CMR 肺切除後の右心室収縮予備能
ドブタミンストレス心臓磁気共鳴による肺切除後の右心室収縮予備能の評価: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
私たちは、肺切除後、
- 我々が実証した安静時の右室機能のわずかな低下と後負荷の増加は、右室収縮予備能障害（RVCreserve）と呼ばれる、運動時の右室機能の顕著な障害と関連しています。
- RVCreserve の障害は、機能的能力の障害に関連しています。
この研究では、肺切除を受ける患者の術前および術後の RVCreserve を評価するためのドブタミン負荷心血管磁気共鳴 (CMR) スキャンの実現可能性を評価することを目的としています。
さらに、1 つの肺換気 (肺切除の有無にかかわらず) が RV 損傷のバイオマーカー証拠と関連していると仮説を立てます。周術期の心臓バイオマーカーを実行して、大手術 (胃切除術、肺切除術、食道切除術) の寄与と 1 つの寄与を区別します。肺換気（肺切除および食道切除術）および右室損傷時の肺切除。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adam Glass
- 電話番号：+442890976378
- メール：a.glass@qub.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jon Silversides
- メール：j.silversides@qub.ac.uk
研究場所
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BA
- 募集
- Belfast Health And Social Care Trust
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コンタクト：
- Jon Silversides
- 電話番号：02895041096
- メール：jon.silversides@belfasttrust.hscni.net
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コンタクト：
- Adam Glass
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コンタクト：
- Danny McAuley
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コンタクト：
- Jon Silversides
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) インフォームド・コンセントの提供 2) 年齢 > 16 歳 3) 計画された選択科目
- 肺葉切除術または
- 片肺換気を伴う食道切除術または
- 胃切除術
除外基準:
- 妊娠
- 研究の科学的根拠を損なう可能性のある調査研究への継続的な参加
- ベースラインでの心房細動
あらゆる禁忌
ａ． CMR、つまり。心臓ペースメーカー、人工心臓弁、神経刺激装置、人工内耳 ii． 動脈瘤クリップ iii． 目の金属損傷 iv． ボディの一部の金属の緩み b． 心臓血管磁気共鳴協会によるドブタミン負荷試験64 i．重度の全身性動脈性高血圧症（≧220/120 mmHg） ii． iii 不安定狭心症。 重度の大動脈弁狭窄症（ピーク大動脈弁勾配＞６０ｍｍＨｇ、または大動脈弁面積＜１ｃｍ２） ｉｖ． 制御不能な心房細動を含む複雑な不整脈 v. 肥大型閉塞性心筋症 vi． 心筋炎、心内膜炎、または心膜炎 vii． 制御不能な心不全
肺切除特有の
- 肺部分切除術、肺葉下切除術
- 肺切除術
右中葉単独切除術
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺切除
12人の患者が肺葉切除術を受けている。
術前および術後のドブタミン負荷CMR検査および心臓バイオマーカー検査。
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ドブタミン負荷試験は、地域の診療科の臨床ガイドラインに従って、ドブタミン注入量を最大 10 マイクログラム/kg/分まで段階的に増加させて実施されます。 患者の投薬は、通常の診療および診療科のガイドラインに従って管理されます。 安静時および各段階ドブタミン注入レベルで、心室の短軸スタック、四腔像、主肺動脈、左肺動脈、右肺動脈に垂直なフローイメージングを含む心周期のシネループを収集します。 後処理は、標準化されたプロトコルに従って、Argus 分析ソフトウェア (Siemens) を使用して盲検観察者によって二重に報告されます。 各 CMR スキャンの安全性レポートはコンサルタントの心臓専門医によって作成され、特定された異常は適切な医療専門家に紹介され、患者の臨床チームに強調表示されます。
血液サンプルは、術前、回復期、術後 1 日目と 2 日目、および術後 4 ～ 8 週間後に採取されます。
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食道切除術
15 人の患者 周術期の心臓バイオマーカー検査。
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血液サンプルは、術前、回復期、術後 1 日目と 2 日目、および術後 4 ～ 8 週間後に採取されます。
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胃切除術
15 人の患者 周術期の心臓バイオマーカー検査。
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血液サンプルは、術前、回復期、術後 1 日目と 2 日目、および術後 4 ～ 8 週間後に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1) 肺切除後のRVCreserveを測定するためのドブタミンストレスCMRの実現可能性。
時間枠：術前と術後2ヶ月
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信頼性と変動性は、CMR 画像の二重レポート、観察者内/観察者のクラス内相関係数 (ICC) と変動係数 (CV) のテストを通じて評価されます。
研究デザインにより、これまでに出版された運動文献の安静時研究との比較や、術前と術後の画像間の比較が可能になります。
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術前と術後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1) アンケートによるドブタミンストレスCMRプロトコルの患者への受容性
時間枠：術前と術後2ヶ月
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ドブタミン負荷試験を行わずに実施された以前の CMR 研究と比較した患者満足度アンケートの割合によって評価されました。
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術前と術後2ヶ月
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1) 完了までのドブタミンストレスCMRプロトコルの患者への受容性
時間枠：術前と術後2ヶ月
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ドブタミン負荷試験を行わずに実施された以前のCMR研究と比較した患者の採用/撤退率によって評価されました。
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術前と術後2ヶ月
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2）ドブタミンストレスCMRに関連した合併症の発生率
時間枠：術前と術後2ヶ月
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スキャン中に次のいずれかの発症を評価します。
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術前と術後2ヶ月
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3) 肺切除後のRVCreserveの変化
時間枠：術前と術後2ヶ月
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術前と術後のストレスに対するRVEFの変化の比較
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術前と術後2ヶ月
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4) 肺切除後のPVreserve変化量の変化
時間枠：術前と術後2ヶ月
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応力に対する波の反射の変化の術前と術後の比較
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術前と術後2ヶ月
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5) RVCreserve の変化と心臓炎症のマーカーである BNP との関連
時間枠：術前と術後2ヶ月
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RVCreserveの変化とBNPの変化の比較
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術前と術後2ヶ月
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5) RVCreserve の変化と心臓炎症マーカー hsTnT との関連
時間枠：術前と術後2ヶ月
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RVCreserve の変化と hsTnT の変化の比較。
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術前と術後2ヶ月
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1) 術後BNPの変化
時間枠：周術期の血液サンプル、術前、術後すぐ、術後 1 日目と 2 日目、術後 4 ～ 8 週間
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肺切除術および胃切除術と比較した食道切除術におけるBNPの術後変化。
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周術期の血液サンプル、術前、術後すぐ、術後 1 日目と 2 日目、術後 4 ～ 8 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22066JS-AS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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