Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy migotania przedsionków w obturacyjnym bezdechu sennym (AF-MiTriSto)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Danderyd Hospital

Mechanizmy incydentalnego i nawracającego migotania przedsionków u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym; AF – Mediolan Triest Sztokholm

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym zaburzeniem rytmu i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i śmierci, gorszą jakością życia i wysokim odsetkiem osób korzystających z opieki zdrowotnej. Ważnym czynnikiem ryzyka jest obturacyjny bezdech senny (OBS). Nie jest jednak w pełni zrozumiałe, dlaczego OSA wywołuje AF. Może to wynikać ze stanu prozapalnego, aktywacji układu współczulnego i ostrych zmian ciśnienia krwi podczas bezdechów, ale przeprowadzono niewiele badań. Nadciśnienie tętnicze wraz ze stałą sztywnością tętnic jest powiązane ze wszystkimi tymi czynnikami, często występuje w OBS i jest najczęstszą przyczyną AF. Uważa się, że przyczyną AF u osób z nadciśnieniem jest przeciążenie ciśnieniowe lewego serca z poszerzeniem i zwłóknieniem lewego przedsionka, które sprzyja rozwojowi AF. Nadciśnienie i sztywność tętnic mogą zatem być ważnymi czynnikami wyzwalającymi AF w OBS.

W ramach tego projektu badacze badają występowanie OSA u pacjentów z AF. Ponadto badane są podstawowe mechanizmy rozwoju i nawrotów AF po interwencji u pacjentów z OSA.

Zaproszono 300 pacjentów zaplanowanych na ablację lub kardiowersję AF, którzy zostaną przebadani wraz z rejestracją snu, całodobowym pomiarem ciśnienia krwi, pomiarem sztywności aorty, badaniem funkcji autonomicznych, echokardiografią, EKG i badaniami laboratoryjnymi. Pacjentów obserwuje się w 3, 6 i 12 miesiącu za pomocą 7-dniowego EKG pod kątem nawrotu choroby. Celem jest uzyskanie wiedzy na temat potrzeby wykonywania badań przesiewowych w kierunku OSA u pacjentów z AF. Celem badania jest również umożliwienie leczenia zapobiegawczego poprzez lepsze zrozumienie leżących u podstaw leczenia mechanizmów. Uważa się, że wyniki te prowadzą do mniejszej liczby nowych AF, a także mniejszej liczby nawrotów AF u pacjentów z OBS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Korzystają z niego pacjenci szpitala San Luca Cattinara Hospital Italy i Danderyd Hospital Szwecja. Do badania wybierani są pacjenci z migotaniem przedsionków zakwalifikowani do ablacji lub kardiowersji AF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat zakwalifikowani do ablacji lub kardiowersji AF

Kryteria wyłączenia:

diagnozowanie AF od ponad 7 lat

  • przebyta operacja kardiochirurgiczna, w tym ablacja AF
  • ciężka zastawkowa choroba serca
  • zdiagnozowano strukturalną chorobę serca
  • funkcja skurczowa w rytmie zatokowym <50%.
  • ciężka nadciśnieniowa choroba serca lub znana przerostowa choroba serca (amyloidoza, dziedziczna przerostowa choroba serca)
  • unieważnienie materiału obrazowego chorób przewlekłych w badaniu echokardiograficznym o niewystarczającej jakości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci zakwalifikowani do ablacji lub kardiowersji AF
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do nawrotu AF mierzony elektrokardiografią po 7 dniach w 3, 6, 12 miesiącu
Ramy czasowe: rok
Nawrót migotania przedsionków po ablacji AF lub kardiowersji
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sztywność aorty mierzona tonometrią; prędkość fali tętna (m/s)
Ramy czasowe: pomiary podstawowe
zmierzona sztywność aorty (mierzona jako prędkość fali tętna w m/s) u osób z OSA w porównaniu z osobami bez OSA w kohorcie
pomiary podstawowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Współpracownicy

University of Trieste
Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina Lundwall, MD PhD, KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD HOSPITAL
  • Główny śledczy: Gianfranco Parati, Professor, Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAROLINSKA INSTITUTE, DANDERYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj