肺切除术后 CMR 右心室收缩储备
通过多巴酚丁胺负荷心脏磁共振评估肺切除术后右心室收缩储备：可行性研究
研究概览
详细说明
我们假设肺切除术后，
- 我们已经证明，静息时右心室功能的轻微下降和后负荷的增加与运动时右心室功能的显着损害有关，称为右心室收缩储备受损（RVCreserve），
- RVC 储备受损与功能能力受损有关。
在本研究中，我们旨在评估多巴酚丁胺应激心血管磁共振 (CMR) 扫描评估肺切除患者术前和术后 RVC 储备的可行性。
此外，我们假设一次肺通气（有或没有肺切除术）与右心室损伤的生物标志物证据相关。我们将进行围手术期心脏生物标志物来区分主要手术（胃切除术、肺切除术和食管切除术）的贡献，一肺通气（肺切除术和食管切除术）和肺切除术治疗右心室损伤。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adam Glass
- 电话号码：+442890976378
- 邮箱：a.glass@qub.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Jon Silversides
- 邮箱：j.silversides@qub.ac.uk
学习地点
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BA
- 招聘中
- Belfast Health And Social Care Trust
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接触：
- Jon Silversides
- 电话号码：02895041096
- 邮箱：jon.silversides@belfasttrust.hscni.net
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接触：
- Adam Glass
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接触：
- Danny McAuley
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接触：
- Jon Silversides
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
1) 提供知情同意书 2) 年龄 >16 岁 3) 计划选修
- 肺叶切除术 肺切除术 或
- 单肺通气的食管切除术或
- 胃切除术
排除标准：
- 怀孕
- 持续参与任何可能破坏研究科学基础的调查研究
- 基线心房颤动
有任何禁忌症
A。 CMR，i。心脏起搏器、人工心脏瓣膜、神经刺激器、人工耳蜗 ii. 动脉瘤夹 iii. 眼睛受到金属伤害 iv． 身体某个部位的金属松动 b． 根据心血管磁共振协会的规定进行多巴酚丁胺压力测试64 i。严重全身性动脉高血压（≥220/120 mmHg） ii． 不稳定型心绞痛 iii. 严重主动脉瓣狭窄（主动脉瓣峰值梯度>60mmHg或主动脉瓣面积<1cm2） iv. 复杂的心律失常，包括不受控制的心房颤动 v. 肥厚性梗阻性心肌病 vi. 心肌炎、心内膜炎或心包炎 vii. 不受控制的心力衰竭
肺切除具体
- 肺楔形、节段或亚肺叶切除术
- 全肺切除术
孤立性右中叶切除术
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺切除术
12名患者接受肺叶切除术。
术前和术后多巴酚丁胺应激 CMR 测试和心脏生物标志物测试。
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将根据当地部门临床指南进行多巴酚丁胺压力测试，并逐步增加多巴酚丁胺输注量，最高可达 10 微克/公斤/分钟。 患者的药物治疗将按照通常的临床实践和部门指南进行管理。 在休息时和多巴酚丁胺输注的每个分级水平上，我们将收集心动周期的电影循环，包括心室的短轴堆栈、四腔视图和垂直于主肺动脉、左肺动脉和右肺动脉的血流成像。 后处理将由盲人观察者根据标准化协议使用阿格斯分析软件（西门子）进行双重报告。 每次 CMR 扫描的安全报告将由心脏病专家顾问生成，发现的任何异常情况将转介给适当的医学专业人士，并向患者的临床团队突出显示。
血样将在术前、恢复期间、术后第 1 天和第 2 天以及术后 4-8 周采集
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食管切除术
15 名患者围手术期心脏生物标志物检测。
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血样将在术前、恢复期间、术后第 1 天和第 2 天以及术后 4-8 周采集
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胃切除术
15 名患者围手术期心脏生物标志物检测。
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血样将在术前、恢复期间、术后第 1 天和第 2 天以及术后 4-8 周采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1) 多巴酚丁胺应激 CMR 测量肺切除术后 RVC 储备的可行性。
大体时间：术前和术后2个月
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将通过 CMR 图像的双重报告、测试观察者内/观察者间的组内相关系数 (ICC) 和变异系数 (CV) 来评估可靠性和变异性。
研究设计将允许与我们之前发表的运动文献以及术前和术后影像学之间的静息研究进行比较。
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术前和术后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1) 通过问卷调查了解患者对多巴酚丁胺应激 CMR 方案的可接受性
大体时间：术前和术后2个月
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与我们之前未进行多巴酚丁胺压力测试的 CMR 研究相比，通过患者满意度调查问卷进行评估。
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术前和术后2个月
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1) 患者对多巴酚丁胺应激 CMR 方案的接受程度（按完成情况）
大体时间：术前和术后2个月
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与我们之前未进行多巴酚丁胺压力测试的 CMR 研究相比，通过患者招募/退出率进行评估。
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术前和术后2个月
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2) 与多巴酚丁胺应激CMR相关的并发症发生率
大体时间：术前和术后2个月
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我们将在扫描期间评估以下任何情况的发生
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术前和术后2个月
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3) 肺切除后RVC储备变化的变化
大体时间：术前和术后2个月
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术前术后RVEF随应激变化的比较
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术前和术后2个月
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4) 肺切除术后PVreserve变化的变化
大体时间：术前和术后2个月
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术前术后应力波反射变化比较
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术前和术后2个月
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5) RVCreserve 变化与心脏炎症标志物 BNP 之间的关联
大体时间：术前和术后2个月
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RVCreserve变化与BNP变化比较
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术前和术后2个月
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5) RVCreserve 变化与心脏炎症标志物 hsTnT 之间的关联
大体时间：术前和术后2个月
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RVCreserve 变化与 hsTnT 变化的比较。
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术前和术后2个月
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1) 术后BNP变化
大体时间：围手术期血样、术前、术后立即、术后第 1 天和第 2 天、术后 4-8 周
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与肺切除术和胃切除术相比，食管切除术术后 BNP 的变化。
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围手术期血样、术前、术后立即、术后第 1 天和第 2 天、术后 4-8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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