- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466083
Análise de correlação de POD e PND em pacientes idosos de cirurgia espinhal com base em Rs-fMRI
Análise de correlação entre delírio pós-operatório e transtorno neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos de cirurgia da coluna com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar as diferenças na ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos de cirurgia da coluna vertebral com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).
A função neurocognitiva dos participantes do estudo foi avaliada uma semana antes da cirurgia usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Realize uma ressonância magnética basal antes da cirurgia. Sob manejo anestésico de rotina do Departamento de Anestesiologia e Operações Cirúrgicas do Hospital Xuanwu, foi realizada anestesia geral para intubação endotraqueal. No prazo de 7 dias após a cirurgia, a avaliação do delirium foi realizada utilizando o Método de Avaliação de Confusão (CAM), classificando os pacientes em grupos DPO e não DPO. Avaliações da função neurocognitiva foram realizadas a longo prazo após a cirurgia para o grupo POD para determinar a presença de pNCD, dividindo ainda mais o grupo POD em subgrupos pNCD e não pNCD, seguido por varredura de fMRI. Nos subgrupos pNCD e não-pNCD, foi realizada uma análise diferencial sobre a conectividade efetiva e o fluxo de informações das redes funcionais, explorando o estado da rede funcional cerebral durante o processo de POD e pNCD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lei zhao
- Número de telefone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: ke cui
- Número de telefone: +8613671393294
- E-mail: 15911031500@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
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Contato:
- Lei Zhao, Doctor's
- Número de telefone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥65 anos de idade submetidos à anestesia espinhal; Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar a avaliação da função cognitiva; Analfabetismo, deficiência auditiva ou deficiência visual; Ele tem histórico de epilepsia, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer e outras doenças psiquiátricas e neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Delírio pós -operatório (POD) e Transtorno Neurocognitivo Pós -Operativo (PNCD)
O delirium (escala CAM) foi avaliado 7 dias após a cirurgia e dividido em grupos de POD e não-POD; Um dos cenários acima indicou delirium pós -operatório; os pacientes do grupo POD foram avaliados quanto à função cognitiva em 1 mês e 12 meses após a cirurgia para determinar se o PNCD ocorreu.
Os pacientes do grupo POD foram divididos em subgrupo PNCD e subgrupo não-PNCD, e os índices séricos foram comparados
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este é um estudo de observação, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos índices séricos entre pacientes idosos da coluna vertebral com delírio pós -operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós -operatórios (PNCD) um mês após a cirurgia
Prazo: 2024.5.9-2026.5.1
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Os distúrbios neurocognitivos perioperatórios (PND) representam uma das complicações comuns da anestesia geral, representando riscos sérios e atualmente sendo um tópico quente e um problema desafiador na pesquisa internacional.
Recentemente, a anestesia geral levou a um novo avanço no estudo de marcadores relacionados ao soro do PND, como fatores nutricionais derivados do cérebro (BDNF) 、 proteína reativa (CRP) 、 homocisteína (HCY).
Isso fornece novas perspectivas para a prevenção do PND, avaliação e fornece motivos teóricos para melhorar a segurança da anestesia clínica e a qualidade de vida dos pacientes.
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2024.5.9-2026.5.1
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 19880416
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