폐 절제술 후 CMR 우심실 수축 예비
도부타민 스트레스 심장 자기 공명에 의한 폐 절제술 후 우심실 수축력 평가: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
우리는 폐 절제술 후에 다음과 같은 결과가 발생한다고 가정합니다.
- 우리가 휴식 중에 입증한 RV 기능의 미묘한 감소와 후부하의 증가는 운동 시 RV 기능의 현저한 손상과 관련이 있으며 이를 RVCreserve(RV 수축 예비력 장애)라고 합니다.
- RVCreserve 장애는 기능적 능력 장애와 관련이 있습니다.
이 연구에서 우리는 폐 절제술을 받는 환자의 수술 전후에 RVCreserve를 평가하기 위해 도부타민 스트레스 심혈관 자기 공명(CMR) 스캐닝의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 우리는 하나의 폐 환기(폐 절제술 유무에 관계없이)가 RV 손상의 바이오마커 증거와 연관되어 있다는 가설을 세웁니다. 폐 환기(폐 절제술 및 식도 절제술) 및 RV 손상에 대한 폐 절제술.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam Glass
- 전화번호: +442890976378
- 이메일: a.glass@qub.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jon Silversides
- 이메일: j.silversides@qub.ac.uk
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BA
- 모병
- Belfast Health and Social Care Trust
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연락하다:
- Jon Silversides
- 전화번호: 02895041096
- 이메일: jon.silversides@belfasttrust.hscni.net
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연락하다:
- Adam Glass
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연락하다:
- Danny McAuley
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연락하다:
- Jon Silversides
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 사전 동의 제공 2) 연령 > 16세 3) 계획된 선택 사항
- 엽절제술 폐 절제술 또는
- 한쪽 폐환기를 이용한 식도절제술 또는
- 위절제술
제외 기준:
- 임신
- 연구의 과학적 기초를 훼손할 수 있는 조사 연구에 지속적으로 참여하는 행위
- 기준선에서의 심방세동
금기사항
ㅏ. CMR, 나. 심장박동기, 인공심장판막, 신경자극기, 인공와우 ii. 동맥류 클립 iii. 눈의 금속 부상 iv. 신체 일부의 느슨한 금속 b. 심혈관자기공명학회에 따른 도부타민 스트레스 테스트64 i. 중증 전신 동맥 고혈압(≥220/120mmHg) ii. 불안정 협심증 iii. 중증 대동맥판 협착증(최대 대동맥판 경사도 >60mmHg 또는 대동맥판막 면적 < 1cm2) iv. 조절되지 않는 심방세동을 포함한 복합 심장 부정맥 v. 비후성 폐쇄성 심근병증 vi. 심근염, 심내막염 또는 심낭염 vii. 통제되지 않는 심부전
폐 절제술 관련
- 웨지, 분절 또는 엽하 폐 절제술
- 폐절제술
고립된 우측 중간엽 절제술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 절제술
엽절제술을 받은 환자 12명.
수술 전 및 수술 후 도부타민 스트레스 CMR 테스트 및 심장 바이오마커 테스트.
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도부타민 스트레스 테스트는 최대 10마이크로그램/kg/분까지 도부타민 주입을 단계적으로 증가시키는 현지 부서 임상 지침에 따라 수행됩니다. 환자의 약물은 일반적인 임상 실습 및 부서별 지침에 따라 관리됩니다. 휴식 상태 및 도부타민 주입의 각 등급 수준에서 우리는 심실의 단축 스택, 4개 챔버 보기 및 주, 왼쪽 및 오른쪽 폐동맥에 수직인 흐름 영상을 포함하여 심장 주기의 영화 루프를 수집합니다. 후처리는 표준화된 프로토콜에 따라 Argus 분석 소프트웨어(Siemens)를 사용하여 맹인 관찰자가 이중 보고합니다. 각 CMR 스캔의 안전성 보고서는 컨설턴트 심장 전문의에 의해 생성되며, 확인된 모든 이상은 적절한 의료 전문 분야에 회부되고 환자의 임상 팀에게 강조됩니다.
혈액 샘플은 수술 전, 회복 중, 수술 후 1일과 2일, 수술 후 4~8주에 수집됩니다.
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식도절제술
15명의 환자 수술 전후 심장 바이오마커 테스트.
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혈액 샘플은 수술 전, 회복 중, 수술 후 1일과 2일, 수술 후 4~8주에 수집됩니다.
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위절제술
15명의 환자 수술 전후 심장 바이오마커 테스트.
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혈액 샘플은 수술 전, 회복 중, 수술 후 1일과 2일, 수술 후 4~8주에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 폐 절제술 후 RVCreserve를 측정하기 위한 도부타민 스트레스 CMR의 타당성.
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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신뢰성과 변동성은 CMR 이미지의 이중 보고, 관찰자 내/내부 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 변동 계수(CV) 테스트를 통해 평가됩니다.
연구 설계를 통해 이전에 발표된 운동 문헌과의 휴식 연구 및 수술 전후 영상을 비교할 수 있습니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 설문지에 의한 도부타민 스트레스 CMR 프로토콜의 환자 수용 가능성
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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도부타민 스트레스 테스트 없이 수행된 이전 CMR 연구와 비교하여 환자 만족도 설문지 비율로 평가되었습니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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1) 완료 시 도부타민 스트레스 CMR 프로토콜을 환자에게 수용 가능
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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도부타민 스트레스 테스트 없이 수행된 이전 CMR 연구와 비교하여 환자 모집/철회율로 평가했습니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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2) 도부타민 스트레스 CMR과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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스캔 중에 다음 중 하나가 시작되었는지 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 2개월
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3) 폐절제 후 RVCreserve 변화의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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수술 전후 스트레스에 따른 RVEF 변화 비교
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수술 전, 수술 후 2개월
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4) 폐절제 후 Ppreserve 변화의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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수술 전후 스트레스에 대한 파동반사의 변화 비교
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수술 전, 수술 후 2개월
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5) RVCreserve의 변화와 심장 염증 지표인 BNP 간의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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RVCreserve의 변화와 BNP의 변화 비교
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수술 전, 수술 후 2개월
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5) RVCreserve의 변화와 심장 염증 지표인 hsTnT 사이의 연관성
기간: 수술 전, 수술 후 2개월
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RVCreserve의 변화와 hsTnT의 변화 비교.
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수술 전, 수술 후 2개월
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1) 수술 후 BNP의 변화
기간: 수술 전후 혈액 샘플, 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일 및 2일, 수술 후 4~8주
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폐절제술 및 위절제술과 비교하여 식도절제술에서 BNP의 수술 후 변화.
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수술 전후 혈액 샘플, 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1일 및 2일, 수술 후 4~8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22066JS-AS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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