Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse af POD og PND hos ældre patienter med rygkirurgi baseret på Rs-fMRI

30. marts 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelationsanalyse af postoperativ delirium og postoperativ neurokognitiv lidelse hos ældre patienter med rygkirurgi baseret på hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse er et prospektivt kohortestudie for at undersøge forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre patienter med postoperativ delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre patienter med rygmarvskirurgi med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).

Neurokognitiv funktion af undersøgelsesdeltagerne blev vurderet inden for en uge før operationen ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Udfør baseline MR-scanning før operationen. Under rutinemæssig anæstesibehandling af afdelingen for anæstesiologi og kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital blev endotracheal intubationsgenerel anæstesi udført. Inden for 7 dage efter operationen blev deliriumvurdering udført ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM), hvor patienterne blev klassificeret i POD- og ikke-POD-grupper. Neurokognitive funktionsvurderinger blev udført langsigtet efter operationen for POD-gruppen for at bestemme tilstedeværelsen af ​​pNCD, yderligere opdeling af POD-gruppen i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper efterfulgt af fMRI-scanning. Ved at sammenligne mønstrene og intensiteterne af hjernefunktionelle forbindelse mellem pNCD- og ikke-pNCD-undergrupperne blev der udført en differentiel analyse af den effektive forbindelse og informationsstrøm af funktionelle netværk, hvor man udforskede tilstanden af ​​hjernens funktionelle netværk under processen med POD og pNCD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65~100 år, som har gennemgået spinalkirurgisk anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥65 år, som har gennemgået spinalkirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; Et af ovennævnte scenarier indikerede postoperativt delirium; patienterne i POD -gruppen blev evalueret for kognitiv funktion efter 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om PNCD forekom. Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og serumindeks blev sammenlignet
Andet: intet indgreb
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumindeks mellem ældre rygmarvspatienter med postoperativ delirium (POD), der enten udvikler eller ikke udvikler postoperative neurokognitive lidelser (PNCD) en måned efter operationen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.5.1
Perioperative neurokognitive lidelser (PND) repræsenterer en af ​​de almindelige komplikationer ved generel anæstesi, udgør alvorlige farer og i øjeblikket er et varmt emne og et udfordrende problem i international forskning. For nylig har generel anæstesi ført til et nyt gennembrud i studiet af PND-serumrelaterede markører, såsom hjernedivne ernæringsfaktorer (BDNF) 、 C-reaktivt protein (CRP) 、 Homocysteine ​​(HCY). Dette giver nye perspektiver til PND -forebyggelse, evaluering og møbler teoretiske grunde til forbedring af sikkerheden ved klinisk anæstesi og livskvaliteten for patienter.
2024.5.9-2026.5.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19880416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner