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Die Auswirkung des Lesens von Büchern auf Trost, Hoffnung, Angst und Vitalfunktionen von Patienten auf der Intensivstation

13. Juni 2024 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Vorlesens von Büchern auf Trost, Hoffnung, Angst und Vitalfunktionen bei Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert. Die Daten werden unter Verwendung des Fragebogens zu beschreibenden Merkmalen, der allgemeinen Komfortskala, der dispositionellen Hoffnungsskala, dem Zustandsmerkmal-Angstinventar und dem Formular zur Überwachung der Vitalfunktionen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Vorlesens von Büchern auf Trost, Hoffnung, Angst und Vitalfunktionen bei Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert. Die Daten werden unter Verwendung des Fragebogens zu beschreibenden Merkmalen, der allgemeinen Komfortskala, der dispositionellen Hoffnungsskala, dem Zustandsmerkmal-Angstinventar und dem Formular zur Überwachung der Vitalfunktionen gesammelt. Den Personen der Interventionsgruppe wird drei Nächte lang auf der Intensivstation ein Bilderbuch vorgelesen. Die Kontrollgruppe wird keiner anderen Praxis als den Routinepraktiken der Klinik unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt,
  2. Stabiler klinischer Zustand nach Aufnahme auf die Intensivstation,
  3. Keine körperliche oder geistige Beeinträchtigung bei der Beantwortung der Fragen haben,
  4. Keine verbale Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen),
  5. Keine diagnostizierte psychiatrische Störung,
  6. Mit einem Glasgow Coma Scale-Score von 15,
  7. Keine Sedierung für mindestens 12 Stunden erhalten,
  8. Wird ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie für mindestens 3 Tage im Krankenhaus bleiben,
  9. Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit Hör- oder Sehproblemen,
  2. Intubiert,
  3. Jede diagnostizierte neurologische oder psychische Störung,
  4. Vor dem angegebenen Zeitraum an eine andere Einheit oder einen anderen Exitus übertragen,
  5. Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionsgruppe wird drei Nächte lang außerhalb der Routinepraxis der Klinik ein Bilderbuch vorgelesen.
Sonstiges: Ein Buch lesen
Den Personen der Interventionsgruppe wird drei Nächte lang ein Bilderbuch vorgelesen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keiner anderen Praxis als den Routinepraktiken der Klinik unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortniveau, das mit der allgemeinen Komfortskala bewertet wird
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Es wurde entwickelt, um den Komfort von Patienten zu beurteilen. Die Skala besteht aus drei Ebenen: Erleichterung, Entspannung und Überlegenheit sowie vier Dimensionen: körperlich, psychospirituell, soziokulturell und umweltbedingt.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Grad der Hoffnung, der mit der Dispositional Hope Scale bewertet werden soll
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Es wurde durchgeführt, um den Hoffnungsgrad einzelner Personen zu bewerten. Es handelt sich um eine achtstufige Likert-Skala, die aus 12 Items besteht. Die Werte auf der Skala variieren zwischen 8 und 64.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Das Angstniveau muss mit dem State-Trait Anxiety Inventory ermittelt werden
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Das Inventar wurde entwickelt, um den Angstzustand und das Angstniveau einzelner Personen zu bestimmen. Insgesamt besteht die Skala aus 40 Items. Während die ersten 20 Items das staatliche Angstniveau messen, messen die Items 21 bis 40 das charakteristische Angstniveau des Individuums. Der Gesamtpunktwert beider Teile variiert zwischen 20 und 80.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung mit Monitor
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Der Blutdruck des Patienten wird an der Arteria brachialis mit einem Monitor am Krankenbett gemessen und das Ergebnis in mmHg aufgezeichnet.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Pulsmessung mit Monitor
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Die Herzfrequenz wird mit einem Nachtmonitor gemessen, der mit einem Finger gemessen und als Schläge/Minute aufgezeichnet werden kann.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Die Sauerstoffsättigung muss mit einem Pulsoximeter beurteilt werden
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Die Sauerstoffsättigung des Fingers wird mit einem Pulsoximeter gemessen und aufgezeichnet.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Der Schmerz muss anhand der numerischen Bewertungsskala beurteilt werden
Zeitfenster: Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages
Die Zahl „0“ auf der Skala bedeutet, dass sie keine Schmerzen verspüren und die Zahl „10“ bezieht sich auf die stärksten Schmerzen.
Nach der Lektüre des Buches des 3. Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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