El efecto de la lectura de libros sobre la comodidad, la esperanza, la ansiedad y los signos vitales de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos
13 de junio de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Este estudio se planificó para investigar el efecto de la lectura de libros en voz alta sobre la comodidad, la esperanza, la ansiedad y los signos vitales en pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos.
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorio.
Los datos se recopilarán utilizando el Cuestionario de características descriptivas, la Escala de comodidad general, la Escala de esperanza disposicional, el Inventario de ansiedad estado-rasgo y el Formulario de monitoreo de signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planificó para investigar el efecto de la lectura de libros en voz alta sobre la comodidad, la esperanza, la ansiedad y los signos vitales en pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos.
Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorio.
Los datos se recopilarán utilizando el Cuestionario de características descriptivas, la Escala de comodidad general, la Escala de esperanza disposicional, el Inventario de ansiedad estado-rasgo y el Formulario de monitoreo de signos vitales.
A las personas del grupo de intervención se les leerá un libro de cuentos durante 3 noches en la unidad de cuidados intensivos.
El grupo de control no estará sujeto a ninguna práctica distinta a las prácticas habituales de la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Condición clínica estable después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
- No tener impedimentos físicos o mentales para responder las preguntas.
- Sin discapacidad de comunicación verbal (audición y habla),
- Ningún trastorno psiquiátrico diagnosticado,
- Con una puntuación de 15 en la escala de coma de Glasgow,
- No recibir sedación durante al menos 12 horas,
- Estará hospitalizado durante al menos 3 días desde el momento de la inscripción en el estudio,
- Las personas que acepten participar en el estudio serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas de audición o visión,
- intubado,
- Cualquier trastorno neurológico o psicológico diagnosticado,
- Transferido a otra unidad o salida antes del período especificado,
- Las personas que no acepten participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Al grupo de intervención se le leerá un libro de cuentos durante tres noches fuera de las prácticas rutinarias de la clínica.
|
A las personas del grupo de intervención se les leerá un libro de cuentos durante tres noches.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no estará sujeto a ninguna práctica distinta a las prácticas habituales de la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de confort a evaluar con la Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
Fue desarrollado para evaluar el nivel de comodidad de los pacientes.
La escala consta de tres niveles: alivio, relajación y superioridad y cuatro dimensiones: física, psicoespiritual, sociocultural y ambiental.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
|
Nivel de esperanza a evaluar con la Escala de Esperanza Disposicional
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
Se llevó a cabo para evaluar los niveles de esperanza de las personas.
Es una escala tipo Likert de ocho puntos que consta de 12 ítems.
Las puntuaciones de la escala varían entre 8 y 64.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
|
Nivel de ansiedad que se evaluará con el Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
El inventario fue desarrollado para determinar el estado y los niveles de ansiedad rasgo de los individuos.
La escala consta de 40 ítems en total.
Mientras que los primeros 20 ítems miden el nivel de ansiedad estado, los ítems del 21 al 40 miden el nivel de ansiedad rasgo del individuo.
El valor de la puntuación total obtenida en ambas partes varía entre 20 y 80.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presión arterial se evaluará con un monitor.
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
La presión arterial del paciente se medirá desde la arteria braquial con un monitor de cabecera y el resultado se registrará en mmHg.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
|
Pulso a evaluar con monitor.
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de cabecera que se puede medir con un dedo y registrar como latidos/min.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
|
La saturación de oxígeno se evaluará con un oxímetro de pulso.
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
La saturación de oxígeno del dedo se medirá y registrará con un oxímetro de pulso.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
|
Dolor a evaluar con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Después de leer el libro del 3er día.
|
El número "0" de la escala significa que no sienten ningún dolor y el número "10" se refiere al peor dolor.
|
Después de leer el libro del 3er día.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .