Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POD:n ja PND:n korrelaatioanalyysi iäkkäillä selkäydinleikkauspotilailla Rs-fMRI:n perusteella

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön korrelaatioanalyysi iäkkäillä selkäydinleikkauspotilailla lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen perusteella

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan eroja lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) iäkkäiden selkäydinleikkauspotilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), joille joko kehittyy tai ei kehity pitkäaikaisia ​​postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (pNCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia eroja lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) iäkkäiden selkäydinleikkauspotilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), joille joko kehittyy tai ei kehity pitkäaikaisia ​​postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (pNCD).

Tutkimukseen osallistuneiden neurokognitiivinen toiminta arvioitiin viikon sisällä ennen leikkausta käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA). Suorita lähtötason MRI-skannaus ennen leikkausta. Xuanwun sairaalan anestesiologian ja kirurgisten leikkausten osaston rutiininomaisessa anestesiahoidossa suoritettiin endotrakeaalinen intubaatioyleinen anestesia. Seitsemän päivän sisällä leikkauksen jälkeen deliriumin arviointi suoritettiin käyttämällä CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method), ja potilaat luokiteltiin POD- ja ei-POD-ryhmiin. Neurokognitiivisten toimintojen arvioinnit suoritettiin pitkään leikkauksen jälkeen POD-ryhmälle pNCD:n esiintymisen määrittämiseksi. POD-ryhmä jaettiin edelleen pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmiin, minkä jälkeen suoritettiin fMRI-skannaus. Vertaamalla aivojen toiminnallisten yhteyksien malleja ja intensiteettiä pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmissä suoritettiin differentiaalianalyysi toiminnallisten verkkojen tehokkaasta liitettävyydestä ja tiedonkulusta, jossa tutkittiin aivojen toiminnallisen verkon tilaa POD- ja pNCD-prosessin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65–100-vuotiaat potilaat, joille on tehty spinaalikirurginen anestesia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥65-vuotiaat potilaat, joille on tehty selkäydinleikkauksen anestesia; Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisten toimintojen arviointia; Lukutaidottomuus, kuulo- tai näkövamma; Hän on sairastanut epilepsiaa, masennusta, skitsofreniaa, Alzheimerin tautia ja muita psykiatrisia ja neurologisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ja postoperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PNCD)
Delirium (CAM-asteikko) arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen ja jaettiin POD- ja muihin kuin POD-ryhmiin; Yksi edellä mainituista skenaarioista osoitti leikkauksen jälkeisen deliriumin; POD -ryhmän potilaita arvioitiin kognitiivisen toiminnan suhteen kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta sen määrittämiseksi, tapahtuiko PNCD. POD-ryhmän potilaat jaettiin edelleen PNCD-alaryhmään ja ei-PNCD-alaryhmään, ja seerumin indeksejä verrattiin
Tämä on havaintotutkimus, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin indeksien muutos vanhusten selkärangan potilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), jotka joko kehittyvät tai eivät kehitä postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (PNCD) kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2024.5.9-2026.5.1
Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND) edustavat yhtä yleisen anestesian yleisimmistä komplikaatioista, aiheuttaen vakavia vaaroja ja ovat tällä hetkellä kuuma aihe ja haastava ongelma kansainvälisessä tutkimuksessa. Äskettäin yleinen anestesia on johtanut uuteen läpimurtoon PND-seerumiin liittyvien markkerien, kuten aivojen johdettujen ravitsemustekijöiden (BDNF) 、 C-reaktiivisen proteiinin (CRP) 、 homosysteiinin (HCY) tutkimuksessa. Tämä tarjoaa uusia näkökulmia PND: n ehkäisyyn, arviointiin ja tarjoaa teoreettisia perusteita kliinisen anestesian turvallisuuden ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
2024.5.9-2026.5.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa