- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466083
Análisis de correlación de POD y PND en pacientes ancianos con cirugía de columna según Rs-fMRI
Análisis de correlación del delirio posoperatorio y el trastorno neurocognitivo posoperatorio en pacientes ancianos con cirugía de columna según imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar las diferencias en las imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo entre pacientes ancianos de cirugía de columna con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).
La función neurocognitiva de los participantes del estudio se evaluó una semana antes de la cirugía mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Realice una resonancia magnética inicial antes de la cirugía. Bajo el manejo anestésico de rutina del Departamento de Anestesiología y Operaciones Quirúrgicas del Hospital Xuanwu, se realizó intubación endotraqueal con anestesia general. Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, la evaluación del delirio se realizó mediante el Método de Evaluación de la Confusión (CAM), clasificando a los pacientes en grupos POD y no POD. Se realizaron evaluaciones de la función neurocognitiva a largo plazo después de la cirugía para el grupo POD para determinar la presencia de pNCD, dividiendo aún más el grupo POD en subgrupos pNCD y no pNCD, seguido de una exploración por resonancia magnética funcional. Al comparar los patrones e intensidades de la conectividad funcional cerebral entre En los subgrupos de pNCD y no pNCD, se realizó un análisis diferencial sobre la conectividad efectiva y el flujo de información de las redes funcionales, explorando el estado de la red funcional cerebral durante el proceso de POD y pNCD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lei zhao
- Número de teléfono: +8613811035886
- Correo electrónico: zhaoalei@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ke cui
- Número de teléfono: +8613671393294
- Correo electrónico: 15911031500@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
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Contacto:
- Lei Zhao, Doctor's
- Número de teléfono: +8613811035886
- Correo electrónico: zhaoalei@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥65 años que hayan sido sometidos a anestesia de cirugía espinal; Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación de la función cognitiva; Analfabetismo, discapacidad auditiva o discapacidad visual; Tiene antecedentes de epilepsia, depresión, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades psiquiátricas y neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Delirio postoperatorio (POD) y trastorno neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
El delirio (escala CAM) se evaluó 7 días después de la cirugía y se dividió en grupos POD y no POD; Uno de los escenarios anteriores indicó delirio postoperatorio; los pacientes en el grupo POD fueron evaluados para la función cognitiva a los 1 mes y 12 meses después de la cirugía para determinar si se produjo PNCD.
Los pacientes en el grupo POD se dividieron aún más en subgrupo PNCD y subgrupo no PNCD, y se compararon los índices de suero.
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Este es un estudio de observación, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los índices de suero entre pacientes espinales de edad avanzada con delirio postoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos postoperatorios (PNCD) un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2024.5.9-2026.5.1
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Los trastornos neurocognitivos perioperatorios (PND) representan una de las complicaciones comunes de la anestesia general, que plantean peligros graves y actualmente es un tema candente y un problema desafiante en la investigación internacional.
Recientemente, la anestesia general ha llevado a un nuevo avance en el estudio de marcadores relacionados con el suero PND, como los factores nutricionales derivados del cerebro (BDNF) 、 Proteína C reactiva (CRP) 、 Homocisteína (HCY).
Esto proporciona nuevas perspectivas para la prevención de PND, evaluación y proporciona motivos teóricos para mejorar la seguridad de la anestesia clínica y la calidad de vida de los pacientes.
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2024.5.9-2026.5.1
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