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L'effetto della lettura del libro sul comfort, sulla speranza, sull'ansia e sui segni vitali dei pazienti delle unità di terapia intensiva

13 giugno 2024 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto della lettura di libri ad alta voce su comfort, speranza, ansia e segni vitali nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva. Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato e controllato. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario sulle caratteristiche descrittive, la scala di comfort generale, la scala di speranza disposizionale, l'inventario dell'ansia dei tratti di stato e il modulo di monitoraggio dei segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per indagare l'effetto della lettura di libri ad alta voce su comfort, speranza, ansia e segni vitali nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva. Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato e controllato. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario sulle caratteristiche descrittive, la scala di comfort generale, la scala di speranza disposizionale, l'inventario dell'ansia dei tratti di stato e il modulo di monitoraggio dei segni vitali. Agli individui del gruppo di intervento verrà letto un libro di fiabe per 3 notti nell'unità di terapia intensiva. Il gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcuna pratica diversa dalle pratiche di routine della clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 18 anni di età,
  2. Condizioni cliniche stabili dopo il ricovero in terapia intensiva,
  3. Non avere disabilità fisiche o mentali nel rispondere alle domande,
  4. Nessuna disabilità nella comunicazione verbale (udito e linguaggio),
  5. Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato,
  6. Con un punteggio alla Glasgow Coma Scale pari a 15,
  7. Non ricevere sedazione per almeno 12 ore,
  8. Sarà ricoverato in ospedale per almeno 3 giorni dal momento dell'arruolamento nello studio,
  9. Le persone che accettano di partecipare allo studio saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con problemi di udito o di vista,
  2. Intubato,
  3. Qualsiasi disturbo neurologico o psicologico diagnosticato,
  4. Trasferito ad un'altra unità o uscita prima del periodo specificato,
  5. Gli individui che non accettano di partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà letto un libro di fiabe per tre notti al di fuori delle pratiche di routine della clinica.
Altro: Leggere un libro
Agli individui del gruppo di intervento verrà letto un libro di fiabe per tre notti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto ad alcuna pratica diversa dalle pratiche di routine della clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di comfort da valutare con la Scala di Comfort Generale
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
È stato sviluppato per valutare il livello di comfort dei pazienti. La scala è composta da tre livelli: sollievo, rilassamento e superiorità e quattro dimensioni: fisica, psicospirituale, socioculturale e ambientale.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Livello di speranza da valutare con la Dispositional Hope Scale
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
È stato condotto per valutare i livelli di speranza degli individui. È una scala di tipo Likert a otto punti composta da 12 item. I punteggi della scala variano tra 8 e 64.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Livello di ansia da valutare con State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
L'inventario è stato sviluppato per determinare i livelli di ansia di stato e di tratto degli individui. La scala è composta da 40 item in totale. Mentre i primi 20 item misurano il livello di ansia di stato, gli item dal 21 al 40 misurano il livello di ansia di tratto dell’individuo. Il valore del punteggio totale ottenuto da entrambe le parti varia tra 20 e 80.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa da valutare con monitor
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
La pressione sanguigna del paziente verrà misurata dall'arteria brachiale con un monitor al posto letto e il risultato verrà registrato in mmHg.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Polso da valutare con monitor
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
La frequenza cardiaca verrà misurata con un monitor al posto letto che può essere misurato da un dito e registrato come battiti/min.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Saturazione di ossigeno da valutare con pulsossimetro
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
La saturazione di ossigeno dal dito verrà misurata e registrata con un pulsossimetro.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Dolore da valutare con la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Dopo aver letto il libro del 3° giorno
Il numero "0" sulla scala significa che non si sente alcun dolore e il numero "10" si riferisce al dolore più forte.
Dopo aver letto il libro del 3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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