- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466083
Analisi di correlazione tra POD e PND nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale basata su Rs-fMRI
Analisi di correlazione tra delirio postoperatorio e disturbo neurocognitivo postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale sulla base dell'imaging di risonanza magnetica funzionale a riposo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state studiate le differenze nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo tra pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine (pNCD).
La funzione neurocognitiva dei partecipanti allo studio è stata valutata entro una settimana prima dell'intervento chirurgico utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Eseguire la scansione MRI di base prima dell'intervento chirurgico. Nell'ambito della gestione anestetica di routine del Dipartimento di Anestesiologia e Operazioni Chirurgiche dell'Ospedale di Xuanwu, è stata eseguita l'anestesia generale con intubazione endotracheale. Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico, la valutazione del delirio è stata condotta utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM), classificando i pazienti in gruppi POD e non POD. Le valutazioni della funzione neurocognitiva sono state condotte a lungo termine dopo l'intervento chirurgico per il gruppo POD per determinare la presenza di pNCD, dividendo ulteriormente il gruppo POD in sottogruppi pNCD e non-pNCD, seguiti da scansione fMRI. Confrontando i modelli e le intensità della connettività funzionale cerebrale tra Nei sottogruppi pNCD e non-pNCD, è stata condotta un'analisi differenziale sulla connettività effettiva e sul flusso di informazioni delle reti funzionali, esplorando lo stato della rete funzionale cerebrale durante il processo di POD e pNCD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: lei zhao
- Numero di telefono: +8613811035886
- Email: zhaoalei@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ke cui
- Numero di telefono: +8613671393294
- Email: 15911031500@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
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Contatto:
- Lei Zhao, Doctor's
- Numero di telefono: +8613811035886
- Email: zhaoalei@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti ad anestesia per chirurgia spinale; Firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare la valutazione della funzione cognitiva; Analfabetismo, disabilità uditiva o visiva; Ha una storia di epilessia, depressione, schizofrenia, morbo di Alzheimer e altre malattie psichiatriche e neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Deliro postoperatorio (POD) e disturbo neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
Il delirio (scala CAM) è stato valutato 7 giorni dopo l'intervento chirurgico e diviso in gruppi POD e non pod; Uno degli scenari di cui sopra indicava il delirio postoperatorio; i pazienti nel gruppo POD sono stati valutati per la funzione cognitiva a 1 mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per determinare se si è verificato PNCD.
I pazienti nel gruppo POD sono stati ulteriormente divisi in sottogruppo PNCD e sottogruppo non PNCD e sono stati confrontati gli indici sierici
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questo è uno studio di osservazione, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento degli indici sierici tra i pazienti spinali anziani con delirio postoperatorio (POD) che si sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori (PNCD) un mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2024.5.9-2026.5.1
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I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) rappresentano una delle complicanze comuni dell'anestesia generale, ponendo pericoli gravi e attualmente essendo un argomento caldo e un problema impegnativo nella ricerca internazionale.
Recentemente, l'anestesia generale ha portato a una nuova svolta nello studio dei marcatori sierici di PND, come i fattori nutrizionali derivati dal cervello (BDNF) 、 proteina C-reattiva (CRP) 、 omocisteina (HCY).
Ciò fornisce nuove prospettive per la prevenzione, la valutazione e fornisce motivi teorici per migliorare la sicurezza dell'anestesia clinica e la qualità della vita per i pazienti.
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2024.5.9-2026.5.1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19880416
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