Rs-fMRIに基づく高齢脊椎手術患者におけるPODとPNDの相関分析
2025年3月30日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
安静状態機能的磁気共鳴画像法に基づく高齢脊椎手術患者における術後せん妄と術後神経認知障害の相関解析
この研究は、長期術後神経認知障害 (pNCD) を発症している、または発症していない術後せん妄 (POD) を伴う高齢脊椎手術患者の間で、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) における違いを調査する前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
長期術後神経認知障害 (pNCD) を発症している、または発症していない、術後せん妄 (POD) を伴う高齢の脊椎手術患者の間で、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) における違いを調査すること。
研究参加者の神経認知機能は、手術前 1 週間以内にモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されました。 手術前にベースライン MRI スキャンを実行します。 玄武病院麻酔科・外科手術部の日常的な麻酔管理のもと、気管挿管による全身麻酔が行われた。 手術後 7 日以内に、混乱評価法 (CAM) を使用してせん妄評価を実施し、患者を POD グループと非 POD グループに分類しました。 POD グループの神経認知機能評価は、pNCD の存在を決定するために術後長期間にわたって実施され、POD グループを pNCD サブグループと非 pNCD サブグループにさらに分割し、続いて fMRI スキャンが行われました。 pNCD サブグループと非 pNCD サブグループでは、機能ネットワークの効果的な接続性と情報の流れについて差分分析が行われ、POD と pNCD のプロセス中の脳機能ネットワークの状態が調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：lei zhao
- 電話番号：+8613811035886
- メール：zhaoalei@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ke cui
- 電話番号：+8613671393294
- メール：15911031500@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
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コンタクト：
- Lei Zhao, Doctor's
- 電話番号：+8613811035886
- メール：zhaoalei@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊椎外科麻酔を受けた65～100歳の患者
説明
包含基準:
- 脊椎手術の麻酔を受けた65歳以上の患者。インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 認知機能評価を完了できない。文盲、聴覚障害、または視覚障害。彼には、てんかん、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病、その他の精神疾患および神経疾患の病歴があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後せん妄（POD）および術後神経認知障害（PNCD）
せん妄（CAMスケール）は、手術の7日後に評価され、PODおよび非PODグループに分割されました。上記のシナリオの1つは、術後のせん妄を示しました。PODグループの患者は、手術後1か月と12か月で認知機能について評価され、PNCDが発生したかどうかを判断しました。
PODグループの患者はさらにPNCDサブグループと非PNCDサブグループに分割され、血清インデックスを比較しました
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これは観察研究であり、介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1か月後に術後神経認知障害（PNCD）を発症または発症しない術後せん妄（POD）の高齢脊髄患者間の血清指数の変化
時間枠：2024.5.9-2026.5.1
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周術期神経障害（PND）は、全身麻酔の一般的な合併症の1つであり、深刻な危険を引き起こし、現在はホットな話題であり、国際研究における挑戦的な問題です。
最近、全身麻酔は、脳由来の栄養因子（BDNF）、C反応性タンパク質（CRP）、ホモシステイン（HCY）などのPND血清関連マーカーの研究で新しいブレークスルーをもたらしました。
これは、PND予防、評価のための新しい視点を提供し、患者の臨床麻酔の安全性と生活の質を高めるための理論的根拠を提供します。
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2024.5.9-2026.5.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月30日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。