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Análise de correlação de POD e PND em pacientes idosos de cirurgia espinhal com base em Rs-fMRI

30 de março de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Análise de correlação entre delírio pós-operatório e transtorno neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos de cirurgia da coluna com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo para investigar as diferenças na ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos de cirurgia da coluna vertebral com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigar as diferenças na ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos de cirurgia da coluna vertebral com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).

A função neurocognitiva dos participantes do estudo foi avaliada uma semana antes da cirurgia usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Realize uma ressonância magnética basal antes da cirurgia. Sob manejo anestésico de rotina do Departamento de Anestesiologia e Operações Cirúrgicas do Hospital Xuanwu, foi realizada anestesia geral para intubação endotraqueal. No prazo de 7 dias após a cirurgia, a avaliação do delirium foi realizada utilizando o Método de Avaliação de Confusão (CAM), classificando os pacientes em grupos DPO e não DPO. Avaliações da função neurocognitiva foram realizadas a longo prazo após a cirurgia para o grupo POD para determinar a presença de pNCD, dividindo ainda mais o grupo POD em subgrupos pNCD e não pNCD, seguido por varredura de fMRI. Nos subgrupos pNCD e não-pNCD, foi realizada uma análise diferencial sobre a conectividade efetiva e o fluxo de informações das redes funcionais, explorando o estado da rede funcional cerebral durante o processo de POD e pNCD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes entre 65 e 100 anos de idade submetidos à raquianestesia cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥65 anos de idade submetidos à anestesia espinhal; Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de completar a avaliação da função cognitiva; Analfabetismo, deficiência auditiva ou deficiência visual; Ele tem histórico de epilepsia, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer e outras doenças psiquiátricas e neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Delírio pós -operatório (POD) e Transtorno Neurocognitivo Pós -Operativo (PNCD)
O delirium (escala CAM) foi avaliado 7 dias após a cirurgia e dividido em grupos de POD e não-POD; Um dos cenários acima indicou delirium pós -operatório; os pacientes do grupo POD foram avaliados quanto à função cognitiva em 1 mês e 12 meses após a cirurgia para determinar se o PNCD ocorreu. Os pacientes do grupo POD foram divididos em subgrupo PNCD e subgrupo não-PNCD, e os índices séricos foram comparados
este é um estudo de observação, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos índices séricos entre pacientes idosos da coluna vertebral com delírio pós -operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós -operatórios (PNCD) um mês após a cirurgia
Prazo: 2024.5.9-2026.5.1
Os distúrbios neurocognitivos perioperatórios (PND) representam uma das complicações comuns da anestesia geral, representando riscos sérios e atualmente sendo um tópico quente e um problema desafiador na pesquisa internacional. Recentemente, a anestesia geral levou a um novo avanço no estudo de marcadores relacionados ao soro do PND, como fatores nutricionais derivados do cérebro (BDNF) 、 proteína reativa (CRP) 、 homocisteína (HCY). Isso fornece novas perspectivas para a prevenção do PND, avaliação e fornece motivos teóricos para melhorar a segurança da anestesia clínica e a qualidade de vida dos pacientes.
2024.5.9-2026.5.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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