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Análisis de correlación de POD y PND en pacientes ancianos con cirugía de columna según Rs-fMRI

30 de marzo de 2025 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Análisis de correlación del delirio posoperatorio y el trastorno neurocognitivo posoperatorio en pacientes ancianos con cirugía de columna según imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo para investigar las diferencias en las imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo entre pacientes ancianos con cirugía de columna con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigar las diferencias en las imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo entre pacientes ancianos de cirugía de columna con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).

La función neurocognitiva de los participantes del estudio se evaluó una semana antes de la cirugía mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Realice una resonancia magnética inicial antes de la cirugía. Bajo el manejo anestésico de rutina del Departamento de Anestesiología y Operaciones Quirúrgicas del Hospital Xuanwu, se realizó intubación endotraqueal con anestesia general. Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, la evaluación del delirio se realizó mediante el Método de Evaluación de la Confusión (CAM), clasificando a los pacientes en grupos POD y no POD. Se realizaron evaluaciones de la función neurocognitiva a largo plazo después de la cirugía para el grupo POD para determinar la presencia de pNCD, dividiendo aún más el grupo POD en subgrupos pNCD y no pNCD, seguido de una exploración por resonancia magnética funcional. Al comparar los patrones e intensidades de la conectividad funcional cerebral entre En los subgrupos de pNCD y no pNCD, se realizó un análisis diferencial sobre la conectividad efectiva y el flujo de información de las redes funcionales, explorando el estado de la red funcional cerebral durante el proceso de POD y pNCD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: lei zhao
  • Número de teléfono: +8613811035886
  • Correo electrónico: zhaoalei@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Contacto:
          • Lei Zhao, Doctor's
          • Número de teléfono: +8613811035886
          • Correo electrónico: zhaoalei@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 65 a 100 años que se hayan sometido a anestesia quirúrgica espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥65 años que hayan sido sometidos a anestesia de cirugía espinal; Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar la evaluación de la función cognitiva; Analfabetismo, discapacidad auditiva o discapacidad visual; Tiene antecedentes de epilepsia, depresión, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades psiquiátricas y neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Delirio postoperatorio (POD) y trastorno neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
El delirio (escala CAM) se evaluó 7 días después de la cirugía y se dividió en grupos POD y no POD; Uno de los escenarios anteriores indicó delirio postoperatorio; los pacientes en el grupo POD fueron evaluados para la función cognitiva a los 1 mes y 12 meses después de la cirugía para determinar si se produjo PNCD. Los pacientes en el grupo POD se dividieron aún más en subgrupo PNCD y subgrupo no PNCD, y se compararon los índices de suero.
Este es un estudio de observación, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los índices de suero entre pacientes espinales de edad avanzada con delirio postoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos postoperatorios (PNCD) un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2024.5.9-2026.5.1
Los trastornos neurocognitivos perioperatorios (PND) representan una de las complicaciones comunes de la anestesia general, que plantean peligros graves y actualmente es un tema candente y un problema desafiante en la investigación internacional. Recientemente, la anestesia general ha llevado a un nuevo avance en el estudio de marcadores relacionados con el suero PND, como los factores nutricionales derivados del cerebro (BDNF) 、 Proteína C reactiva (CRP) 、 Homocisteína (HCY). Esto proporciona nuevas perspectivas para la prevención de PND, evaluación y proporciona motivos teóricos para mejorar la seguridad de la anestesia clínica y la calidad de vida de los pacientes.
2024.5.9-2026.5.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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