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基于Rs-fMRI的老年脊柱手术患者POD与PND相关性分析

2025年3月30日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing

基于静息态功能磁共振成像的老年脊柱手术患者术后谵妄与术后神经认知障碍的相关性分析

本研究是一项前瞻性队列研究,旨在调查患有术后谵妄 (POD) 的老年脊柱手术患者在发生或未发生长期术后神经认知障碍 (pNCD) 时静息态功能磁共振成像 (fMRI) 的差异。

研究概览

详细说明

旨在研究患有术后谵妄 (POD) 的老年脊柱手术患者在发生或未发生长期术后神经认知障碍 (pNCD) 时静息态功能磁共振成像 (fMRI) 的差异。

研究参与者的神经认知功能在手术前一周内使用蒙特利尔认知评估(MoCA)进行评估。 手术前进行基线 MRI 扫描。 在宣武医院麻醉外科常规麻醉管理下,实施气管插管全身麻醉。 术后7天内,使用混乱评估法(CAM)进行谵妄评估,将患者分为POD组和非POD组。 对POD组术后长期进行神经认知功能评估,以确定是否存在pNCD,进一步将POD组分为pNCD和非pNCD亚组,然后进行fMRI扫描。通过比较各组之间的脑功能连接模式和强度针对pNCD和非pNCD亚组,对功能网络的有效连接和信息流进行差异分析,探讨POD和pNCD过程中大脑功能网络的状态。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

65~100岁接受脊柱手术麻醉的患者

描述

纳入标准:

  • ≥65岁接受过脊柱手术麻醉的患者;签署知情同意书

排除标准:

  • 无法完成认知功能评估;文盲、听力障碍或视力障碍;有癫痫、抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病等精神和神经系统疾病病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后del妄(POD)和术后神经认知障碍(PNCD)
手术后7天评估del妄(CAM量表),并分为POD和非POD组;以上情况之一表明术后der妄;在手术后1个月和12个月后,对POD组的患者进行了认知功能,以确定是否发生了PNCD。 POD组的患者进一步分为PNCD亚组和非PNCD亚组,并比较血清指数
这是一项观察研究,没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后del妄(POD)的老年脊柱患者的血清指数变化,他们在手术后一个月发展或不发展术后神经认知疾病(PNCD)
大体时间:2024.5.9-2026.5.1
围手术期神经认知障碍(PND)代表了全身麻醉的常见并发症之一,构成了严重危害,目前是一个热门话题,并且是国际研究中的挑战性问题。 最近,全身麻醉导致了PND血清相关标记的研究新突破,例如脑衍生的营养因子(BDNF)、C反应蛋白(CRP),同型半胱氨酸(HCY)。 这为PND预防,评估和提供了理论上的理论提供了新的观点,以增强临床麻醉的安全性和患者的生活质量。
2024.5.9-2026.5.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月14日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月13日

首次发布 (实际的)

2024年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月30日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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