Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieanalyse van POD en PND bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, op basis van Rs-fMRI

30 maart 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Correlatieanalyse van postoperatief delirium en postoperatieve neurocognitieve stoornis bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, op basis van functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand

Deze studie is een prospectieve cohortstudie om de verschillen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand te onderzoeken tussen oudere patiënten met een wervelkolomchirurgie met postoperatief delirium (POD) die al dan niet langdurige postoperatieve neurocognitieve stoornissen (pNCD) ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de verschillen in functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) in rusttoestand tussen oudere patiënten met een wervelkolomchirurgie met postoperatief delirium (POD) die al dan niet langdurige postoperatieve neurocognitieve stoornissen (pNCD) ontwikkelen.

De neurocognitieve functie van de studiedeelnemers werd binnen een week vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Voer een basis-MRI-scan uit vóór de operatie. Onder routinematig anesthesiebeheer van de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Operaties van het Xuanwu-ziekenhuis werd algemene anesthesie via endotracheale intubatie uitgevoerd. Binnen zeven dagen na de operatie werd de deliriumbeoordeling uitgevoerd met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM), waarbij patiënten werden ingedeeld in POD- en niet-POD-groepen. Neurocognitieve functiebeoordelingen werden langdurig na de operatie uitgevoerd voor de POD-groep om de aanwezigheid van pNCD te bepalen, waarbij de POD-groep verder werd verdeeld in pNCD- en niet-pNCD-subgroepen, gevolgd door fMRI-scanning. Door de patronen en intensiteiten van functionele hersenconnectiviteit tussen In de pNCD- en niet-pNCD-subgroepen werd een differentiële analyse uitgevoerd van de effectieve connectiviteit en informatiestroom van functionele netwerken, waarbij de toestand van het functionele hersennetwerk tijdens het proces van POD en pNCD werd onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 tot 100 jaar die een chirurgische anesthesie aan de wervelkolom hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥65 jaar die anesthesie via een wervelkolomoperatie hebben ondergaan; Onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de cognitieve functiebeoordeling te voltooien; Analfabetisme, slechthorendheid of visuele beperking; Hij heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, depressie, schizofrenie, de ziekte van Alzheimer en andere psychiatrische en neurologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve delirium (POD) en postoperatieve neurocognitieve stoornis (PNCD)
Delirium (CAM-schaal) werd 7 dagen na de operatie beoordeeld en verdeeld in pod- en niet-pod-groepen; Een van de bovenstaande scenario's gaf postoperatief delirium aan; de patiënten in de POD -groep werden geëvalueerd op cognitieve functie na 1 maand en 12 maanden na de operatie om te bepalen of PNCD plaatsvond. De patiënten in de POD-groep werden verder onderverdeeld in PNCD-subgroep en niet-PNCD-subgroep en serumindexen werden vergeleken
dit is een observatiestudie, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumindexen tussen oudere spinale patiënten met postoperatieve delirium (POD) die een maand na de operatie een postoperatieve neurocognitieve aandoeningen (PNCD) ontwikkelen of niet ontwikkelen
Tijdsspanne: 2024.5.9-2026.5.1
Perioperatieve neurocognitieve aandoeningen (PND) vertegenwoordigen een van de veel voorkomende complicaties van algemene anesthesie, die ernstige gevaren opleveren en momenteel een hot topic en een uitdagend probleem in internationaal onderzoek zijn. Onlangs heeft algemene anesthesie geleid tot een nieuwe doorbraak in de studie van PND-serumgerelateerde markers, zoals van hersenen afgeleide voedingsfactoren (BDNF) 、 C-reactief eiwit (CRP) 、 homocysteïne (HCY). Dit biedt nieuwe perspectieven voor PND -preventie, evaluatie en levert theoretische gronden voor het verbeteren van de veiligheid van klinische anesthesie en de kwaliteit van leven voor patiënten.
2024.5.9-2026.5.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren