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L'effet de la lecture de livres sur le confort, l'espoir, l'anxiété et les signes vitaux des patients des unités de soins intensifs

13 juin 2024 mis à jour par: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Cette étude visait à étudier l'effet de la lecture à haute voix de livres sur le confort, l'espoir, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. Cette étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé. Les données seront collectées à l'aide du questionnaire sur les caractéristiques descriptives, de l'échelle de confort général, de l'échelle d'espoir dispositionnel, de l'inventaire d'anxiété des traits d'état et du formulaire de surveillance des signes vitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à étudier l'effet de la lecture à haute voix de livres sur le confort, l'espoir, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. Cette étude a été conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé. Les données seront collectées à l'aide du questionnaire sur les caractéristiques descriptives, de l'échelle de confort général, de l'échelle d'espoir dispositionnel, de l'inventaire d'anxiété des traits d'état et du formulaire de surveillance des signes vitaux. Les personnes du groupe d'intervention liront un livre d'histoires pendant 3 nuits dans l'unité de soins intensifs. Le groupe témoin ne sera soumis à aucune pratique autre que les pratiques de routine de la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans,
  2. État clinique stable après admission en unité de soins intensifs,
  3. N'avoir aucune déficience physique ou mentale pour répondre aux questions,
  4. Aucun trouble de la communication verbale (audition et parole),
  5. Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué,
  6. Avec un score de 15 sur l'échelle de Glasgow,
  7. Ne pas recevoir de sédation pendant au moins 12 heures,
  8. Sera hospitalisé pendant au moins 3 jours à compter de l'inscription à l'étude,
  9. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes ayant des problèmes d'audition ou de vision,
  2. Intubé,
  3. Tout trouble neurologique ou psychologique diagnostiqué,
  4. Transféré dans une autre unité ou exitus avant la période spécifiée,
  5. Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention lira un livre d'histoires pendant trois nuits en dehors des pratiques de routine de la clinique.
Autre: Lire un livre
Les personnes du groupe d'intervention liront un livre d'histoires pendant trois nuits.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera soumis à aucune pratique autre que les pratiques de routine de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de confort à évaluer avec l'échelle de confort général
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
Il a été développé pour évaluer le niveau de confort des patients. L'échelle se compose de trois niveaux : soulagement, relaxation et supériorité et de quatre dimensions : physique, psychospirituelle, socioculturelle et environnementale.
Après avoir lu le livre du 3ème jour
Niveau d'espoir à évaluer avec l'échelle d'espoir dispositionnel
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
Elle a été menée pour évaluer les niveaux d’espoir des individus. Il s’agit d’une échelle de type Likert en huit points composée de 12 items. Les scores de l'échelle varient entre 8 et 64.
Après avoir lu le livre du 3ème jour
Niveau d'anxiété à évaluer avec l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
L'inventaire a été développé pour déterminer l'état et les niveaux d'anxiété des individus. L'échelle comprend 40 éléments au total. Alors que les 20 premiers éléments mesurent le niveau d'anxiété de l'état, les éléments de 21 à 40 mesurent le niveau d'anxiété lié au trait de l'individu. La valeur totale du score obtenu pour les deux parties varie entre 20 et 80.
Après avoir lu le livre du 3ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle à évaluer avec un moniteur
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
La tension artérielle du patient sera mesurée à partir de l'artère brachiale avec un moniteur de chevet et le résultat sera enregistré en mmHg.
Après avoir lu le livre du 3ème jour
Pouls à évaluer avec un moniteur
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de chevet qui peut être mesuré à partir d'un doigt et enregistré en battements/min.
Après avoir lu le livre du 3ème jour
Saturation en oxygène à évaluer avec un oxymètre de pouls
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
La saturation en oxygène du doigt sera mesurée et enregistrée avec un oxymètre de pouls.
Après avoir lu le livre du 3ème jour
Douleur à évaluer avec une échelle d'évaluation numérique
Délai: Après avoir lu le livre du 3ème jour
Le chiffre « 0 » sur l’échelle signifie qu’ils ne ressentent aucune douleur et le chiffre « 10 » fait référence à la douleur la plus intense.
Après avoir lu le livre du 3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Estimé)

19 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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