- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465875
Effekten av bokläsning på tröst, hopp, ångest och vitala tecken hos intensivvårdspatienter
13 juni 2024 uppdaterad av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Denna studie planerades för att undersöka effekten av högläsning av böcker på tröst, hopp, ångest och vitala tecken hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret för beskrivande egenskaper, skalan för allmän komfort, skalan för dispositionell hopp, inventering av ångest tillståndsdrag och formuläret för övervakning av vitala tecken.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades för att undersöka effekten av högläsning av böcker på tröst, hopp, ångest och vitala tecken hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret för beskrivande egenskaper, skalan för allmän komfort, skalan för dispositionell hopp, inventering av ångest tillståndsdrag och formuläret för övervakning av vitala tecken.
Individer i interventionsgruppen kommer att få läsa en sagobok under 3 nätter på intensivvårdsavdelningen.
Kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon annan praxis än klinikens rutinpraxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Stabilt kliniskt tillstånd efter inläggning på intensivvårdsavdelning,
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsättning när det gäller att svara på frågorna,
- Ingen verbal kommunikationsstörning (hörsel och tal),
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk störning,
- Med en Glasgow Coma Scale-poäng på 15,
- inte fått sedering på minst 12 timmar,
- Kommer att vara inlagd på sjukhus i minst 3 dagar från tidpunkten för registrering i studien,
- Individer som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Personer med hörsel- eller synproblem,
- Intuberad,
- Varje diagnostiserad neurologisk eller psykologisk störning,
- Överförd till annan enhet eller exit före den angivna perioden,
- Individer som inte går med på att delta i studien kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att läsa en sagobok under tre nätter utanför klinikens rutinpraxis.
|
Individer i interventionsgruppen kommer att få läsa en sagobok under tre nätter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon annan praxis än klinikens rutinpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komfortnivå som ska utvärderas med General Comfort Scale
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Den utvecklades för att bedöma patienternas komfortnivå.
Skalan består av tre nivåer: lättnad, avslappning och överlägsenhet och fyra dimensioner: fysisk, psykospirituell, sociokulturell och miljömässig.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
|
Nivå av hopp som ska bedömas med Dispositional Hope Scale
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Det genomfördes för att utvärdera individers hoppnivåer.
Det är en åttagradig Likert-skala som består av 12 poster.
Poängen från skalan varierar mellan 8 och 64.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
|
Ångestnivå som ska bedömas med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Inventeringen utvecklades för att bestämma tillståndet och egenskapernas ångestnivåer hos individer.
Skalan består av totalt 40 föremål.
Medan de första 20 objekten mäter tillståndsångestnivån, mäter objekten från 21 till 40 individens egenskapsångestnivå.
Det totala poängvärdet som erhålls från båda delarna varierar mellan 20 och 80.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycket ska bedömas med monitor
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Patientens blodtryck kommer att mätas från artären brachialis med en sängmonitor och resultatet kommer att registreras i mmHg.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
|
Puls bedöms med monitor
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Pulsen kommer att mätas med en sängmonitor som kan mätas från ett finger och registreras som slag/min.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
|
Syremättnad ska bedömas med pulsoximeter
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Syremättnad från fingret kommer att mätas och registreras med en pulsoximeter.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
|
Smärta ska bedömas med numerisk betygsskala
Tidsram: Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Siffran "0" på skalan betyder att de inte känner någon smärta och siffran "10" syftar på den värsta smärtan.
|
Efter att ha läst boken om den 3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
20 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .