书籍阅读对重症监护病房患者舒适、希望、焦虑和生命体征的影响
2024年6月13日 更新者：Sevda Korkut、TC Erciyes University
这项研究旨在调查大声朗读书籍对重症监护病房住院患者的安慰、希望、焦虑和生命体征的影响。
本研究被设计为一项随机对照临床试验。
将通过使用描述性特征问卷、一般舒适量表、性格希望量表、状态特质焦虑量表和生命体征监测表来收集数据。
研究概览
详细说明
这项研究旨在调查大声朗读书籍对重症监护病房住院患者的安慰、希望、焦虑和生命体征的影响。
本研究被设计为一项随机对照临床试验。
将通过使用描述性特征问卷、一般舒适量表、性格希望量表、状态特质焦虑量表和生命体征监测表来收集数据。
干预组的个人将在重症监护病房连续三个晚上阅读故事书。
对照组不会接受除诊所常规实践之外的任何实践。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 入住重症监护室后临床状况稳定，
- 回答问题时没有身体或精神障碍，
- 无言语沟通障碍（听力和言语），
- 没有诊断出精神疾病，
- 格拉斯哥昏迷量表评分为 15 分，
- 至少 12 小时未接受镇静剂，
- 自参加研究之日起将住院至少 3 天，
- 同意参加该研究的个人将被纳入该研究。
排除标准：
- 有听力或视力问题的人，
- 插管，
- 任何诊断出的神经或心理疾病，
- 在指定期限前转移到另一个单位或退出，
- 不同意参加研究的个人将不会被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将在诊所的常规实践之外阅读故事书三个晚上。
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干预组的个人将读一本故事书三个晚上。
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无干预：控制组
对照组不会接受除诊所常规实践之外的任何实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用一般舒适量表评估舒适度
大体时间：读完第三天的书后
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它的开发是为了评估患者的舒适度。
该量表由三个层面组成：缓解、放松和优越感以及四个维度：身体、心理精神、社会文化和环境。
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读完第三天的书后
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使用性格希望量表评估希望水平
大体时间：读完第三天的书后
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它是为了评估个人的希望水平。
它是一个八点李克特量表，由 12 个项目组成。
该量表的分数在 8 到 64 之间变化。
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读完第三天的书后
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通过状态-特质焦虑量表评估焦虑水平
大体时间：读完第三天的书后
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该清单的开发是为了确定个人的状态和特质焦虑水平。
该量表共有40个项目。
前 20 项测量的是状态焦虑水平，而第 21 到 40 项测量的是个体的特质焦虑水平。
两个部分获得的总分值在 20 到 80 之间变化。
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读完第三天的书后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用监测仪评估血压
大体时间：读完第三天的书后
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患者的血压将通过床边监测器从肱动脉测量，结果将以毫米汞柱记录。
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读完第三天的书后
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用监护仪评估脉搏
大体时间：读完第三天的书后
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心率将通过床边监测器进行测量，该监测器可以通过手指测量并记录为心跳/分钟。
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读完第三天的书后
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使用脉搏血氧计评估血氧饱和度
大体时间：读完第三天的书后
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将使用脉搏血氧计测量并记录手指的血氧饱和度。
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读完第三天的书后
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用数字评定量表评估疼痛
大体时间：读完第三天的书后
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量表上的数字“0”表示他们感觉不到任何疼痛，数字“10”表示最严重的疼痛。
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读完第三天的书后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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