이메일: kristina.lundwall@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Gianfranco Parati, Professor
- 이메일: parati@auxologico.it
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 182 88
- 모병
- Danderyd Hospital
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연락하다:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- 전화번호: +46731589999
- 이메일: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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연락하다:
- Kambiz Shahgaldi, Assoc prof
- 이메일: kambiz.shahgaldi@regionstockholm.se
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Milan, 이탈리아, 20145
- 모병
- San Luca Hospital
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연락하다:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- 전화번호: +46731589999
- 이메일: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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연락하다:
- Gianfranco Parati, Professor
- 이메일: parati@auxologico.it
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Trieste, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Cattinara Hospital
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연락하다:
- Kristina Lundwall, MD PhD
- 전화번호: +46731589999
- 이메일: kristina.lundwall@regionstockholm.se
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연락하다:
- Andrea Grillo, MD PhD
- 이메일: andr.grillo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AF 절제 또는 심장율동전환이 예정된 18세 이상의 환자
제외 기준:
7년 이상 AF 진단
- AF 절제를 포함한 이전 심장 수술
- 심각한 판막 심장 질환
- 구조적 심장병 진단을 받은
- 동율동의 수축기 기능 <50%.
- 중증 고혈압 심장 질환 또는 알려진 비대성 심장 질환(아밀로이드증, 유전성 비대성 심장 질환)
- 품질이 충분하지 않은 심초음파의 만성 질환 영상 자료를 무효화합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
AF 절제 또는 심장율동전환이 예정된 환자
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개입이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3, 6, 12개월에 7일간 심전도 검사로 측정한 심방세동 재발까지의 시간
기간: 1년
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AF 절제 또는 심율동전환 후 심방세동의 재발
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압계로 측정한 대동맥 강성; 맥파 속도(m/s)
기간: 기준 측정
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코호트에서 OSA가 없는 대상과 비교하여 OSA가 있는 대상에서 측정된 대동맥 강성(m/s 단위의 맥파 속도로 측정)
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기준 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
- 수석 연구원: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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