- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466083
Analyse de corrélation du POD et du PND chez les patients âgés en chirurgie de la colonne vertébrale basée sur l'IRM Rs-f
Analyse de corrélation entre le délire postopératoire et les troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale, basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les différences dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos entre les patients âgés opérés de la colonne vertébrale atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires (pNCD) à long terme.
La fonction neurocognitive des participants à l'étude a été évaluée dans la semaine précédant la chirurgie à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Effectuez une IRM de base avant la chirurgie. Sous gestion anesthésique de routine du département d'anesthésiologie et d'opérations chirurgicales de l'hôpital de Xuanwu, une anesthésie générale par intubation endotrachéale a été réalisée. Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale, une évaluation du délire a été réalisée à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), classant les patients en groupes POD et non POD. Des évaluations de la fonction neurocognitive ont été réalisées à long terme après la chirurgie pour le groupe POD afin de déterminer la présence de pNCD, divisant ensuite le groupe POD en sous-groupes pNCD et non-pNCD, suivis d'une IRMf. En comparant les modèles et les intensités de connectivité fonctionnelle cérébrale entre Dans les sous-groupes pNCD et non-pNCD, une analyse différentielle a été menée sur la connectivité efficace et le flux d'informations des réseaux fonctionnels, explorant l'état du réseau fonctionnel cérébral au cours du processus de POD et de pNCD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lei zhao
- Numéro de téléphone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ke cui
- Numéro de téléphone: +8613671393294
- E-mail: 15911031500@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Contact:
- Lei Zhao, Doctor's
- Numéro de téléphone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 65 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale de la colonne vertébrale ; Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité de réaliser une évaluation de la fonction cognitive ; Analphabétisme, déficience auditive ou déficience visuelle ; Il a des antécédents d'épilepsie, de dépression, de schizophrénie, de maladie d'Alzheimer et d'autres maladies psychiatriques et neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
délire postopératoire (POD) et trouble neurocognitif postopératoire (PNCD)
Le délire (échelle CAM) a été évalué 7 jours après la chirurgie et divisé en groupes POD et non-POD; L'un des scénarios ci-dessus indiquait le délire postopératoire; les patients du groupe POD ont été évalués pour la fonction cognitive à 1 mois et 12 mois après la chirurgie pour déterminer si la PNCD s'est produite.
Les patients du groupe POD ont été divisés en sous-groupe PNCD et sous-groupe non PNCD, et les indices sériques ont été comparés
|
il s'agit d'une étude d'observation, pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des indices sériques entre les patients âgés de la colonne vertébrale avec du délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) un mois après la chirurgie
Délai: 2024.5.9-2026.5.1
|
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) représentent l'une des complications courantes de l'anesthésie générale, posant des dangers graves et actuellement un sujet brûlant et un problème difficile dans la recherche internationale.
Récemment, l'anesthésie générale a conduit à une nouvelle percée dans l'étude des marqueurs liés au sérum PND, tels que les facteurs nutritionnels dérivés du cerveau (BDNF) 、 protéine C-réactive (CRP) 、 homocystéine (HCY).
Cela fournit de nouvelles perspectives pour la prévention du PND, l'évaluation et fournit des motifs théoriques pour améliorer la sécurité de l'anesthésie clinique et la qualité de vie des patients.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19880416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .