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Analisi di correlazione tra POD e PND nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale basata su Rs-fMRI

30 marzo 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Analisi di correlazione tra delirio postoperatorio e disturbo neurocognitivo postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale sulla base dell'imaging di risonanza magnetica funzionale a riposo

Questo studio è uno studio prospettico di coorte per indagare le differenze nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo tra pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine (pNCD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state studiate le differenze nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo tra pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine (pNCD).

La funzione neurocognitiva dei partecipanti allo studio è stata valutata entro una settimana prima dell'intervento chirurgico utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Eseguire la scansione MRI di base prima dell'intervento chirurgico. Nell'ambito della gestione anestetica di routine del Dipartimento di Anestesiologia e Operazioni Chirurgiche dell'Ospedale di Xuanwu, è stata eseguita l'anestesia generale con intubazione endotracheale. Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico, la valutazione del delirio è stata condotta utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM), classificando i pazienti in gruppi POD e non POD. Le valutazioni della funzione neurocognitiva sono state condotte a lungo termine dopo l'intervento chirurgico per il gruppo POD per determinare la presenza di pNCD, dividendo ulteriormente il gruppo POD in sottogruppi pNCD e non-pNCD, seguiti da scansione fMRI. Confrontando i modelli e le intensità della connettività funzionale cerebrale tra Nei sottogruppi pNCD e non-pNCD, è stata condotta un'analisi differenziale sulla connettività effettiva e sul flusso di informazioni delle reti funzionali, esplorando lo stato della rete funzionale cerebrale durante il processo di POD e pNCD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni sottoposti ad anestesia chirurgica spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti ad anestesia per chirurgia spinale; Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare la valutazione della funzione cognitiva; Analfabetismo, disabilità uditiva o visiva; Ha una storia di epilessia, depressione, schizofrenia, morbo di Alzheimer e altre malattie psichiatriche e neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deliro postoperatorio (POD) e disturbo neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
Il delirio (scala CAM) è stato valutato 7 giorni dopo l'intervento chirurgico e diviso in gruppi POD e non pod; Uno degli scenari di cui sopra indicava il delirio postoperatorio; i pazienti nel gruppo POD sono stati valutati per la funzione cognitiva a 1 mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per determinare se si è verificato PNCD. I pazienti nel gruppo POD sono stati ulteriormente divisi in sottogruppo PNCD e sottogruppo non PNCD e sono stati confrontati gli indici sierici
Altro: nessun intervento
questo è uno studio di osservazione, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento degli indici sierici tra i pazienti spinali anziani con delirio postoperatorio (POD) che si sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori (PNCD) un mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2024.5.9-2026.5.1
I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) rappresentano una delle complicanze comuni dell'anestesia generale, ponendo pericoli gravi e attualmente essendo un argomento caldo e un problema impegnativo nella ricerca internazionale. Recentemente, l'anestesia generale ha portato a una nuova svolta nello studio dei marcatori sierici di PND, come i fattori nutrizionali derivati ​​dal cervello (BDNF) 、 proteina C-reattiva (CRP) 、 omocisteina (HCY). Ciò fornisce nuove prospettive per la prevenzione, la valutazione e fornisce motivi teorici per migliorare la sicurezza dell'anestesia clinica e la qualità della vita per i pazienti.
2024.5.9-2026.5.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19880416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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