Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza POD a PND u starších pacientů po spinální chirurgii na základě Rs-fMRI

30. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Korelační analýza pooperačního deliria a pooperační neurokognitivní poruchy u starších pacientů po spinální chirurgii na základě funkční magnetické rezonance v klidovém stavu

Tato studie je prospektivní kohortovou studií, která zkoumá rozdíly ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI) mezi staršími pacienty po operaci páteře s pooperačním deliriem (POD), u kterých se buď vyvinou nebo nevyvinou dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy (pNCD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat rozdíly ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI) mezi staršími pacienty po operaci páteře s pooperačním deliriem (POD), u kterých se buď vyvinou nebo nevyvinou dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy (pNCD).

Neurokognitivní funkce účastníků studie byla hodnocena během jednoho týdne před operací pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Před operací proveďte základní vyšetření magnetickou rezonancí. Za rutinního anesteziologického managementu Kliniky anesteziologie a chirurgických operací nemocnice Xuanwu byla provedena celková anestezie endotracheální intubací. Do 7 dnů po operaci bylo provedeno vyhodnocení deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM), která rozdělila pacienty do skupin POD a non-POD. Hodnocení neurokognitivních funkcí bylo prováděno dlouhodobě po operaci u skupiny POD, aby se určila přítomnost pNCD, dále se skupina POD rozdělila na podskupiny pNCD a non-pNCD, následovalo skenování fMRI. Porovnáním vzorců a intenzit funkční konektivity mozku mezi v podskupinách pNCD a non-pNCD byla provedena diferenciální analýza efektivní konektivity a informačního toku funkčních sítí, zkoumající stav mozkové funkční sítě během procesu POD a pNCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65~100 let, kteří podstoupili spinální chirurgickou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili anestezii po operaci páteře; Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení kognitivních funkcí; Negramotnost, sluchové nebo zrakové postižení; Má v anamnéze epilepsii, depresi, schizofrenii, Alzheimerovu chorobu a další psychiatrická a neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační delirium (POD) a pooperační neurokognitivní porucha (PNCD)
Delirium (měřítko vačky) bylo hodnoceno 7 dní po chirurgickém zákroku a rozděleno do skupin POD a Non-POD; Jeden z výše uvedených scénářů naznačil pooperační delirium; pacienti ve skupině POD byli hodnoceni na kognitivní funkci po 1 měsíci a 12 měsíců po operaci, aby se zjistilo, zda došlo k PNCD. Pacienti ve skupině POD byli dále rozděleni do podskupiny PNCD a non-PNCD podskupiny a indexy séra byly porovnány
Jiný: žádný zásah
toto je pozorovací studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexů v séru mezi staršími pacienty s páteřemi s pooperačním deliriem (POD), kteří se buď vyvíjejí nebo nevyvíjejí pooperační neurokognitivní poruchy (PNCD) jeden měsíc po operaci
Časové okno: 2024.5.9-2026.5.1
Perioperační neurokognitivní poruchy (PND) představují jednu ze společných komplikací obecné anestézie, což představuje vážná rizika a v současné době je horkým tématem a náročným problémem v mezinárodním výzkumu. V poslední době vedla obecná anestezie k novému průlomu ve studii markerů souvisejících s PND sérem, jako jsou nutriční faktory odvozené od mozku (BDNF) 、 C-reaktivní protein (CRP) 、 homocystein (HCY). To poskytuje nové perspektivy prevence, hodnocení PND a poskytuje teoretické důvody pro zvýšení bezpečnosti klinické anestézie a kvalitu života pacientů.
2024.5.9-2026.5.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19880416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit