- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466083
Korrelationsanalys av POD och PND hos äldre patienter med ryggradskirurgi baserat på Rs-fMRI
Korrelationsanalys av postoperativt delirium och postoperativ neurokognitiv störning hos äldre patienter med ryggmärgskirurgi baserad på funktionell magnetresonanstomografi i vilotillstånd
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka skillnaderna i vilotillståndsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mellan äldre patienter med ryggradskirurgi med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar långvariga postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD).
Neurokognitiv funktion hos studiedeltagarna bedömdes inom en vecka före operationen med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Utför baslinje-MRI-skanning före operation. Under rutinmässig anestesibehandling vid avdelningen för anestesiologi och kirurgiska operationer vid Xuanwu-sjukhuset, utfördes generell anestesi med endotrakeal intubation. Inom 7 dagar efter operationen genomfördes deliriumbedömning med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM), som klassificerade patienter i POD- och icke-POD-grupper. Neurokognitiva funktionsbedömningar genomfördes långsiktigt efter operationen för POD-gruppen för att bestämma förekomsten av pNCD, ytterligare uppdelning av POD-gruppen i pNCD- och icke-pNCD-undergrupper, följt av fMRI-skanning. Genom att jämföra mönstren och intensiteterna i hjärnans funktionella anslutningar mellan pNCD- och icke-pNCD-undergrupperna genomfördes en differentiell analys av den effektiva anslutningen och informationsflödet för funktionella nätverk, och utforskade tillståndet för hjärnans funktionella nätverk under processen med POD och pNCD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ke cui
- Telefonnummer: +8613671393294
- E-post: 15911031500@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år som har genomgått ryggkirurgisk anestesi; Skriv under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra kognitiv funktionsbedömning; Analfabetism, hörselnedsättning eller synnedsättning; Han har en historia av epilepsi, depression, schizofreni, Alzheimers sjukdom och andra psykiatriska och neurologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ delirium (POD) och postoperativ neurokognitiv störning (PNCD)
Delirium (CAM-skala) bedömdes 7 dagar efter operationen och delades upp i pod- och icke-pod-grupper; Ett av ovanstående scenarier indikerade postoperativ delirium; patienterna i POD -gruppen utvärderades med avseende på kognitiv funktion efter 1 månad och 12 månader efter operationen för att avgöra om PNCD inträffade.
Patienterna i POD-gruppen delades vidare upp i PNCD-undergruppen och icke-PNCD-undergruppen, och serumindex jämfördes
|
detta är en observationsstudie, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumindex mellan äldre spinalpatienter med postoperativ delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar postoperativa neurokognitiva störningar (PNCD) en månad efter operationen
Tidsram: 2024.5.9-2026.5.1
|
Perioperativa neurokognitiva störningar (PND) representerar en av de vanliga komplikationerna av generell anestesi, utgör allvarliga faror och är för närvarande ett hett ämne och ett utmanande problem i internationell forskning.
Nyligen har generell anestesi lett till ett nytt genombrott i studien av PND-serumrelaterade markörer, såsom hjärn-härledda näringsfaktorer (BDNF) 、 C-reaktivt protein (CRP) 、 homocystein (HCY).
Detta ger nya perspektiv för PND -förebyggande, utvärdering och tillhandahåller teoretiska skäl för att förbättra säkerheten för klinisk anestesi och livskvaliteten för patienter.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19880416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .