Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het lezen van boeken op troost, hoop, angst en vitale functies van patiënten op de intensive care

13 juni 2024 bijgewerkt door: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Deze studie was bedoeld om het effect van het voorlezen van boeken op comfort, hoop, angst en vitale functies te onderzoeken bij patiënten die op de intensive care waren opgenomen. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de vragenlijst over de beschrijvende kenmerken, de schaal voor algemeen comfort, de schaal voor dispositionele hoop, de inventaris van staatskenmerken en het monitoringformulier voor vitale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om het effect van het voorlezen van boeken op comfort, hoop, angst en vitale functies te onderzoeken bij patiënten die op de intensive care waren opgenomen. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de vragenlijst over de beschrijvende kenmerken, de schaal voor algemeen comfort, de schaal voor dispositionele hoop, de inventaris van staatskenmerken en het monitoringformulier voor vitale functies. Individuen in de interventiegroep zullen gedurende 3 nachten op de intensive care een verhalenboek voorlezen. De controlegroep zal aan geen enkele andere praktijk worden onderworpen dan de routinepraktijken van de kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar,
  2. Stabiele klinische toestand na opname op de intensive care,
  3. Geen lichamelijke of geestelijke beperkingen hebben bij het beantwoorden van de vragen,
  4. Geen verbale communicatiestoornis (horen en spreken),
  5. Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis,
  6. Met een Glasgow Coma Scale-score van 15,
  7. Gedurende minimaal 12 uur geen verdoving ontvangen,
  8. Zal ten minste 3 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen vanaf het moment van inschrijving voor het onderzoek,
  9. Individuen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met gehoor- of gezichtsproblemen,
  2. Geïntubeerd,
  3. Elke gediagnosticeerde neurologische of psychologische aandoening,
  4. Overgeplaatst naar een andere eenheid of exitus vóór de aangegeven periode,
  5. Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt drie avonden lang een verhalenboek voorgelezen buiten de routinepraktijken van de kliniek.
Ander: Een boek lezen
Individuen in de interventiegroep krijgen drie avonden een verhalenboek voorgelezen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal aan geen enkele andere praktijk worden onderworpen dan de routinepraktijken van de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfortniveau te evalueren met de Algemene Comfortschaal
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
Het is ontwikkeld om het comfortniveau van patiënten te beoordelen. De schaal bestaat uit drie niveaus: opluchting, ontspanning en superioriteit en vier dimensies: fysiek, psychospiritueel, sociaal-cultureel en omgevingsgebonden.
Na het lezen van het boek van de 3e dag
Het niveau van hoop moet worden beoordeeld met de Dispositional Hope Scale
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
Het werd uitgevoerd om de hoopniveaus van individuen te evalueren. Het is een achtpunts Likert-schaal die uit 12 items bestaat. Scores op de schaal variëren tussen 8 en 64.
Na het lezen van het boek van de 3e dag
Het angstniveau moet worden beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
De inventaris is ontwikkeld om de angstniveaus van individuen te bepalen. De schaal bestaat in totaal uit 40 items. Terwijl de eerste twintig items het niveau van angstgevoelens meten, meten de items 21 tot en met 40 het niveau van angstgevoelens van het individu. De totale scorewaarde van beide onderdelen varieert tussen 20 en 80.
Na het lezen van het boek van de 3e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk te beoordelen met monitor
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
De bloeddruk van de patiënt wordt gemeten vanaf de arteria brachialis met een bedmonitor en het resultaat wordt geregistreerd in mmHg.
Na het lezen van het boek van de 3e dag
Polsslag te beoordelen met monitor
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
De hartslag wordt gemeten met een bedmonitor die vanaf een vinger kan worden gemeten en kan worden geregistreerd als slagen/min.
Na het lezen van het boek van de 3e dag
Zuurstofverzadiging te beoordelen met Pulse Oximeter
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
De zuurstofverzadiging van de vinger wordt gemeten en geregistreerd met een pulsoximeter.
Na het lezen van het boek van de 3e dag
Pijn moet worden beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na het lezen van het boek van de 3e dag
Het cijfer "0" op de schaal betekent dat ze geen pijn voelen en het cijfer "10" verwijst naar de ergste pijn.
Na het lezen van het boek van de 3e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een boek lezen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren