- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466083
POD:n ja PND:n korrelaatioanalyysi iäkkäillä selkäydinleikkauspotilailla Rs-fMRI:n perusteella
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön korrelaatioanalyysi iäkkäillä selkäydinleikkauspotilailla lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia eroja lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) iäkkäiden selkäydinleikkauspotilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), joille joko kehittyy tai ei kehity pitkäaikaisia postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (pNCD).
Tutkimukseen osallistuneiden neurokognitiivinen toiminta arvioitiin viikon sisällä ennen leikkausta käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA). Suorita lähtötason MRI-skannaus ennen leikkausta. Xuanwun sairaalan anestesiologian ja kirurgisten leikkausten osaston rutiininomaisessa anestesiahoidossa suoritettiin endotrakeaalinen intubaatioyleinen anestesia. Seitsemän päivän sisällä leikkauksen jälkeen deliriumin arviointi suoritettiin käyttämällä CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method), ja potilaat luokiteltiin POD- ja ei-POD-ryhmiin. Neurokognitiivisten toimintojen arvioinnit suoritettiin pitkään leikkauksen jälkeen POD-ryhmälle pNCD:n esiintymisen määrittämiseksi. POD-ryhmä jaettiin edelleen pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmiin, minkä jälkeen suoritettiin fMRI-skannaus. Vertaamalla aivojen toiminnallisten yhteyksien malleja ja intensiteettiä pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmissä suoritettiin differentiaalianalyysi toiminnallisten verkkojen tehokkaasta liitettävyydestä ja tiedonkulusta, jossa tutkittiin aivojen toiminnallisen verkon tilaa POD- ja pNCD-prosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lei zhao
- Puhelinnumero: +8613811035886
- Sähköposti: zhaoalei@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ke cui
- Puhelinnumero: +8613671393294
- Sähköposti: 15911031500@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhao, Doctor's
- Puhelinnumero: +8613811035886
- Sähköposti: zhaoalei@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat potilaat, joille on tehty selkäydinleikkauksen anestesia; Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisten toimintojen arviointia; Lukutaidottomuus, kuulo- tai näkövamma; Hän on sairastanut epilepsiaa, masennusta, skitsofreniaa, Alzheimerin tautia ja muita psykiatrisia ja neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ja postoperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PNCD)
Delirium (CAM-asteikko) arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen ja jaettiin POD- ja muihin kuin POD-ryhmiin; Yksi edellä mainituista skenaarioista osoitti leikkauksen jälkeisen deliriumin; POD -ryhmän potilaita arvioitiin kognitiivisen toiminnan suhteen kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta sen määrittämiseksi, tapahtuiko PNCD.
POD-ryhmän potilaat jaettiin edelleen PNCD-alaryhmään ja ei-PNCD-alaryhmään, ja seerumin indeksejä verrattiin
|
Tämä on havaintotutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin indeksien muutos vanhusten selkärangan potilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), jotka joko kehittyvät tai eivät kehitä postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (PNCD) kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2024.5.9-2026.5.1
|
Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND) edustavat yhtä yleisen anestesian yleisimmistä komplikaatioista, aiheuttaen vakavia vaaroja ja ovat tällä hetkellä kuuma aihe ja haastava ongelma kansainvälisessä tutkimuksessa.
Äskettäin yleinen anestesia on johtanut uuteen läpimurtoon PND-seerumiin liittyvien markkerien, kuten aivojen johdettujen ravitsemustekijöiden (BDNF) 、 C-reaktiivisen proteiinin (CRP) 、 homosysteiinin (HCY) tutkimuksessa.
Tämä tarjoaa uusia näkökulmia PND: n ehkäisyyn, arviointiin ja tarjoaa teoreettisia perusteita kliinisen anestesian turvallisuuden ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19880416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .