Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtení knih na pohodlí, naději, úzkost a vitální známky pacientů na jednotce intenzivní péče

13. června 2024 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu hlasitého čtení knih na pohodlí, naději, úzkost a životní funkce u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku deskriptivních charakteristik, obecné škály pohodlí, škály dispoziční naděje, inventarizace úzkosti podle stavu a formuláře pro monitorování vitálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu hlasitého čtení knih na pohodlí, naději, úzkost a životní funkce u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku deskriptivních charakteristik, obecné škály pohodlí, škály dispoziční naděje, inventarizace úzkosti podle stavu a formuláře pro monitorování vitálních funkcí. Jednotlivci v intervenční skupině budou číst pohádkovou knihu po dobu 3 nocí na jednotce intenzivní péče. Kontrolní skupina nebude podrobena žádné jiné praxi než běžné praxi kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let,
  2. Stabilní klinický stav po přijetí na jednotku intenzivní péče,
  3. Nemají žádné fyzické ani duševní postižení při odpovídání na otázky,
  4. Bez poruchy verbální komunikace (sluchu a řeči),
  5. Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha,
  6. Se skóre Glasgow Coma Scale 15,
  7. Nedostáváte sedaci po dobu alespoň 12 hodin,
  8. bude hospitalizován po dobu minimálně 3 dnů od zápisu do studie,
  9. Do studie budou zařazeni jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s problémy se sluchem nebo zrakem,
  2. intubovaný,
  3. Jakákoli diagnostikovaná neurologická nebo psychická porucha,
  4. převedena na jinou jednotku nebo exitus před stanoveným obdobím,
  5. Osoby, které nebudou souhlasit s účastí ve studii, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude číst pohádkovou knihu po tři noci mimo rutinní praxi kliniky.
Jiný: Čtení knihy
Jednotlivci v intervenční skupině budou tři noci číst pohádkovou knihu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude podrobena žádné jiné praxi než běžné praxi kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň komfortu se hodnotí pomocí obecné stupnice pohodlí
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Byl vyvinut pro posouzení úrovně pohodlí pacientů. Škála se skládá ze tří úrovní: úleva, relaxace a nadřazenost a čtyř dimenzí: fyzické, psychospirituální, sociokulturní a environmentální.
Po přečtení knihy 3. dne
Úroveň naděje, která má být hodnocena pomocí škály dispoziční naděje
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Byl proveden za účelem vyhodnocení úrovně naděje jednotlivců. Jedná se o osmibodovou stupnici Likertova typu skládající se z 12 položek. Skóre na stupnici se pohybuje mezi 8 a 64.
Po přečtení knihy 3. dne
Úroveň úzkosti, která má být posouzena pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Inventář byl vyvinut za účelem stanovení úrovně úzkosti jednotlivých jedinců. Váha se skládá celkem ze 40 položek. Zatímco prvních 20 položek měří úroveň stavové úzkosti, položky 21 až 40 měří úroveň úzkostné vlastnosti jedince. Celková hodnota skóre získaná z obou částí se pohybuje mezi 20 a 80.
Po přečtení knihy 3. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak se měří monitorem
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Pacientovi bude měřen krevní tlak z pažní tepny monitorem u lůžka a výsledek bude zaznamenán v mmHg.
Po přečtení knihy 3. dne
Puls se měří monitorem
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Srdeční frekvence bude měřena monitorem u lůžka, který lze měřit z prstu a zaznamenávat jako tepy/min.
Po přečtení knihy 3. dne
Nasycení kyslíkem se vyhodnotí pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Saturace kyslíku z prstu bude měřena a zaznamenána pulzním oxymetrem.
Po přečtení knihy 3. dne
Bolest se hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice
Časové okno: Po přečtení knihy 3. dne
Číslo „0“ na stupnici znamená, že necítí žádnou bolest a číslo „10“ označuje nejhorší bolest.
Po přečtení knihy 3. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čtení knihy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit