Effekten av boklesing på komfort, håp, angst og vitale tegn hos pasienter med intensivavdelinger
13. juni 2024 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av å lese høyt bøker på komfort, håp, angst og vitale tegn hos pasienter innlagt på intensivavdeling.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert klinisk studie.
Data vil bli samlet inn ved å bruke spørreskjemaet for beskrivende egenskaper, skalaen for generell komfort, skalaen for disposisjonell håp, inventar over tilstandstrekk og overvåkingsskjemaet for vitale tegn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av å lese høyt bøker på komfort, håp, angst og vitale tegn hos pasienter innlagt på intensivavdeling.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert klinisk studie.
Data vil bli samlet inn ved å bruke spørreskjemaet for beskrivende egenskaper, skalaen for generell komfort, skalaen for disposisjonell håp, inventar over tilstandstrekk og overvåkingsskjemaet for vitale tegn.
Personer i intervensjonsgruppen vil få lest en historiebok i 3 netter på intensivavdelingen.
Kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for annen praksis enn klinikkens rutinepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Stabil klinisk tilstand etter innleggelse på intensivavdeling,
- Har ingen fysisk eller mental svekkelse i å svare på spørsmålene,
- Ingen verbal kommunikasjonshemming (hørsel og tale),
- Ingen diagnostisert psykiatrisk lidelse,
- Med en Glasgow Coma Scale-poengsum på 15,
- Ikke fått sedasjon på minst 12 timer,
- Vil være innlagt på sykehus i minst 3 dager fra tidspunktet for registrering i studien,
- Personer som godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørsels- eller synsproblemer,
- Intubert,
- Enhver diagnostisert nevrologisk eller psykologisk lidelse,
- Overført til en annen enhet eller exit før den angitte perioden,
- Personer som ikke godtar å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli lest en historiebok i tre netter utenfor klinikkens rutinepraksis.
|
Personer i intervensjonsgruppen vil bli lest en historiebok i tre netter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli utsatt for annen praksis enn klinikkens rutinepraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivå som skal evalueres med General Comfort Scale
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Den ble utviklet for å vurdere komfortnivået til pasienter.
Skalaen består av tre nivåer: avlastning, avspenning og overlegenhet og fire dimensjoner: fysisk, psykospirituell, sosiokulturell og miljømessig.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
|
Nivå av håp som skal vurderes med Dispositional Hope Scale
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Det ble utført for å evaluere individers håpnivå.
Det er en åttepunkts Likert-skala som består av 12 elementer.
Poeng fra skalaen varierer mellom 8 og 64.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
|
Angstnivå skal vurderes med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Inventaret ble utviklet for å bestemme tilstanden og angstnivåene til individer.
Skalaen består av totalt 40 elementer.
Mens de første 20 elementene måler tilstandsangstnivået, måler elementene fra 21 til 40 egenskapsangstnivået til individet.
Den totale poengsummen oppnådd fra begge deler varierer mellom 20 og 80.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykket skal vurderes med monitor
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Pasientens blodtrykk vil bli målt fra arterien brachialis med en nattbordsmonitor og resultatet vil bli registrert i mmHg.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
|
Puls vurderes med monitor
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Pulsen vil bli målt med en nattbordsmonitor som kan måles fra en finger og registreres som slag/min.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
|
Oksygenmetning skal vurderes med pulsoksymeter
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Oksygenmetning fra fingeren vil bli målt og registrert med et pulsoksymeter.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
|
Smerte skal vurderes med Numeric Rating Scale
Tidsramme: Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Tallet "0" på skalaen betyr at de ikke føler smerte og tallet "10" refererer til den verste smerten.
|
Etter å ha lest boken om den tredje dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .