Wpływ czytania książek na komfort, nadzieję, lęk i oznaki życiowe pacjentów oddziałów intensywnej terapii
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Celem tego badania było zbadanie wpływu głośnego czytania książek na komfort, nadzieję, niepokój i parametry życiowe u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Skali Ogólnego Komfortu, Skali Dyspozycyjnej Nadziei, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku oraz Formularza Monitorowania Oznak Życiowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu głośnego czytania książek na komfort, nadzieję, niepokój i parametry życiowe u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Skali Ogólnego Komfortu, Skali Dyspozycyjnej Nadziei, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku oraz Formularza Monitorowania Oznak Życiowych.
Osoby w grupie interwencyjnej będą czytały książeczkę z baśniami przez 3 noce na oddziale intensywnej terapii.
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej praktyce innej niż rutynowe praktyki kliniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Stabilny stan kliniczny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii,
- nie mają żadnych fizycznych ani psychicznych ograniczeń w odpowiadaniu na pytania,
- Brak zaburzeń komunikacji werbalnej (słyszenia i mowy),
- Nie zdiagnozowano zaburzeń psychicznych,
- Z wynikiem 15 w skali Glasgow Coma Scale,
- Nieotrzymywanie środków uspokajających przez co najmniej 12 godzin,
- Zostanie hospitalizowany przez co najmniej 3 dni od momentu zakwalifikowania do badania,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami ze słuchem lub wzrokiem,
- zaintubowany,
- Każde zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne lub psychiczne,
- Przeniesiony do innej jednostki lub wyjścia przed określonym terminem,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna będzie czytała książeczkę z baśniami przez trzy noce poza rutynowymi praktykami kliniki.
|
Osobom z grupy interwencyjnej przez trzy noce będzie czytana książeczka z baśniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej praktyce innej niż rutynowe praktyki kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu należy ocenić za pomocą Ogólnej Skali Komfortu
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Został opracowany w celu oceny poziomu komfortu pacjentów.
Skala składa się z trzech poziomów: ulgi, relaksu i wyższości oraz czterech wymiarów: fizycznego, psychoduchowego, społeczno-kulturowego i środowiskowego.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
|
Poziom nadziei oceniany za pomocą Skali Nadziei Dyspozycyjnej
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Przeprowadzono je, aby ocenić poziom nadziei poszczególnych osób.
Jest to ośmiopunktowa skala typu Likerta składająca się z 12 pozycji.
Wyniki skali wahają się od 8 do 64.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
|
Poziom lęku należy ocenić za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Inwentarz został opracowany w celu określenia poziomu lęku jako stanu i cechy jednostki.
Skala składa się łącznie z 40 pozycji.
Podczas gdy pierwsze 20 pozycji mierzy poziom lęku-stanu, pozycje od 21 do 40 mierzą poziom lęku-cechy jednostki.
Łączna wartość punktacji uzyskana z obu części waha się od 20 do 80.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi należy zmierzyć za pomocą monitora
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Ciśnienie krwi pacjenta będzie mierzone na tętnicy ramiennej za pomocą monitora przyłóżkowego, a wynik zostanie zapisany w mmHg.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
|
Puls należy ocenić za pomocą monitora
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Tętno będzie mierzone za pomocą monitora przyłóżkowego, który można zmierzyć palcem i zapisać jako uderzenia/min.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
|
Należy ocenić nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Nasycenie tlenem palca będzie mierzone i rejestrowane za pomocą pulsoksymetru.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
|
Ból należy ocenić za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Liczba „0” na skali oznacza, że nie odczuwają żadnego bólu, a cyfra „10” oznacza ból najgorszy.
|
Po przeczytaniu książki dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .