ダウン症の認知機能を改善するブメタニドの有効性
2024年6月13日 更新者：Stefano Vicari
ダウン症の小児および青少年の認知改善に対するブメタニドの有効性に関する第2相二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、認知および精神病理の側面に対する治療戦略を開発するために、ダウン症候群（DS）の小児および青少年の記憶および心理的機能の改善という観点から、既知の利尿薬であるブメタニドの臨床効果を評価することです。症候群に関連しています。
この研究はまた、治療の有効性に関連する可能性のある予測因子と生物学的および遺伝的マーカーを特定することも目的としています。
最近、ダウン症候群の動物モデルで行われた予備研究で、ブメタニドという薬剤が、この症候群に特有の神経細胞間のコミュニケーション（シナプス伝達）に関連する一部の脳異常に対抗し、記憶力を改善する効果があることが証明されました。
行動を強化する効果は、他の神経発達障害（自閉症スペクトラム障害など）を持つヒトを対象とした予備研究でも発見されています。
したがって、ブメタニドという薬剤は、ダウン症候群に関連する一部の認知障害を引き起こす生物学的メカニズムに対抗するのに役立つ可能性があります。
この治療アプローチの可能性は、小児および青年期の DS 患者集団を対象とした、ブメタニドによる 3 か月間治療するランダム化プラセボ対照試験の臨床試験を通じてテストされます。
参加者は、治療（ブメタニド）を受ける実験グループとプラセボを受ける対照/比較グループにランダムに割り当てられます。
ブメタニドは、過去に人間に広く使用されてきた利尿薬で、副作用はほとんどなく、経口で有効であり、非常に安価です。
参加者は64名募集します。
調査の概要
詳細な説明
ダウン症候群 (DS) は、遺伝的に定義された知的障害の主な原因です。 低いIQと認知能力、特に学習能力と記憶能力の欠如が特徴です。 これらの欠損の神経生物学的原因の中で、発生中に前脳での GABA 作動性介在ニューロンの生成の増加が、Ts65Dn マウスの学習と記憶を損ない、過剰な抑制と、その結果として生じる興奮性/抑制性シグナルの不均衡を引き起こすと考えられています。 この混乱は、海馬のシナプス可塑性を変化させることにより、Ts65Dn マウスの認知に影響を与えると考えられます。 実際、LTP と認知障害の両方は、GABAAR アンタゴニスト治療を通じて GABA 媒介シグナル強度を低下させることで改善できます。 動物モデルに関するいくつかの研究では、ブメタニドなどの NKCC1 ポンプの阻害剤の使用が、GABA 作動性シグナルと海馬のシナプス可塑性の不均衡を回復するのに役立ち、結果として、使用しただけでも記憶力と学習能力が向上することが証明されています。 1週間の治療。 最近、ブメタニドなどの特異的阻害剤であるNKCC1ポンプの活性を阻害することによるGABA作動性シグナルの調節は、てんかん症状や自閉症症状（興奮性/抑制性シナプスシグナルの不均衡に関連する障害）を改善する大きな可能性を実証しました。動物モデルとヒト、および DS 動物モデルの記憶障害について。 したがって、この研究の仮説は、ブメタニドの使用が DS 患者の脳 GABA 作動性シグナルの変化に対抗し、認知能力と心理能力を改善できるというものです。 これは、64 人の参加者が参加する非営利の第 II 相ランダム化プラセボ対照研究です。 各患者の研究は、治療終了時（3 か月後）と追跡調査（5 か月後）に終了します。 一般に、この研究は最後の64人目の患者のフォローアップ訪問で終了します。 患者の登録は1年間続き、治験で予定されているすべての訪問と同様、ローマのIRCCSバンビーノ・ジェス小児科病院（治験複合施設）でのみ行われる。 一部のバイオマーカー分析では、この研究ではイタリア工科大学およびジェノヴァのジャンニーナ・ガスリーニ研究所との協力が活用されています。 研究への参加には、被験者の状態が研究で要求される基準を満たしていることを確認するための最初の訪問が含まれます。 その後、1週間後、2週間後、1か月後、2か月後、3か月後（治療終了）、治療終了後2か月後（治療開始から5か月後）に6回のフォローアップ来院が予定されています。 ブメタニド薬とプラセボ（区別不能）は、1 回目（1 日目）、2 回目（7 ± 1 日目）、および 4 回目の来院（31 ± 3 日目）に参加者に投与されます。 ブメタニド群の参加者は、0.02 mg/kg を 1 日 2 回経口投与して 3 か月間治療されます。 対照群の参加者は、プラセボを1日2回、3か月間経口摂取します。 研究のすべての参加者は、以下に示すスケジュールと時間に従って機器検査および臨床検査を受けます。
- 募集時（初回訪問時 - 1日目）、治療終了時（3か月後 - 31±3日目）、治療終了後2か月後（開始から5か月後）の心理学的および神経心理学的評価治療の150日目±4）。 この評価は、長期記憶課題、実行機能の測定と適応レベル、精神病理学的側面に関する尺度や面接を通じて行われ、治療の効果を評価する上で重要です。 最初の訪問には認知レベルの評価が含まれます (1 日目)。
- 生活の質、睡眠、便に関するアンケートとバイタルサインの分析は、1日目の初診時、1週間後（7日目±1日目）、1か月後（31日目±3日目）、3か月後に行われます。 (90 ± 3 日目) および結論から 2 か月後 (治療開始から 5 か月後 - (150 ± 4 日目))。
- 初診時（1日目）、1週間後（7±1日目）、1か月後（31±3日目）、3か月後（90±3日目）、治療終了から2か月後の身体検査(治療開始から 5 か月 - 150 ± 4 日目)。
- 特に、電解質および血液ガスの分析、およびすべての来院時の造血性および肝機能検査のための採血（1日目、7±1日目、15日目±1日目、31日目±3日目、61日目±3日目、90日目±3日目） 、150日±4日）。 ・最初の訪問時の尿分析（すべての訪問中の1日目（1日目7±1日目、15日目±1日目、31日目±3日目、61日目±3日目、90日目±3日目、150日目±4日目））。
- 治療開始時（1日目）、1か月後（31±3日目）、3か月後（治療終了 - 90±3日目）、治療終了後2か月後（治療開始から5か月後）の聴力検査- 150日目±4)。 • 初回来院時（1 日目）、1 週間後（7 ± 1 日目）、1 か月後（31 ± 3 日目）、3 か月後（治療終了 - 90 ± 3 日目）、および 2 日目の心電図（ECG）治療終了から数か月後（治療開始後 5 か月 - 150 ± 4 日目）。
- 初回来院時（1日目）、1ヵ月後（31±3日目）、3ヵ月後（治療終了 - 90±3日目）、治療終了2ヵ月後（開始から5ヵ月後）の脳波（EEG）治療の150日目±4）。
- 初診時（1 日目）、1 週間後（7 ± 1 日目）、2 週間後（15 ± 1 日目）、1 か月後（31 ± 3 日目）、2 か月後および治療終了時（ 3か月後 - 90日目±3）。
- 治療開始前の女児の妊娠検査 (1 日目)。
この研究では安全対策についても予測している。 有害事象は、UKU 副作用評価スケールを使用して記録されます。 さらに、参加者は治療前、治療中、治療後の重要な期間中、治験責任医師によって注意深く監視されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Floriana Costanzo
- 電話番号：0668597091
- メール：floriana.costanzo@opbg.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paolo Alfieri
- 電話番号：0668592735
- メール：paolo.alfieri@opbg.net
研究場所
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Rome、イタリア、00165
- 募集
- Bambino Gesu Children's Hospital
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コンタクト：
- Stefano Vicari
- 電話番号：0668592453
- メール：stefano.vicari@opbg.net
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コンタクト：
- Paolo Alfieri
- 電話番号：0668591635
- メール：paolo.alfieri@opbg.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準
- 核型分析により証明された遊離 21 トリソミーの存在
- 10歳から17歳までの青少年（含む）
- 3 4.5 ≥ 精神年齢 ≤ 8.5 (訪問 1 で Leiter-3 による評価、または最初の訪問 (訪問 1) から 6 か月以内の Leiter-3 による評価による)
- 両親からのインフォームドコンセントと子供/青少年からの同意
主な除外基準
- 聴覚低下や重度の視覚障害などの神経感覚障害の存在。
- てんかんの存在;
- 電解質障害の存在;
- 臨床的および/または血行力学的に重大な先天性心疾患の存在。すでに外科的/経皮的矯正（グレンおよび/またはフォンタンのような緩和的心臓手術を含む）を受けたか、またはそれを待っている先天性心疾患患者、または現在心臓治療を受けている患者と定義される。薬。
- サルファ剤に関して知られている過敏症の存在。
- ブメタニドによる治療に関する禁忌の存在。
- すでに利尿薬による治療を受けている患者。
スクリーニング時の以下の異常な検査値のいずれか：
- ヘモグロビン <10 g/dL
- 異常な肝機能は、以下のいずれか 2 つ以上として定義されます: ≧3 × 正常 (ULN) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、≧3 × ULN アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、≧3 × ULN ガンマ-グルタミル トランスペプチダーゼ (GGT) 、≧3 × ULNアルカリホスファターゼ（ALP）、または≧2 × ULN総ビリルビン
- 異常な肝機能は、ULN AST または ALT の 5 倍以上の増加として定義されます。
- 推定糸球体濾過速度 ≤80 mL/min/1.73 m2 (シュワルツ方程式により計算)
- 血漿 HCO3 > 32 i) スクリーニング時に QTc >450 ミリ秒を示す 12 誘導 ECG。 j) 被験者の体重が25kg未満。
k) 尿中ベータ HCG によって評価される妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブメタニド
実験グループの患者はブメタニドによる薬物治療を受けることになります。
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ブメタニド群の患者は、0.02 mg/kg を 1 日 2 回経口投与して 3 か月間治療されます。 ランダム化番号と施設番号が記載されたラベルが貼られ（事前に印刷され、区別できないように）、1 回目、2 回目、4 回目の予約時に別々のブロックに分けて配送されます。 患者は最初の週に全目標用量の半分で治療を開始します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照群の患者にはプラセボが投与されます
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対照（プラセボ）グループの患者には、プラセボを1日2回、3か月間経口投与します。
プラセボ錠剤はブメタニドと視覚的に区別できず、ブメタニドとして包装されます。
プラセボには、ランダム化番号と施設番号が記載されたラベルが貼られ（事前に印刷され、区別できないように）、1 回目、2 回目、4 回目の来院時に別々のブロックに分けて配送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルオブジェクトの長期記憶の測定
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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Visual-Object Learning テスト (PROMEA、Vicari、2007) - 有効性の基準。
テストでは、長期的な視覚記憶スキルを評価します。視覚的エピソード記憶トライアルの合計生スコア、各即時想起トライアルの生学習スコア (R_Score T1、T2、T3)、および遅延想起トライアルの生スコア (R_ Score Deferred) ）が評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語による長期記憶の測定
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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言語学習テスト (PROMEA、Vicari、2007) - 有効性の基準。
テストでは長期の言語記憶スキルを評価します。
各即時想起トライアルの生の学習スコア (R_ScoreT1、T2、T3) と遅延想起トライアルの生のスコア (R_ Score Deferred) が考慮されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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視覚空間長期記憶測定
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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視覚空間学習テスト (PROMEA、Vicari、2007) - 有効性の基準。
テストでは、長期の空間記憶スキルを評価します。各即時想起トライアルの生の学習スコア (R_ScoreT1、T2、T3) と遅延想起トライアルの生のスコア (R_ Score Deferred) が考慮されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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長期記憶の尺度：回想と親近感
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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プロセッシング解離手順 - PDP (Costanzo et al.、2013 - 有効性基準。
テストでは、記憶パフォーマンスに対する回想と精通のプロセスを評価します。処理解離手順 (PDP) テストでは、ヒット アラーム応答 (H) と誤ったアラーム応答 (F) が、「包含」条件と「除外」条件の両方について考慮されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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長期記憶の尺度：連想記憶
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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連想記憶 (Costanzo et al.、2013) - 有効性の基準。
テストでは、記憶パフォーマンスに対する想起と精通のプロセスを評価します。「単一項目」および「連想項目」条件の合計生スコアと、各条件 (T1、T2、T3) の各試行の学習生スコアが評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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長期的な測定 - 子供の日常の記憶
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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観察者記憶アンケート - 親フォーム (OMQ-PF、Gonzalez et al.、2008) - リッカート スケールのアンケート。テストは、子供の日常の記憶についての親の信念を評価します。日常の記憶スキルの評価では、生の合計スコアが考慮されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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適応レベル
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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ABAS II (適応行動評価システム第 2 版、Ferri R.、Orsini A. e Rea M. 編、2014 年のイタリア版) - 有効性基準。
青少年の行動に関する親の観察を取得するためのスケールであり、子どもと青少年の適応行動の完全な概要が得られます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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執行措置
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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行動評価インベントリ実行機能第 2 版 (BRIEF 2、Gioia et al.、2000) インベントリは、家庭および教育環境における EF に関連する日常の行動を評価します。抑制、自己監視、シフト、感情コントロール、開始の標準化スコア (T) 、ワーキングメモリ、計画/整理、タスクモニター、および材料の整理のスケールが評価されます。
行動規制指数 (BRI)、感情規制指数 (ERI)、認知規制指数 (CRI)、およびグローバル エグゼクティブ複合スコア (GEC) も評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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精神病理学的測定 - 半構造化診断面接
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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K-SADS-現在および生涯バージョン (K-SADS-PL) (Kaufman et al.、2004) - 有効性基準。
面接では、DSM-5 基準に従って精神病理を評価します。面接で参加者の両親によって報告された現在の症状に関連する合計生スコアと、各診断カテゴリに関連する症状/疾患解読スコアが評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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精神病理学的測定 - 行動および精神病理学的側面
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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コナーズの親評価スケール -。
改訂長文 (CPRS-R:L - Conners、1997; Nobile、Alberti、および Zuddas、2007) - 有効性基準。
アンケートでは、青少年の行動に関する親の観察を使用し、児童および青少年の精神病理学的障害の完全な概要を示しています。アンケートの各スケールの T スコアも評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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精神病理学的測定 - 不安症状の定量的スケール
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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小児用多次元不安尺度 - (MASC 親報告書、1997 年 3 月) - 有効性基準。
アンケートで不安症状を評価します。分離不安（SP）、GAD、社交不安（SAT）、強迫観念と強迫（OC）、身体症状（PS:T）および危害回避（HA）の標準化された合計スコア（T）およびTスコア) スケールが評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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精神病理学的測定 - 行動および感情の問題
時間枠：ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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6 ～ 18 歳の児童行動チェックリスト - CBCL/6 ～ 18 (Achenbach e Rescorla、2001) - 有効性基準。
アンケートは、6 ～ 18 歳の子供および若者の行動上および感情上の問題を評価します。CBCL 6 ～ 18 アンケートの各スケールの T スコアが評価されます。
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ベースライン (1 日目) から 3 か月 (90 ± 3 日目)、150 ± 4 日目までの変化
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生活の質
時間枠：1日目/7日目±1/日 31±3/日 90±3/日、150±4日目
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PedsQL (PedsQL、JWVarni、2004): 健康な小児および青少年、および急性および慢性の健康状態を持つ人の健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定します。
各スケールの生スコア (身体、感情、社会、学校) とそれぞれの平均スコア (身体 SC、感情機能、社会機能、学校機能)、身体指数 (T_Physical)、心理社会指数 (T_Psychosocial)、および平均アンケートの合計点（Total Score）によって評価されます。
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1日目/7日目±1/日 31±3/日 90±3/日、150±4日目
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睡眠の質
時間枠：1日目/7日目±1/日 31±3/日 90±3/日、150±4日目
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睡眠障害 SDSC (The Sleep Disturbance Scale for Children, Bruni et al., 1996) - 眠気のインベントリを使用して、5 つのサブドメインにおける子供の睡眠障害に関する親の観察結果を取得します。各スケールの T スコアが評価されます。
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1日目/7日目±1/日 31±3/日 90±3/日、150±4日目
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ブリストル便スケール
時間枠：1日目、7日目±1、31日目±3、90日目±3、150日目±4
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生活の質 便通 (ブリストル便スケールに基づく) - 人間の便の形態を 7 つのカテゴリー (タイプ 1 ～ 7) に分類するように設計された診断医療ツール
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1日目、7日目±1、31日目±3、90日目±3、150日目±4
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー用の生体サンプル PBMC (血液)
時間枠：1日目と90日目±3
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探索的エンドポイント - PBMC はすべての患者の血液サンプルから分析され、NKCC1 およびその他の遺伝子の発現 (RNA またはタンパク質レベルで) を評価することにより、治療に対する応答の可能性のあるバイオマーカーを特定します。
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1日目と90日目±3
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RNA-Seq 評価によるトランスクリプトーム解析 (PBMC サンプルに対する)
時間枠：1日目、90日目±3、150日目±4
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探索的エンドポイント - すべてのコホート患者は、RNA-Seq によるトランスクリプトーム分析のために分析されます。
総 mRNA は PBMC から精製され、mRNA-Seq ライブラリーの調製に使用されます。
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1日目、90日目±3、150日目±4
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ゲノム評価（血液サンプルについて）
時間枠：1日目
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探索的エンドポイント - すべての参加者は全ゲノム配列決定によって分析されます（治療に反応した患者と陽性反応を示さなかった患者の両方）。
ゲノム分析は、プロテオミクス分析に使用される対応する血漿サンプルを取得するために、訪問 1 で収集された血液サンプルの遠心分離から得られたペレットに対して実行されます。
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1日目
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プロテオミクス (血漿および PBMC サンプルに対する) 評価
時間枠：1日目、90日目±3日目、150日目±4日目
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探索的なエンドポイント。
血漿およびPBMCサンプルは、すべての患者（治療に反応した患者と陽性反応を示さなかった患者の両方）から収集されます。
末梢静脈血サンプル x (上清) 5 mL を採取します。
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1日目、90日目±3日目、150日目±4日目
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メタボロミクス (尿サンプルに関する) 評価
時間枠：1日目、90日目±3日目、150日目±4日目
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探索的エンドポイント: 治療反応の可能性のあるバイオマーカーを特定するために、すべての患者 (治療に反応した患者と陽性反応を示さなかった患者の両方) から尿サンプルが収集されます。
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1日目、90日目±3日目、150日目±4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stefano Vicari、Bambino Gesu Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deidda G, Bozarth IF, Cancedda L. Modulation of GABAergic transmission in development and neurodevelopmental disorders: investigating physiology and pathology to gain therapeutic perspectives. Front Cell Neurosci. 2014 May 22;8:119. doi: 10.3389/fncel.2014.00119. eCollection 2014.
- Cancedda L, Fiumelli H, Chen K, Poo MM. Excitatory GABA action is essential for morphological maturation of cortical neurons in vivo. J Neurosci. 2007 May 9;27(19):5224-35. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5169-06.2007.
- Savardi A, Borgogno M, De Vivo M, Cancedda L. Pharmacological tools to target NKCC1 in brain disorders. Trends Pharmacol Sci. 2021 Dec;42(12):1009-1034. doi: 10.1016/j.tips.2021.09.005. Epub 2021 Oct 4.
- Lemonnier E, Degrez C, Phelep M, Tyzio R, Josse F, Grandgeorge M, Hadjikhani N, Ben-Ari Y. A randomised controlled trial of bumetanide in the treatment of autism in children. Transl Psychiatry. 2012 Dec 11;2(12):e202. doi: 10.1038/tp.2012.124.
- Lemonnier E, Villeneuve N, Sonie S, Serret S, Rosier A, Roue M, Brosset P, Viellard M, Bernoux D, Rondeau S, Thummler S, Ravel D, Ben-Ari Y. Effects of bumetanide on neurobehavioral function in children and adolescents with autism spectrum disorders. Transl Psychiatry. 2017 May 9;7(5):e1124. doi: 10.1038/tp.2017.101. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1042_OPBG_2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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