- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466083
Correlatieanalyse van POD en PND bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, op basis van Rs-fMRI
Correlatieanalyse van postoperatief delirium en postoperatieve neurocognitieve stoornis bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, op basis van functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de verschillen in functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) in rusttoestand tussen oudere patiënten met een wervelkolomchirurgie met postoperatief delirium (POD) die al dan niet langdurige postoperatieve neurocognitieve stoornissen (pNCD) ontwikkelen.
De neurocognitieve functie van de studiedeelnemers werd binnen een week vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Voer een basis-MRI-scan uit vóór de operatie. Onder routinematig anesthesiebeheer van de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Operaties van het Xuanwu-ziekenhuis werd algemene anesthesie via endotracheale intubatie uitgevoerd. Binnen zeven dagen na de operatie werd de deliriumbeoordeling uitgevoerd met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM), waarbij patiënten werden ingedeeld in POD- en niet-POD-groepen. Neurocognitieve functiebeoordelingen werden langdurig na de operatie uitgevoerd voor de POD-groep om de aanwezigheid van pNCD te bepalen, waarbij de POD-groep verder werd verdeeld in pNCD- en niet-pNCD-subgroepen, gevolgd door fMRI-scanning. Door de patronen en intensiteiten van functionele hersenconnectiviteit tussen In de pNCD- en niet-pNCD-subgroepen werd een differentiële analyse uitgevoerd van de effectieve connectiviteit en informatiestroom van functionele netwerken, waarbij de toestand van het functionele hersennetwerk tijdens het proces van POD en pNCD werd onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lei zhao
- Telefoonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ke cui
- Telefoonnummer: +8613671393294
- E-mail: 15911031500@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Contact:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefoonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥65 jaar die anesthesie via een wervelkolomoperatie hebben ondergaan; Onderteken geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de cognitieve functiebeoordeling te voltooien; Analfabetisme, slechthorendheid of visuele beperking; Hij heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, depressie, schizofrenie, de ziekte van Alzheimer en andere psychiatrische en neurologische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatieve delirium (POD) en postoperatieve neurocognitieve stoornis (PNCD)
Delirium (CAM-schaal) werd 7 dagen na de operatie beoordeeld en verdeeld in pod- en niet-pod-groepen; Een van de bovenstaande scenario's gaf postoperatief delirium aan; de patiënten in de POD -groep werden geëvalueerd op cognitieve functie na 1 maand en 12 maanden na de operatie om te bepalen of PNCD plaatsvond.
De patiënten in de POD-groep werden verder onderverdeeld in PNCD-subgroep en niet-PNCD-subgroep en serumindexen werden vergeleken
|
dit is een observatiestudie, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumindexen tussen oudere spinale patiënten met postoperatieve delirium (POD) die een maand na de operatie een postoperatieve neurocognitieve aandoeningen (PNCD) ontwikkelen of niet ontwikkelen
Tijdsspanne: 2024.5.9-2026.5.1
|
Perioperatieve neurocognitieve aandoeningen (PND) vertegenwoordigen een van de veel voorkomende complicaties van algemene anesthesie, die ernstige gevaren opleveren en momenteel een hot topic en een uitdagend probleem in internationaal onderzoek zijn.
Onlangs heeft algemene anesthesie geleid tot een nieuwe doorbraak in de studie van PND-serumgerelateerde markers, zoals van hersenen afgeleide voedingsfactoren (BDNF) 、 C-reactief eiwit (CRP) 、 homocysteïne (HCY).
Dit biedt nieuwe perspectieven voor PND -preventie, evaluatie en levert theoretische gronden voor het verbeteren van de veiligheid van klinische anesthesie en de kwaliteit van leven voor patiënten.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19880416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .