- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465875
Kirjan lukemisen vaikutus tehohoitopotilaiden mukavuuteen, toivoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kirjojen ääneenlukemisen vaikutusta tehohoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden mukavuuteen, toivoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavien ominaisuuksien kyselylomaketta, yleistä mukavuusasteikkoa, dispositional Hope -asteikkoa, tila-piirre-ahdistuskartoitusta ja elintoimintojen seurantalomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kirjojen ääneenlukemisen vaikutusta tehohoitoon sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden mukavuuteen, toivoon, ahdistukseen ja elintoimintoihin.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavien ominaisuuksien kyselylomaketta, yleistä mukavuusasteikkoa, dispositional Hope -asteikkoa, tila-piirre-ahdistuskartoitusta ja elintoimintojen seurantalomaketta.
Interventioryhmän henkilöille luetaan satukirja 3 yön ajan tehoosastolla.
Kontrolliryhmälle ei tehdä muita kuin klinikan rutiinikäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Vakaa kliininen tila teho-osastolle oton jälkeen,
- Sinulla ei ole fyysistä tai henkistä vammaa vastata kysymyksiin,
- Ei sanallista kommunikaatiovaikeutta (kuulo ja puhe),
- Ei diagnosoitua psykiatrista häiriötä,
- Glasgow Coma -asteikon pistemäärällä 15,
- ei saa sedaatiota vähintään 12 tuntiin,
- on sairaalahoidossa vähintään 3 päivää tutkimukseen ilmoittautumisesta,
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kuulo- tai näköongelmia,
- Intuboitu,
- Mikä tahansa diagnosoitu neurologinen tai psyykkinen häiriö,
- Siirretty toiseen yksikköön tai poistunut ennen määrättyä ajanjaksoa,
- Henkilöitä, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle luetaan kolmen yön ajan satukirjaa klinikan rutiinitoiminnan ulkopuolella.
|
Interventioryhmän henkilöille luetaan satukirja kolmen yön ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä muita kuin klinikan rutiinikäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso on arvioitava yleisen mukavuusasteikon avulla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Se kehitettiin arvioimaan potilaiden mukavuustasoa.
Asteikko koostuu kolmesta tasosta: helpotuksesta, rentoutumisesta ja paremmuudesta sekä neljästä ulottuvuudesta: fyysinen, psykohengellinen, sosiokulttuurinen ja ympäristöllinen.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
|
Toivon taso arvioidaan Dispositional Hope Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Se tehtiin yksilöiden toivotason arvioimiseksi.
Se on kahdeksanpisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 12 pisteestä.
Asteikon pisteet vaihtelevat 8:n ja 64:n välillä.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuustaso on arvioitava State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Inventaari on kehitetty yksilöiden tilan ja piirteiden ahdistuneisuustason määrittämiseksi.
Asteikko koostuu yhteensä 40 kappaleesta.
Kun ensimmäiset 20 kohdetta mittaavat tilan ahdistustasoa, kohteet 21-40 mittaavat yksilön ominaisuusahdistuksen tasoa.
Molemmista osista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine mitataan monitorilla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Potilaan verenpaine mitataan olkapäävaltimosta vuodemonitorilla ja tulos kirjataan mmHg:nä.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
|
Pulssi mitataan monitorilla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Sykettä mitataan vuodemonitorilla, joka voidaan mitata sormesta ja tallentaa lyönteinä/min.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
|
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Sormen happisaturaatio mitataan ja tallennetaan pulssioksimetrillä.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
|
Kipu on arvioitava numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Numero "0" asteikolla tarkoittaa, että he eivät tunne kipua ja numero "10" viittaa pahimpaan kipuun.
|
Kolmannen päivän kirjan lukemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .