Reserva contráctil del ventrículo derecho CMR después de la resección pulmonar
Evaluación de la reserva contráctil del ventrículo derecho después de la resección pulmonar mediante resonancia magnética cardíaca con estrés con dobutamina: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que después de la resección pulmonar,
- La sutil disminución de la función del VD y el aumento de la poscarga que hemos demostrado en reposo se asocian con un marcado deterioro de la función del VD durante el ejercicio, denominado reserva contráctil del VD alterada (Reserva del VD).
- La reserva de RVC deteriorada se asocia con una capacidad funcional deteriorada.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la viabilidad de la resonancia magnética cardiovascular (CMR) con estrés con dobutamina para evaluar la reserva del RVC antes y posoperatoriamente en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Además, planteamos la hipótesis de que una ventilación pulmonar (con y sin resección pulmonar) se asocia con evidencia de biomarcadores de lesión del VD. Realizaremos biomarcadores cardíacos perioperatorios para diferenciar entre la contribución de la cirugía mayor (gastrectomía, resección pulmonar y esofagectomía), una ventilación pulmonar (resección pulmonar y esofagectomía) y resección pulmonar en caso de lesión del VD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Glass
- Número de teléfono: +442890976378
- Correo electrónico: a.glass@qub.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jon Silversides
- Correo electrónico: j.silversides@qub.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BA
- Reclutamiento
- Belfast Health And Social Care Trust
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Contacto:
- Jon Silversides
- Número de teléfono: 02895041096
- Correo electrónico: jon.silversides@belfasttrust.hscni.net
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Contacto:
- Adam Glass
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Contacto:
- Danny McAuley
-
Contacto:
- Jon Silversides
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Prestación de consentimiento informado 2) Edad >16 años 3) Electiva planificada
- resección pulmonar de lobectomía o
- Cirugía de esofagectomía con ventilación unipulmonar o
- gastrectomía
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Participación continua en cualquier investigación de investigación que pueda socavar la base científica del estudio.
- Fibrilación auricular al inicio del estudio
Cualquier contraindicación para
a. RMC, i. Marcapasos cardíaco, válvula cardíaca artificial, neuroestimulador, implante coclear ii. Clips de aneurisma iii. Lesiones por metal en el ojo iv. Metal suelto en una parte del cuerpo b. Prueba de esfuerzo con dobutamina según la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular64 i. Hipertensión arterial sistémica grave (≥220/120 mmHg) ii. Angina de pecho inestable iii. Estenosis valvular aórtica grave (gradiente máximo de la válvula aórtica >60 mmHg o área de la válvula aórtica <1 cm2) iv. Arritmias cardíacas complejas, incluida la fibrilación auricular no controlada v. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva vi. Miocarditis, endocarditis o pericarditis vii. Insuficiencia cardíaca no controlada
Resección pulmonar específica
- Resección pulmonar en cuña, segmentaria o sublobar
- Neumonectomía
Lobectomía media derecha aislada
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resección pulmonar
12 pacientes sometidos a lobectomía.
Pruebas de RMC de estrés con dobutamina pre y postoperatorias y pruebas de biomarcadores cardíacos.
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Las pruebas de esfuerzo con dobutamina se realizarán de acuerdo con las pautas clínicas departamentales locales con un aumento gradual de la infusión de dobutamina hasta un máximo de 10 microgramos/kg/min. La medicación de los pacientes se gestionará de acuerdo con la práctica clínica habitual y las directrices departamentales. En reposo y en cada nivel graduado de infusión de dobutamina, recolectaremos bucles de cine del ciclo cardíaco, incluida una pila de ventrículos en eje corto, una vista de cuatro cámaras e imágenes de flujo perpendiculares a las arterias pulmonares principal, izquierda y derecha. El posprocesamiento será informado por observadores ciegos utilizando el software de análisis Argus (Siemens) de acuerdo con un protocolo estandarizado. Un cardiólogo consultor generará un informe de seguridad de cada exploración por RMC; cualquier anomalía identificada se derivará a la especialidad médica adecuada y se destacará al equipo clínico del paciente.
Se recolectarán muestras de sangre antes de la operación, en recuperación, en los días 1 y 2 del postoperatorio y entre 4 y 8 semanas después de la operación.
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Esofaguectomía
15 pacientes Pruebas de biomarcadores cardíacos perioperatorios.
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Se recolectarán muestras de sangre antes de la operación, en recuperación, en los días 1 y 2 del postoperatorio y entre 4 y 8 semanas después de la operación.
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Gastrectomía
15 pacientes Pruebas de biomarcadores cardíacos perioperatorios.
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Se recolectarán muestras de sangre antes de la operación, en recuperación, en los días 1 y 2 del postoperatorio y entre 4 y 8 semanas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Viabilidad de la RMC de estrés con dobutamina para medir la reserva del RVC después de la resección pulmonar.
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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La confiabilidad y la variabilidad se evaluarán mediante informes duales de las imágenes CMR, probando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) intra/interobservador y el coeficiente de variación (CV).
El diseño del estudio permitirá la comparación con nuestros estudios de reposo anteriores publicados en la literatura sobre ejercicios y entre imágenes pre y posoperatorias.
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Aceptabilidad del protocolo de RMC de estrés con dobutamina para los pacientes, mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Tasa evaluada mediante cuestionarios de satisfacción del paciente en comparación con nuestros estudios de RMC anteriores que se realizaron sin pruebas de esfuerzo con dobutamina.
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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1) Aceptabilidad del protocolo de RMC de estrés con dobutamina para los pacientes, hasta su finalización
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Evaluado mediante la tasa de reclutamiento/retirada de pacientes en comparación con nuestros estudios de RMC anteriores que se realizaron sin pruebas de estrés con dobutamina.
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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2) Incidencia de complicaciones relacionadas con la RMC de estrés con dobutamina
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Evaluaremos la aparición de cualquiera de los siguientes durante la exploración.
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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3) Cambio en la reserva del RVC después de la resección pulmonar
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Comparación del cambio en la FEVR en función del estrés antes y después de la operación
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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4) Cambio en la reserva de PV después de la resección pulmonar
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Comparación del cambio en el reflejo de las ondas sobre el estrés antes y después de la operación
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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5) Asociación entre los cambios en la reserva del RVC y los marcadores de inflamación cardíaca, BNP
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Comparación del cambio en RVCreserve y el cambio en BNP
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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5) Asociación entre los cambios en la reserva del RVC y los marcadores de inflamación cardíaca, hsTnT
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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Comparación del cambio en RVCreserve y el cambio en hsTnT.
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Preoperatorio y 2 meses postoperatorio.
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1) Cambio postoperatorio en BNP
Periodo de tiempo: Muestras de sangre perioperatorias, preoperatorias, inmediatamente posoperatorias, días 1 y 2 posoperatorios, 4 a 8 semanas posoperatorias.
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Cambio posoperatorio en BNP en esofagectomía en comparación con resección pulmonar y gastrectomía.
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Muestras de sangre perioperatorias, preoperatorias, inmediatamente posoperatorias, días 1 y 2 posoperatorios, 4 a 8 semanas posoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 22066JS-AS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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