O efeito da leitura de livros no conforto, esperança, ansiedade e sinais vitais de pacientes em unidades de terapia intensiva
13 de junho de 2024 atualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Este estudo foi planejado para investigar o efeito da leitura de livros em voz alta no conforto, esperança, ansiedade e sinais vitais em pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado controlado.
Os dados serão coletados por meio do Questionário de Características Descritivas, Escala de Conforto Geral, Escala de Esperança Disposicional, Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para investigar o efeito da leitura de livros em voz alta no conforto, esperança, ansiedade e sinais vitais em pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado controlado.
Os dados serão coletados por meio do Questionário de Características Descritivas, Escala de Conforto Geral, Escala de Esperança Disposicional, Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais.
Aos indivíduos do grupo intervenção será lido um livro de histórias durante 3 noites na unidade de terapia intensiva.
O grupo controle não será submetido a nenhuma prática diferente das práticas rotineiras da clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Estado clínico estável após admissão na unidade de terapia intensiva,
- Não ter incapacidade física ou mental para responder às perguntas,
- Sem deficiência de comunicação verbal (audição e fala),
- Sem transtorno psiquiátrico diagnosticado,
- Com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow de 15,
- Não receber sedação por pelo menos 12 horas,
- Ficará hospitalizado por pelo menos 3 dias a partir do momento da inscrição no estudo,
- Indivíduos que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com problemas de audição ou visão,
- Intubado,
- Qualquer distúrbio neurológico ou psicológico diagnosticado,
- Transferido para outra unidade ou saída antes do período especificado,
- Indivíduos que não concordarem em participar do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção lerá um livro de histórias durante três noites fora das práticas rotineiras da clínica.
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Os indivíduos do grupo de intervenção lerão um livro de histórias durante três noites.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não será submetido a nenhuma prática diferente das práticas rotineiras da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto a ser avaliado com a Escala de Conforto Geral
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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Foi desenvolvido para avaliar o nível de conforto dos pacientes.
A escala é composta por três níveis: alívio, relaxamento e superioridade e quatro dimensões: física, psicoespiritual, sociocultural e ambiental.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Nível de esperança a ser avaliado com a Escala de Esperança Disposicional
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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Foi realizado para avaliar os níveis de esperança dos indivíduos.
É uma escala do tipo Likert de oito pontos composta por 12 itens.
As pontuações da escala variam entre 8 e 64.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Nível de ansiedade a ser avaliado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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O inventário foi desenvolvido para determinar os níveis de ansiedade-estado e traço dos indivíduos.
A escala é composta por 40 itens no total.
Enquanto os primeiros 20 itens medem o nível de ansiedade-estado, os itens de 21 a 40 medem o nível de ansiedade-traço do indivíduo.
O valor da pontuação total obtida em ambas as partes varia entre 20 e 80.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial a ser avaliada com monitor
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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A pressão arterial do paciente será medida a partir da artéria braquial com monitor de cabeceira e o resultado será registrado em mmHg.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Pulso a ser avaliado com monitor
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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A frequência cardíaca será medida com um monitor de cabeceira que pode ser medido com um dedo e registrado como batimentos/min.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Saturação de oxigênio a ser avaliada com oxímetro de pulso
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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A saturação de oxigênio do dedo será medida e registrada com um oxímetro de pulso.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Dor a ser avaliada com Escala de Avaliação Numérica
Prazo: Depois de ler o livro do 3º dia
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O número “0” na escala significa que não sentem nenhuma dor e o número “10” refere-se à pior dor.
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Depois de ler o livro do 3º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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