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Analyse de corrélation du POD et du PND chez les patients âgés en chirurgie de la colonne vertébrale basée sur l'IRM Rs-f

30 mars 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Analyse de corrélation entre le délire postopératoire et les troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale, basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos

Cette étude est une étude de cohorte prospective visant à étudier les différences dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos entre patients âgés opérés de la colonne vertébrale atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires à long terme (pNCD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier les différences dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos entre les patients âgés opérés de la colonne vertébrale atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires (pNCD) à long terme.

La fonction neurocognitive des participants à l'étude a été évaluée dans la semaine précédant la chirurgie à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Effectuez une IRM de base avant la chirurgie. Sous gestion anesthésique de routine du département d'anesthésiologie et d'opérations chirurgicales de l'hôpital de Xuanwu, une anesthésie générale par intubation endotrachéale a été réalisée. Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale, une évaluation du délire a été réalisée à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), classant les patients en groupes POD et non POD. Des évaluations de la fonction neurocognitive ont été réalisées à long terme après la chirurgie pour le groupe POD afin de déterminer la présence de pNCD, divisant ensuite le groupe POD en sous-groupes pNCD et non-pNCD, suivis d'une IRMf. En comparant les modèles et les intensités de connectivité fonctionnelle cérébrale entre Dans les sous-groupes pNCD et non-pNCD, une analyse différentielle a été menée sur la connectivité efficace et le flux d'informations des réseaux fonctionnels, explorant l'état du réseau fonctionnel cérébral au cours du processus de POD et de pNCD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Contact:
          • Lei Zhao, Doctor's
          • Numéro de téléphone: +8613811035886
          • E-mail: zhaoalei@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 65 à 100 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale de la colonne vertébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 65 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale de la colonne vertébrale ; Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de réaliser une évaluation de la fonction cognitive ; Analphabétisme, déficience auditive ou déficience visuelle ; Il a des antécédents d'épilepsie, de dépression, de schizophrénie, de maladie d'Alzheimer et d'autres maladies psychiatriques et neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
délire postopératoire (POD) et trouble neurocognitif postopératoire (PNCD)
Le délire (échelle CAM) a été évalué 7 jours après la chirurgie et divisé en groupes POD et non-POD; L'un des scénarios ci-dessus indiquait le délire postopératoire; les patients du groupe POD ont été évalués pour la fonction cognitive à 1 mois et 12 mois après la chirurgie pour déterminer si la PNCD s'est produite. Les patients du groupe POD ont été divisés en sous-groupe PNCD et sous-groupe non PNCD, et les indices sériques ont été comparés
il s'agit d'une étude d'observation, pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des indices sériques entre les patients âgés de la colonne vertébrale avec du délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) un mois après la chirurgie
Délai: 2024.5.9-2026.5.1
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) représentent l'une des complications courantes de l'anesthésie générale, posant des dangers graves et actuellement un sujet brûlant et un problème difficile dans la recherche internationale. Récemment, l'anesthésie générale a conduit à une nouvelle percée dans l'étude des marqueurs liés au sérum PND, tels que les facteurs nutritionnels dérivés du cerveau (BDNF) 、 protéine C-réactive (CRP) 、 homocystéine (HCY). Cela fournit de nouvelles perspectives pour la prévention du PND, l'évaluation et fournit des motifs théoriques pour améliorer la sécurité de l'anesthésie clinique et la qualité de vie des patients.
2024.5.9-2026.5.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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