Reserva contrátil ventricular direita CMR após ressecção pulmonar
Avaliação da reserva contrátil do ventrículo direito após ressecção pulmonar por ressonância magnética cardíaca sob estresse com dobutamina: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que após a ressecção pulmonar,
- a diminuição sutil da função do VD e o aumento da pós-carga que demonstramos em repouso estão associados a um comprometimento acentuado da função do VD durante o exercício, denominado reserva contrátil do VD prejudicada (reserva contrátil do VD),
- A reserva RVC prejudicada está associada à capacidade funcional prejudicada.
Neste estudo, pretendemos avaliar a viabilidade da ressonância magnética cardiovascular (RMC) sob estresse com dobutamina para avaliar a reserva RVC no pré e pós-operatório em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Além disso, levantamos a hipótese de que uma ventilação pulmonar (com e sem ressecção pulmonar) está associada à evidência de biomarcadores de lesão do VD. Realizaremos biomarcadores cardíacos perioperatórios para diferenciar entre a contribuição de uma cirurgia de grande porte (gastrectomia, ressecção pulmonar e esofagectomia), uma ventilação pulmonar (ressecção pulmonar e esofagectomia) e ressecção pulmonar na lesão do VD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam Glass
- Número de telefone: +442890976378
- E-mail: a.glass@qub.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jon Silversides
- E-mail: j.silversides@qub.ac.uk
Locais de estudo
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BA
- Recrutamento
- Belfast Health And Social Care Trust
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Contato:
- Jon Silversides
- Número de telefone: 02895041096
- E-mail: jon.silversides@belfasttrust.hscni.net
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Contato:
- Adam Glass
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Contato:
- Danny McAuley
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Contato:
- Jon Silversides
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Fornecimento de consentimento informado 2) Idade >16 anos 3) Eletiva planejada
- lobectomia ressecção pulmonar ou
- cirurgia de esofagectomia com ventilação pulmonar única ou
- gastrectomia
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Participação contínua em qualquer pesquisa investigacional que possa prejudicar a base científica do estudo
- Fibrilação atrial no início do estudo
Qualquer contra-indicação para
a. CMR, eu. Marcapasso cardíaco, válvula cardíaca artificial, neuroestimulador, implante coclear ii. Clipes de aneurisma iii. Lesões oculares por metal iv. Metal solto em uma parte do corpo b. Teste de estresse com dobutamina conforme Society for Cardiovascular Magnetic Resonance64 i. Hipertensão arterial sistêmica grave (≥220/120 mmHg) ii. Angina de peito instável iii. Estenose valvar aórtica grave (gradiente máximo da valva aórtica >60mmHg ou área valvar aórtica < 1cm2) iv. Arritmias cardíacas complexas incluindo fibrilação atrial não controlada v. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva vi. Miocardite, endocardite ou pericardite vii. Insuficiência cardíaca não controlada
Ressecção pulmonar específica
- Ressecção pulmonar em cunha, segmentar ou sublobar
- Pneumonectomia
Lobectomia média direita isolada
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ressecção pulmonar
12 pacientes submetidos à lobectomia.
Teste de RMC de estresse com dobutamina pré e pós-operatório e teste de biomarcadores cardíacos.
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O teste de estresse com dobutamina será realizado de acordo com as diretrizes clínicas departamentais locais, com um aumento gradual na infusão de dobutamina até um máximo de 10 microgramas/kg/min. Os medicamentos dos pacientes serão administrados de acordo com a prática clínica usual e as diretrizes departamentais. Em repouso e em cada nível graduado de infusão de dobutamina, coletaremos cine loops do ciclo cardíaco, incluindo uma pilha de eixo curto dos ventrículos, uma visão de quatro câmaras e imagens de fluxo perpendiculares às artérias pulmonares principais, esquerda e direita. O pós-processamento será relatado duplamente por observadores cegos usando o software de análise Argus (Siemens) de acordo com um protocolo padronizado. Um relatório de segurança de cada ressonância magnética será gerado por um cardiologista consultor, quaisquer anormalidades identificadas serão encaminhadas para a especialidade médica apropriada e destacadas para a equipe clínica do paciente.
amostras de sangue serão coletadas no pré-operatório, na recuperação, nos dias 1 e 2 do pós-operatório e 4-8 semanas de pós-operatório
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Esofagectomia
15 pacientes Teste de biomarcadores cardíacos perioperatórios.
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amostras de sangue serão coletadas no pré-operatório, na recuperação, nos dias 1 e 2 do pós-operatório e 4-8 semanas de pós-operatório
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Gastrectomia
15 pacientes Teste de biomarcadores cardíacos perioperatórios.
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amostras de sangue serão coletadas no pré-operatório, na recuperação, nos dias 1 e 2 do pós-operatório e 4-8 semanas de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Viabilidade da RMC de estresse com dobutamina para medir a reserva RVC após ressecção pulmonar.
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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A confiabilidade e a variabilidade serão avaliadas por meio de relato duplo das imagens CMR, testando o coeficiente de correlação intraclasse intra-/inter-observador (ICC) e o coeficiente de variação (CV).
O desenho do estudo permitirá a comparação com nossos estudos anteriores de repouso publicados na literatura sobre exercícios e entre imagens pré e pós-operatórias.
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Aceitabilidade do protocolo de RMC sob estresse com dobutamina aos pacientes, por questionário
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Avaliado pela taxa de questionários de satisfação do paciente em comparação com nossos estudos anteriores de RMC que foram realizados sem teste de estresse com dobutamina.
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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1) Aceitabilidade do protocolo de RMC sob estresse com dobutamina para pacientes, mediante conclusão
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Avaliado pela taxa de recrutamento/retirada de pacientes em comparação com nossos estudos anteriores de RMC que foram realizados sem teste de estresse com dobutamina.
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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2) Incidência de complicações relacionadas à RMC sob estresse com dobutamina
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Avaliaremos o início de qualquer um dos seguintes sintomas durante a varredura
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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3) Alteração na alteração da reserva RVC após ressecção pulmonar
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Comparação da mudança na FEVD no estresse pré e pós-operatório
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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4) Alteração na alteração da reserva PV após ressecção pulmonar
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Comparação da mudança na reflexão das ondas no estresse pré e pós-operatório
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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5) Associação entre as alterações na reserva RVC e marcadores de inflamação cardíaca, BNP
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Comparação da mudança no RVCreserve e a mudança no BNP
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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5) Associação entre as alterações na reserva RVC e marcadores de inflamação cardíaca, hsTnT
Prazo: Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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Comparação da mudança no RVCreserve e a mudança no hsTnT.
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Pré-operatório e 2 meses de pós-operatório
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1) Alteração pós-operatória no BNP
Prazo: Amostras de sangue perioperatórias, pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório dias 1 e 2, 4-8 semanas pós-operatório
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Alteração pós-operatória do BNP na esofagectomia em comparação com ressecção pulmonar e gastrectomia.
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Amostras de sangue perioperatórias, pré-operatório, pós-operatório imediato, pós-operatório dias 1 e 2, 4-8 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- 22066JS-AS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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