Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMR oikean kammion supistumisvarasto keuhkojen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

Oikean kammion supistumisvarannon arviointi Dobutamiinin stressin sydämen magneettiresonanssilla tehdyn keuhkojen resektion jälkeen: toteutettavuustutkimus

Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan CMR-dobutamiinin stressitestiä ennen ja jälkeen keuhkojen resektion

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että keuhkojen resektion jälkeen

  1. RV-toiminnan hienoinen heikkeneminen ja jälkikuormituksen lisääntyminen, jonka olemme osoittaneet levossa, liittyy RV-toiminnan huomattavaan heikkenemiseen harjoituksen aikana, jota kutsutaan heikentyneeksi RV-supistusvaraksi (RVCreserve),
  2. heikentynyt RVCreserve liittyy heikentyneeseen toimintakykyyn.

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan dobutamiinistressikardiaalisen magneettiresonanssin (CMR) skannauksen toteutettavuutta RVCreserven arvioimiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.

Lisäksi oletamme, että yksi keuhkojen ventilaatio (keuhkojen resektiolla ja ilman) liittyy RV-vaurion biomarkkereihin. Suoritamme perioperatiivisia sydämen biomarkkereita erottaaksemme suuren leikkauksen (gastrektomia, keuhkojen resektio ja esofageektomia) panoksen. keuhkojen ventilaatio (keuhkojen resektio ja esofagektomia) ja keuhkojen resektio RV-vamman yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Rekrytointi
        • Belfast Health And Social Care Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Glass
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danny McAuley
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jon Silversides

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehtävä keuhkojen, ruokatorven tai mahalaukun leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen 2) Ikä >16 vuotta 3) Suunniteltu valinnainen

    1. lobektomia keuhkojen resektio tai
    2. ruokatorven poistoleikkaus yhdellä keuhkoventilaatiolla tai
    3. mahalaukun poisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Jatkuva osallistuminen kaikkiin tutkimuksiin, jotka voivat heikentää tutkimuksen tieteellistä perustaa
  3. Eteisvärinä lähtötilanteessa

  4. Mikä tahansa vasta-aihe

    a. CMR, so. Sydämentahdistin, tekosydänläppä, neurostimulaattori, sisäkorvaistute ii. Aneurysmaleikkeitä iii. Silmän metallivammat iv. Löysää metallia jossakin kehon osassa b. Dobutamiinin stressitesti Society for Cardiovascular Magnetic Resonance -järjestön mukaan64 i. Vaikea systeeminen hypertensio (≥220/120 mmHg) ii. Epästabiili angina pectoris iii. Vaikea aorttaläpän ahtauma (aorttaläpän gradientin huippu > 60 mmHg tai aorttaläpän pinta-ala < 1 cm2) iv. Monimutkaiset sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien hallitsematon eteisvärinä v. Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia vi. Sydänlihastulehdus, endokardiitti tai perikardiitti vii. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta

  5. Keuhkojen resektiokohtainen

    1. Kiila-, segmentaalinen tai sub-lobar-keuhkojen resektio
    2. Pneumonektomia

    3. Eristetty oikean keskimmäinen lobektomia

      -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen resektio
12 potilasta, joille tehdään lobektomia. Dobutamiinin rasitus-CMR-testaus ja sydämen biomarkkeritestaus ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: Dobutamiinistressi CMR

Dobutamiinin stressitesti suoritetaan paikallisten osastojen kliinisten ohjeiden mukaisesti, ja dobutamiini-infuusiota lisätään asteittain enintään 10 mikrogrammaa/kg/min. Potilaiden lääkkeitä hoidetaan tavanomaisen kliinisen käytännön ja osastojen ohjeiden mukaisesti.

Lepotilassa ja kullakin dobutamiini-infuusiotasolla keräämme sydänsyklin elokuvasilmukoita, mukaan lukien lyhyen akselin kammioiden pinon, nelikammionäkymän ja virtauksen kuvantamisen kohtisuorassa pää-, vasempaan ja oikeaan keuhkovaltimoon nähden.

Sokeat tarkkailijat raportoivat jälkikäsittelystä kaksi kertaa käyttämällä Argus-analyysiohjelmistoa (Siemens) standardoidun protokollan mukaisesti. Konsulttikardiologi laatii kustakin CMR-skannauksesta turvallisuusraportin, kaikki havaitut poikkeavuudet ohjataan asianmukaiselle lääketieteen erikoisalalle ja korostetaan potilaan kliiniselle tiimille.

Diagnostinen testi: Sydämen biomarkkerinäyte
verinäytteitä otetaan ennen leikkausta, toipumisvaiheessa, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 sekä 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Esofagectomia
15 potilasta Perioperatiivinen sydämen biomarkkeritestaus.
Diagnostinen testi: Sydämen biomarkkerinäyte
verinäytteitä otetaan ennen leikkausta, toipumisvaiheessa, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 sekä 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Gastrektomia
15 potilasta Perioperatiivinen sydämen biomarkkeritestaus.
Diagnostinen testi: Sydämen biomarkkerinäyte
verinäytteitä otetaan ennen leikkausta, toipumisvaiheessa, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 sekä 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Dobutamiinistressi-CMR:n soveltuvuus RVCreserven mittaamiseen keuhkojen resektion jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luotettavuus ja vaihtelevuus arvioidaan CMR-kuvien kaksoisraportoinnilla, testaamalla intra-/inter-observer intraclass korrelaatiokerroin (ICC) ja variaatiokerroin (CV). Tutkimussuunnittelu mahdollistaa vertailun aikaisempiin lepotilatutkimuksiimme, jotka on julkaistu harjoituskirjallisuudessa, sekä ennen ja postoperatiivista kuvantamista.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Dobutamiinistressi-CMR-protokollan hyväksyttävyys potilaille kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu potilastyytyväisyyskyselyiden perusteella verrattuna aikaisempiin CMR-tutkimuksiimme, jotka suoritettiin ilman dobutamiinin stressitestiä.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
1) Dobutamiinistressi-CMR-protokollan hyväksyttävyys potilaille valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu potilaiden rekrytointi-/poistumisasteen perusteella verrattuna aikaisempiin CMR-tutkimuksiimme, jotka suoritettiin ilman dobutamiinin stressitestiä.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
2) Dobutamiinistressi CMR:ään liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Arvioimme minkä tahansa seuraavista syistä skannauksen aikana

  1. Uusi eteisvärinä
  2. Ventrikulaarinen takykardia
  3. Angina pectoris, rintakipu, hengenahdistus ja/tai iskeemiset EKG-muutokset
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
3) Muutos RVCreserve-muutoksessa keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
RVEF:n muutoksen vertailu stressiin ennen ja jälkeen leikkausta
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
4) Muutos PVreserve-muutoksessa keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aaltoheijastuksen muutoksen vertailu jännityksessä ennen leikkausta ja sen jälkeen
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
5) RVCreserven muutosten ja sydäntulehdusmerkkiaineiden (BNP) välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
RVCreserven muutoksen ja BNP:n muutoksen vertailu
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
5) RVCreserven muutosten ja sydäntulehdusmerkkiaineiden, hsTnT:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
RVCreserven muutoksen ja hsTnT:n muutoksen vertailu.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
1) Leikkauksen jälkeinen muutos BNP:ssä
Aikaikkuna: Perioperatiiviset verinäytteet, ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen muutos BNP:ssä esofagelektomiassa verrattuna keuhkojen resektioon ja gastrektomiaan.
Perioperatiiviset verinäytteet, ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22066JS-AS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa