集中治療室患者の快適さ、希望、不安、バイタルサインに対する読書の影響
2024年6月13日 更新者：Sevda Korkut、TC Erciyes University
この研究は、集中治療室に入院している患者の慰め、希望、不安、バイタルサインに対する本の読み聞かせの効果を調査するために計画されました。
この研究はランダム化対照臨床試験として設計されました。
データは、記述的特性アンケート、一般的快適さスケール、気質的希望スケール、状態特性不安目録、バイタル サイン モニタリング フォームを使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、集中治療室に入院している患者の慰め、希望、不安、バイタルサインに対する本の読み聞かせの効果を調査するために計画されました。
この研究はランダム化対照臨床試験として設計されました。
データは、記述的特性アンケート、一般的快適さスケール、気質的希望スケール、状態特性不安目録、バイタル サイン モニタリング フォームを使用して収集されます。
介入グループの患者は、集中治療室で 3 日間絵本の読み聞かせを受けます。
対照群には、診療所の日常業務以外のいかなる業務も受けさせない。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 集中治療室入院後の臨床状態は安定しており、
- 質問に答えるのに身体的または精神的な障害がないこと。
- 言語コミュニケーション障害（聴覚と言語）がないこと、
- 精神疾患の診断は受けていないが、
- グラスゴー昏睡スケールスコアが15の場合、
- 少なくとも12時間は鎮静剤を受けていない、
- 研究への登録時から少なくとも3日間入院する予定である、
- 研究への参加に同意した個人が研究に参加します。
除外基準:
- 聴覚や視覚に問題がある人、
- 挿管された、
- 診断された神経障害または精神障害、
- 他部署への異動または指定期間前に退職した場合
- 研究への参加に同意しない個人は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループには、診療所の日常診療以外に 3 晩、絵本の読み聞かせが行われます。
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介入グループの参加者は、3 晩にわたって絵本を読み聞かせられます。
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介入なし：対照群
対照群には、診療所の日常業務以外のいかなる業務も受けさせない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般快適性スケールで評価される快適性レベル
時間枠：3日目の本を読んだ後
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患者の快適さのレベルを評価するために開発されました。
この尺度は、安心、リラクゼーション、優越感の 3 つのレベルと、身体的、精神的、社会文化的、環境的な 4 つの側面で構成されています。
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3日目の本を読んだ後
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気質的希望スケールで評価される希望のレベル
時間枠：3日目の本を読んだ後
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これは個人の希望レベルを評価するために実施されました。
12項目からなる8点リッカート型尺度です。
スケールのスコアは 8 ～ 64 の間で変化します。
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3日目の本を読んだ後
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状態特性不安インベントリで評価される不安レベル
時間枠：3日目の本を読んだ後
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この目録は、個人の状態と特性の不安レベルを決定するために開発されました。
スケールは合計 40 項目で構成されます。
最初の 20 項目は状態の不安レベルを測定しますが、21 から 40 の項目は個人の特性の不安レベルを測定します。
両方のパートから得られる合計スコア値は 20 ～ 80 の間で変化します。
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3日目の本を読んだ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧はモニターで測ります
時間枠：3日目の本を読んだ後
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患者の血圧はベッドサイドのモニターで上腕動脈から測定され、結果は mmHg 単位で記録されます。
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3日目の本を読んだ後
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モニターで脈拍を評価する
時間枠：3日目の本を読んだ後
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心拍数は、指で測定して心拍数/分として記録できるベッドサイドモニターで測定されます。
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3日目の本を読んだ後
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パルスオキシメーターで評価される酸素飽和度
時間枠：3日目の本を読んだ後
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指の酸素飽和度は、パルスオキシメーターで測定および記録されます。
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3日目の本を読んだ後
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数値評価スケールで評価される痛み
時間枠：3日目の本を読んだ後
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スケールの数字「0」は痛みを感じないことを意味し、数字「10」は最もひどい痛みを指します。
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3日目の本を読んだ後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。