Analiza korelacji POD i PND u starszych pacjentów po operacji kręgosłupa na podstawie Rs-fMRI
Analiza korelacji pooperacyjnego majaczenia i pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych u starszych pacjentów po operacji kręgosłupa na podstawie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było zbadanie różnic w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI) pomiędzy starszymi pacjentami po operacjach kręgosłupa z majaczeniem pooperacyjnym (POD), u których rozwinęły się lub nie rozwinęły się długotrwałe pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (pNCD).
Funkcje neurokognitywne uczestników badania oceniano w ciągu tygodnia przed operacją za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Przed operacją należy wykonać podstawowe badanie MRI. W ramach rutynowego postępowania anestezjologicznego na Oddziale Anestezjologii i Operacji Chirurgicznych szpitala Xuanwu wykonano znieczulenie ogólne poprzez intubację dotchawiczą. W ciągu 7 dni po operacji przeprowadzono ocenę majaczenia, stosując metodę oceny splątania (CAM), klasyfikując pacjentów na grupy POD i bez POD. Oceny funkcji neurokognitywnych w grupie POD przeprowadzono długoterminowo po operacji w grupie POD w celu określenia obecności pNCD, następnie podzielono grupę POD na podgrupy pNCD i inne niż pNCD, a następnie przeprowadzono skanowanie fMRI. Porównując wzorce i intensywność połączeń funkcjonalnych mózgu między w podgrupach pNCD i innych niż pNCD przeprowadzono analizę różnicową efektywnej łączności i przepływu informacji w sieciach funkcjonalnych, badając stan sieci funkcjonalnej mózgu podczas procesu POD i pNCD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lei zhao
- Numer telefonu: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ke cui
- Numer telefonu: +8613671393294
- E-mail: 15911031500@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100053
-
Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Numer telefonu: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy przeszli znieczulenie operacyjne kręgosłupa; Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność dokonania pełnej oceny funkcji poznawczych; Analfabetyzm, upośledzenie słuchu lub upośledzenie wzroku; W przeszłości chorował na epilepsję, depresję, schizofrenię, chorobę Alzheimera i inne choroby psychiczne i neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjne zaburzenie neurokognitywne (PNCD)
Delirium (Skala CAM) oceniono 7 dni po operacji i podzielono na grupy Pod KUD i nie-POD; Jeden z powyższych scenariuszy wskazał majaczenie pooperacyjne; pacjenci w grupie POD oceniono pod kątem funkcji poznawczych po 1 miesiącu i 12 miesiącach po operacji w celu ustalenia, czy wystąpiło PNCD.
Pacjenci w grupie POD zostali dalej podzielone na podgrupę PNCD i podgrupę bez PNCD, a wskaźniki surowicy porównano
|
to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników w surowicy między pacjentami ze starszych kręgosłupa z majaczeniem pooperacyjnym (POD), którzy albo rozwijają lub nie rozwijają pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (PNCD) miesiąc po operacji
Ramy czasowe: 2024.5.9-2026.5.1
|
Kooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (PND) stanowią jedno z powszechnych powikłań znieczulenia ogólnego, stanowiące poważne zagrożenia i obecnie są gorącym tematem i trudnym problemem w badaniach międzynarodowych.
Niedawno znieczulenie ogólne doprowadziło do nowego przełomu w badaniu markerów związanych z surowicą PND, takich jak czynniki żywieniowe pochodzące z mózgu (BDNF) 、 białko C-reaktywne (CRP) 、 homocysteina (HCY).
Zapewnia to nowe perspektywy zapobiegania PND, oceny i zapewnia teoretyczne podstawy do zwiększenia bezpieczeństwa znieczulenia klinicznego i jakości życia pacjentów.
|
2024.5.9-2026.5.1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19880416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .