- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06465875
Effekten af boglæsning på komfort, håb, angst og vitale tegn hos patienter på intensivafdelinger
13. juni 2024 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af højtlæsning af bøger på komfort, håb, angst og vitale tegn hos patienter indlagt på intensivafdeling.
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Data vil blive indsamlet ved at bruge spørgeskemaet med beskrivende karakteristika, skalaen til generel komfort, skalaen for dispositionel håb, oversigt over tilstandstræk og overvågningsskemaet for vitale tegn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af højtlæsning af bøger på komfort, håb, angst og vitale tegn hos patienter indlagt på intensivafdeling.
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Data vil blive indsamlet ved at bruge spørgeskemaet med beskrivende karakteristika, skalaen til generel komfort, skalaen for dispositionel håb, oversigt over tilstandstræk og overvågningsskemaet for vitale tegn.
Individer i interventionsgruppen får læst en historiebog i 3 nætter på intensivafdelingen.
Kontrolgruppen vil ikke blive udsat for anden praksis end klinikkens rutinepraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Stabil klinisk tilstand efter indlæggelse på intensivafdeling,
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse i at besvare spørgsmålene,
- Ingen verbal kommunikationshandicap (høre og tale),
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk lidelse,
- Med en Glasgow Coma Scale-score på 15,
- ikke modtaget sedation i mindst 12 timer,
- Vil være indlagt i mindst 3 dage fra tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen,
- Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med høre- eller synsproblemer,
- Intuberet,
- Enhver diagnosticeret neurologisk eller psykologisk lidelse,
- Overført til en anden enhed eller exit inden den angivne periode,
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive læst en historiebog i tre nætter uden for klinikkens rutinemæssige praksis.
|
Personer i interventionsgruppen vil blive læst en historiebog i tre nætter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive udsat for anden praksis end klinikkens rutinepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortniveau skal evalueres med General Comfort Scale
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Den blev udviklet til at vurdere patienternes komfortniveau.
Skalaen består af tre niveauer: aflastning, afspænding og overlegenhed og fire dimensioner: fysisk, psykospirituel, sociokulturel og miljømæssig.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
|
Håbniveau, der skal vurderes med Dispositional Hope Scale
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Det blev udført for at evaluere individers håbniveauer.
Det er en otte-punkts Likert-skala bestående af 12 punkter.
Scoren fra skalaen varierer mellem 8 og 64.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
|
Angstniveau skal vurderes med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Opgørelsen blev udviklet til at bestemme tilstanden og træk angstniveauer hos individer.
Skalaen består af i alt 40 genstande.
Mens de første 20 punkter måler tilstandsangstniveauet, måler emnerne fra 21 til 40 individets egenskabsangstniveau.
Den samlede scoreværdi opnået fra begge dele varierer mellem 20 og 80.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk skal vurderes med monitor
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Patientens blodtryk vil blive målt fra arterien brachialis med en sengeskærm, og resultatet vil blive registreret i mmHg.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
|
Puls skal vurderes med monitor
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Pulsen vil blive målt med en sengemåler, der kan måles fra en finger og registreres som slag/min.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
|
Iltmætning skal vurderes med Pulse Oximeter
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Iltmætning fra fingeren vil blive målt og registreret med et pulsoximeter.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
|
Smerter skal vurderes med Numeric Rating Scale
Tidsramme: Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Tallet "0" på skalaen betyder, at de ikke føler nogen smerte, og tallet "10" henviser til den værste smerte.
|
Efter at have læst bogen om den 3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læse en bog
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Ikke rekrutterer endnuGigt | Rygsmerte | SarkopeniDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
University of Cape TownParenting for Lifelong Health; Mikhulu Trust; Clowns Without Borders South... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet